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2017年8月9日，中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)公開(kāi)了《質(zhì)譜儀通用規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)文本(標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB/T 33864-2017)，將于2018年2月1日開(kāi)始實(shí)施。該國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制定是各類(lèi)質(zhì)譜儀系列標(biāo)準(zhǔn)制訂工作的基礎(chǔ)，對(duì)質(zhì)譜儀器性能測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)化工作具有重要的推動(dòng)作用。

Delta儀器小編從該國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)起草方處了解到，《質(zhì)譜儀通用規(guī)范》主要規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)適用的范圍、基本術(shù)語(yǔ)和定義、儀器分類(lèi)和通用要求及規(guī)范等內(nèi)容。

作為通用規(guī)范，適用于各類(lèi)質(zhì)譜儀，包括單獨(dú)使用的質(zhì)譜儀器和聯(lián)用系統(tǒng)中作為檢測(cè)器使用的質(zhì)譜儀器，不適用于檢漏儀等專(zhuān)用儀器；

質(zhì)譜儀分類(lèi)采用按使用場(chǎng)合和按質(zhì)量分析器兩種分類(lèi)模式(賽默飛公司的orbitrap質(zhì)譜由于該技術(shù)的專(zhuān)利唯一性，并失效期大于5年，不作為獨(dú)立分類(lèi)。未來(lái)根據(jù)該專(zhuān)利情況，在標(biāo)準(zhǔn)更新時(shí)再予以考慮);

該標(biāo)準(zhǔn)選取了6個(gè)質(zhì)譜儀均需要具有的基礎(chǔ)性能參數(shù)，包括質(zhì)量范圍、質(zhì)量準(zhǔn)確性、質(zhì)量穩(wěn)定性、質(zhì)量分辨率、檢測(cè)限、重復(fù)性，并作詳細(xì)規(guī)范和說(shuō)明。

此外，還對(duì)質(zhì)譜在不同使用場(chǎng)合下工作條件和安全要求等內(nèi)容作明確規(guī)范。

據(jù)悉，該國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)機(jī)械工業(yè)聯(lián)合會(huì)提出，由全國(guó)工業(yè)過(guò)程測(cè)量控制和自動(dòng)化標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)分析儀器分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC124/SC6)歸口，由上海舜宇恒平科學(xué)儀器有限公司(上海質(zhì)譜儀器工程技術(shù)研究中心)負(fù)責(zé)起草，吉林省計(jì)量科學(xué)研究院、聚光科技(杭州)股份有限公司、中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院、廣州禾信分析儀器有限公司、防化研究院、北京東西分析儀器有限公司、賽默飛世爾科技(中國(guó))有限公司、上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院和北京普析通用儀器有限責(zé)任公司等單位參加。

制定我國(guó)質(zhì)譜儀器的系列標(biāo)準(zhǔn)形勢(shì)十分迫切

在我國(guó)，質(zhì)譜的應(yīng)用覆蓋了食品安全、環(huán)境保護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、生物技術(shù)、生命科學(xué)等重要領(lǐng)域。2016年，我國(guó)質(zhì)譜年市場(chǎng)采購(gòu)量已經(jīng)達(dá)6千臺(tái)，總金額達(dá)60億元。我國(guó)質(zhì)譜應(yīng)用起步晚，制造水平相對(duì)較低，質(zhì)譜儀主要依靠進(jìn)口。由于沒(méi)有統(tǒng)一的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(已頒布的相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)多為具體應(yīng)用領(lǐng)域質(zhì)譜標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法)，市場(chǎng)上各廠(chǎng)家對(duì)質(zhì)譜儀均按照自己的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行定義和宣傳，沒(méi)有統(tǒng)一的名稱(chēng)、性能和分類(lèi)，對(duì)于關(guān)鍵指標(biāo)參數(shù)遮遮掩掩，甚至虛高其產(chǎn)品指標(biāo)性能，造成用戶(hù)在采購(gòu)儀器時(shí)感到迷惑，很難買(mǎi)到合理的、符合自己需求的質(zhì)譜;另一方面，由于沒(méi)有統(tǒng)一國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，造成國(guó)內(nèi)質(zhì)譜廠(chǎng)商難以同進(jìn)口儀器進(jìn)行合理的性能參比，在一定程度上導(dǎo)致了質(zhì)譜儀器產(chǎn)業(yè)的無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)，嚴(yán)重制約了國(guó)產(chǎn)質(zhì)譜儀器自主創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。該國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，將對(duì)規(guī)范我國(guó)質(zhì)譜儀器市場(chǎng)起到積極作用。

