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正式版ISO/IEC 17025:2017主要調(diào)整和變化（上）
發(fā)表時間:2017-12-06 1:25:38

ISO/IEC 17025:2005的修訂自2015年2月正式啟動以來，歷經(jīng)工作組草案、委員會草案（CD）、國際標(biāo)準(zhǔn)草案(DIS)和最終國際標(biāo)準(zhǔn)版草案（FDIS），最終版本ISO/IEC17025:2017于2017年11月30日正式發(fā)布。


一、ISO/IEC17025:2017與FDIS版的差異分析

按照ISO的規(guī)則，在FDIS投票階段，只允許成員提出編輯性修改意見，不應(yīng)有技術(shù)要求的調(diào)整。ISO有91個正式成員參與了對FDIS的投票，贊成票為90票，贊成率達(dá)99%。IEC有34個正式成員參與了對FDIS的投票，贊成率為100%。對收集到的意見，ISO秘書處對標(biāo)準(zhǔn)文本進(jìn)行了修改。最終發(fā)布的ISO/IEC17025:2017與FDIS版相比，沒有實質(zhì)變化，均為編輯性調(diào)整，主要變化如下：



01、對文中引用的JCGM 200全部修改為ISO/IEC指南99，二者是等同文件，JCGM200是BIPM的文件編號，以注的形式明確二者的等同性；



02、在“公正性”定義中有關(guān)術(shù)語來源的信息中，明確指出了注2等同采用ISO/IEC 170211:2015第3.2條款注的內(nèi)容，但刪除了“獨立性”；



03、“未經(jīng)實驗室批準(zhǔn)，不得復(fù)制報告(全文復(fù)制除外)”由要求變?yōu)榻ㄗh，放入注中，與2005版保持一致；



04、在“7.8.4校準(zhǔn)證書的特定要求”中，將 “測試（test）”全部改為“校準(zhǔn)（calibration）”；



05、在“7.8.5報告抽樣——特殊要求”中，明確是“結(jié)果”而不是“測試結(jié)果”，這是FDIS中的一個錯誤；



06、8.5.2中的注將“組織（organisation）”改為“實驗室（laboratory）”；



07、其他變化主要是加入標(biāo)點符號、使用復(fù)數(shù)形式，將個別地方“或（or）”改為“和/或（and/or），個別地方的代詞由“which”改為“that”等。


二、ISO/IEC17025：2017過渡轉(zhuǎn)換期

經(jīng)與ISO協(xié)商，國際實驗室認(rèn)可合作組織（ILAC）通過決議明確ISO/IEC17025:2017的過渡轉(zhuǎn)換期為發(fā)布之日起三年，也就是從2020年12月起，ILAC互認(rèn)協(xié)議將不接受以ISO/IEC 17025:2005認(rèn)可的實驗室。

因此CNAS必須在2020年11月底前完成所有認(rèn)可實驗室的評審和認(rèn)可證書的換發(fā)。為確保所有實驗室的順利過渡，CNAS擬于2018年3月1日完成所有相關(guān)文件的修訂，給實驗室6個月的過渡期，擬于2018年9月1日后，所有的復(fù)評審（包含換證復(fù)評審）均按ISO/IEC17025:2017實施。擴(kuò)項評審和監(jiān)督評審，實驗室可選擇是否按新版標(biāo)準(zhǔn)評審，同時所有新的認(rèn)可申請應(yīng)依據(jù)新版標(biāo)準(zhǔn)。

以上時間是CNAS的初步計劃，最終CNAS在發(fā)布新版認(rèn)可準(zhǔn)則時，將正式確定過渡轉(zhuǎn)換時間和細(xì)節(jié)。雖然新版標(biāo)準(zhǔn)過渡轉(zhuǎn)換期是三年，但每個實驗室的實際過渡時間取決于2018年9月1日后第一次定期復(fù)評審時間。


三、ISO/IEC 17025：2017的結(jié)構(gòu)

按照ISO合格評定委員會（CASCO）對所轄標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一要求，ISO/IEC 17025的總體框架結(jié)果必須滿足CASCO決議12/2002中給出的框架。對各項合格評定標(biāo)準(zhǔn)都可能涉及的公共要素，如公正性、保密性和投訴等管理要求，所用措辭必須采用CASCO內(nèi)部文件QS-CAS-PROC/33《ISO/CASCO標(biāo)準(zhǔn)中的公共要素》中所給出的表述方式，如果不采納，必須經(jīng)過CASCO主席政策和協(xié)調(diào)組（CPC）的同意，因此起草小組對標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)沒有實質(zhì)發(fā)言權(quán)，只能將擬定的要求放入CASCO規(guī)定的結(jié)構(gòu)框架內(nèi)。ISO/IEC 17025：2017的結(jié)構(gòu)和條款分布如下：

— 1 范圍

— 2 規(guī)范性引用文件

— 3術(shù)語和定義

— 4通用要求

— 4.1 公正性

— 4.2 保密性

— 5 結(jié)構(gòu)要求

— 6資源要求

— 6.1 總則

— 6.2 人員

— 6.3 設(shè)施和環(huán)境條件

— 6.4 設(shè)備

— 6.5 計量溯源性

— 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

— 7過程要求

— 7.1 要求、標(biāo)書和合同評審

— 7.2 方法的選擇、驗證和確認(rèn)

— 7.3 抽樣

— 7.4 檢測或校準(zhǔn)物品的處置  

— 7.5 技術(shù)記錄

— 7.6 測量不確定度的評定

— 7.7結(jié)果有效性的保證

— 7.8結(jié)果的報告

— 7.9投訴

— 7.10不符合工作

— 7.11數(shù)據(jù)控制和信息管理

— 8管理要求

— 8.1 方式

— 8.2 管理體系文件 (方式A)

— 8.3 管理體系文件的控制 (方式 A)

— 8.4 記錄控制  (方式 A)

— 8.5 風(fēng)險和機(jī)會的管理措施

— 8.6 改進(jìn) (方式 A)

— 8.7 糾正措施 (方式 A)

— 8.8 內(nèi)部審核(方式 A)

— 8.9 管理評審(方式 A)

— 附錄 A (資料性附錄)  計量溯源性

— 附錄B (資料性附錄)  管理體系方式

— 參考文獻(xiàn)


正式版ISO/IEC 17025:2017主要調(diào)整和變化（上）