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從國家認(rèn)監(jiān)委官網(wǎng)了解到,新版實(shí)驗(yàn)室管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025,目前正在已經(jīng)進(jìn)入FDIS(國際標(biāo)準(zhǔn)最終草案)階段,將在今年年底發(fā)布。
目前使用的ISO / IEC 17025的版本是2005版,該版標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作由國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)和南非標(biāo)準(zhǔn)局(SABS)聯(lián)合提出,于2015年2月啟動(dòng)。標(biāo)準(zhǔn)修訂工作組由ISO成員組成,并由IEC國家委員會(huì)主辦。
ISO / IEC 17025的修訂考慮了當(dāng)今實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)及其新的工作方式。主要變化如下:
——過程方法與ISO 9001(質(zhì)量管理),ISO 15189(醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量)和ISO / IEC 17021-1(審計(jì)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求)等新標(biāo)準(zhǔn)相匹配。修訂的標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)過程的結(jié)果,而不是其任務(wù)和步驟的詳細(xì)描述。
——更加注重信息技術(shù),該標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)在認(rèn)識(shí)到并結(jié)合使用計(jì)算機(jī)系統(tǒng),電子記錄以及生成電子結(jié)果和報(bào)告?,F(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室越來越多地使用信息和通信技術(shù),工作組認(rèn)為有必要開發(fā)一個(gè)關(guān)于這一主題的章節(jié)。
——新版本的標(biāo)準(zhǔn)包括一章關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)的思考,并描述了新版本的ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系-要求》的共同點(diǎn)。
——術(shù)語已經(jīng)被更新至與當(dāng)今世界更加一致。事實(shí)上,硬拷貝手冊(cè)、記錄和報(bào)告正在慢慢淘汰,這都有利于電子版本。例如對(duì)國際計(jì)量學(xué)詞匯(VIM)的更改以及ISO / IEC術(shù)語的一致性,該術(shù)語具有針對(duì)合格評(píng)定所有標(biāo)準(zhǔn)的一套通用術(shù)語和定義。
——采用了新的結(jié)構(gòu),將標(biāo)準(zhǔn)與其他現(xiàn)有的ISO / IEC合格評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(如符合性評(píng)估的ISO / IEC 17000系列)相一致。
——適用范圍涵蓋所有實(shí)驗(yàn)室活動(dòng),包括測試,校準(zhǔn)和隨后的校準(zhǔn)和測試相關(guān)的抽樣。
使用ISO / IEC 17025有助于實(shí)驗(yàn)室和其他機(jī)構(gòu)之間的合作。標(biāo)準(zhǔn)修訂工作組召集人沃倫·默克爾(Warren Merkel)解釋說,它有助于交流信息和經(jīng)驗(yàn),并協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)和程序?!癐SO / IEC 17025以多種方式影響實(shí)驗(yàn)室提供的結(jié)果。該標(biāo)準(zhǔn)要求他們滿足人員的能力標(biāo)準(zhǔn),其設(shè)備的校準(zhǔn)和維護(hù)以及他們用于生成數(shù)據(jù)的整體過程。這要求實(shí)驗(yàn)室以確保其流程受到控制并且數(shù)據(jù)可靠的方式進(jìn)行思考和操作。“當(dāng)實(shí)驗(yàn)室符合標(biāo)準(zhǔn)時(shí),結(jié)果也將在國家之間獲得更廣泛接受。