近年來(lái)，源自食品安全、生物制藥、環(huán)境監(jiān)測(cè)等領(lǐng)域的快速發(fā)展，龐大應(yīng)用對(duì)檢測(cè)儀器日益關(guān)注且重視，獲得了諸多用戶(hù)的由衷喜愛(ài)。而息息相關(guān)的光譜、色譜、質(zhì)譜檢測(cè)方法在此過(guò)程中以科學(xué)、專(zhuān)業(yè)、精確的姿態(tài)發(fā)揮的重要性不言而喻。

新經(jīng)濟(jì)時(shí)態(tài)下，我國(guó)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)呈中高速態(tài)勢(shì)，發(fā)展方式轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型。對(duì)增強(qiáng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新能力、增加標(biāo)準(zhǔn)有效供給、提升技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新服務(wù)水平提出了更高要求。

產(chǎn)業(yè)呼吁而至，相關(guān)方案順勢(shì)而為。談及我國(guó)重要領(lǐng)域技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，近期，工信部聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)委多次發(fā)布化工、環(huán)保、食品領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)修訂與完善，其中多次涉及分析技術(shù)方法與標(biāo)準(zhǔn)。日前，根據(jù)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)整合精簡(jiǎn)工作結(jié)論，國(guó)家質(zhì)檢總局、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委發(fā)布公告，批準(zhǔn)《質(zhì)譜儀通用規(guī)范》等312項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。其中涉及儀器分析方法數(shù)十項(xiàng)。

在政策宏觀(guān)調(diào)控下和市場(chǎng)必要引導(dǎo)下，國(guó)產(chǎn)儀器發(fā)展突飛猛進(jìn)。為廣大用戶(hù)選擇產(chǎn)業(yè)先進(jìn)的、市場(chǎng)呼吁的、自己適用的儀器，有必要通過(guò)統(tǒng)一的指標(biāo)項(xiàng)目與其測(cè)試方法，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量高標(biāo)準(zhǔn)把控。明顯的感知，隨著標(biāo)準(zhǔn)化工作透明度不斷增加，對(duì)外開(kāi)放力度明顯加大，標(biāo)準(zhǔn)公開(kāi)等舉措備受企業(yè)歡迎。

宏觀(guān)分析，從國(guó)家層面角度出發(fā)，儀器采購(gòu)優(yōu)先傾斜國(guó)產(chǎn)儀器、重大專(zhuān)項(xiàng)深入推進(jìn)、科研基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)投入、以《十三五科技創(chuàng)新規(guī)劃》為首的建設(shè)指導(dǎo)，涵蓋經(jīng)濟(jì)生產(chǎn)的各行各業(yè)。今年5月以來(lái)，“十三五”《生物創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》、《國(guó)家環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展規(guī)劃》、《食品創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)規(guī)化》、《國(guó)家基礎(chǔ)研究專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》、《技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)科技創(chuàng)新規(guī)劃》依次出臺(tái)，則是從行動(dòng)層面，具體落實(shí)重大領(lǐng)域建設(shè)方案。

顯而易見(jiàn)，產(chǎn)品升級(jí)標(biāo)準(zhǔn)先行。在此過(guò)程中《技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)科技創(chuàng)新規(guī)劃》的出臺(tái)，則是我國(guó)由制造大國(guó)到智造大國(guó)再到質(zhì)造強(qiáng)國(guó)的重大轉(zhuǎn)變的一大力措，積極應(yīng)對(duì)市場(chǎng)前沿對(duì)推出高性能、高應(yīng)用、高創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的更高訴求。

值得關(guān)注的是，工作實(shí)踐中看，一些企業(yè)對(duì)參與標(biāo)準(zhǔn)化工作的一些流程、政策了解不夠全面，而且從參與的廣度和深度看，依舊存在實(shí)質(zhì)性參與不足等問(wèn)題。未來(lái)，結(jié)合市場(chǎng)發(fā)展存在問(wèn)題、亟待需求應(yīng)用解決方案，實(shí)需眾多行業(yè)參與者為完善儀器市場(chǎng)規(guī)范運(yùn)行出謀劃策。協(xié)同發(fā)力讓質(zhì)量技術(shù)“走出去”，讓標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范“走出去”，讓中國(guó)企業(yè)“走出去”。

附《質(zhì)譜儀通用規(guī)范》GB/T 33864-2017標(biāo)準(zhǔn)文本具體內(nèi)容：