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國家標(biāo)準(zhǔn)委關(guān)于下達(dá)《眼科儀器 角膜曲率計(jì)》等29項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃的通知
發(fā)表時(shí)間:2019-01-15 10:43:59

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商務(wù)部、國家體育總局、國家食品藥品監(jiān)督管理總局、中國石油和化學(xué)工業(yè)聯(lián)合會(huì):

為加強(qiáng)醫(yī)療器械、體育運(yùn)動(dòng)場(chǎng)地、報(bào)廢汽車回收等領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作,保護(hù)環(huán)境和保障人身健康安全,現(xiàn)將《眼科儀器 角膜曲率計(jì)》等29項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃下達(dá)你單位,請(qǐng)組織主要起草單位,抓緊落實(shí)和實(shí)施計(jì)劃,在標(biāo)準(zhǔn)起草過程中加強(qiáng)與有關(guān)方面的協(xié)調(diào),廣泛聽取意見,保證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量和水平,按時(shí)完成標(biāo)準(zhǔn)制修訂任務(wù)。


國家標(biāo)準(zhǔn)委

2016年12月28日

附件:

《眼科儀器 角膜曲率計(jì)》等29項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目匯總表
序號(hào)計(jì)劃編號(hào)項(xiàng)目名稱標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)制修訂代替標(biāo)準(zhǔn)號(hào)采用國際標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目周期
(月)
主管部門歸口單位起草單位
120162734-Q-464眼科儀器 角膜曲率計(jì)強(qiáng)制制定
ISO 10343:201424國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家食品藥品監(jiān)督管理總局浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院
220162735-Q-464眼科儀器  驗(yàn)光頭強(qiáng)制制定
13041:201224國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家食品藥品監(jiān)督管理總局浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院
320162736-Q-464醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-60部分:牙科設(shè)備的基本安全和主要性能專用要求強(qiáng)制制定
IEC 80601-2-60:201212國家食品藥品監(jiān)督管理總局全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、佛山市盛田醫(yī)療器械有限公司、咸陽西北醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司、臺(tái)山市??峡蒲性O(shè)備工業(yè)有限公司、山東新華醫(yī)療器械股份有限公司
420162758-Q-464醫(yī)用電氣設(shè)備  第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能專用要求強(qiáng)制修訂GB 9706.29-2006ISO 80601-2-13:201136國家食品藥品監(jiān)督管理總局全國麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所、上海德爾格醫(yī)療器械有限公司
520162759-Q-464醫(yī)用電氣設(shè)備  第2-12部分:治療呼吸機(jī)的基本安全和基本性能專用要求強(qiáng)制修訂GB 9706.28-2006ISO 80601-2-12:201136國家食品藥品監(jiān)督管理總局全國麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)上海德爾格醫(yī)療器械有限公司、上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所、
620162737-Q-464醫(yī)療電氣設(shè)備 第2-63部分:牙科口外成像X射線設(shè)備基本安全和基本性能的專用要求強(qiáng)制制定
60601-2-6336國家食品藥品監(jiān)督管理總局全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院
720162738-Q-464醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-28部分:醫(yī)用診斷X射線管組件基本安全和基本性能專用要求強(qiáng)制修訂GB 9706.11-199760601-2-2812國家食品藥品監(jiān)督管理總局全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)華潤萬東醫(yī)療裝備股份有限公司
820162739-Q-464醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備基本安全和必要性能安全專用要求強(qiáng)制修訂GB 9706.18-200660601-2-44:201224國家食品藥品監(jiān)督管理總局全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院
920162740-Q-464醫(yī)用電氣設(shè)備 2-65部分:牙科口腔內(nèi)成像X射線機(jī)的基本安全及基本性能專用要求強(qiáng)制制定
60601-2-6536國家食品藥品監(jiān)督管理總局全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院
1020162741-Q-464醫(yī)用電氣設(shè)備  第2-45部分:乳腺X射線設(shè)備和乳腺X射線立體定位設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求強(qiáng)制修訂GB 9706.24-200560601-2-4524國家食品藥品監(jiān)督管理總局全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院
1120162742-Q-464醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-43部分:介入操作X射線設(shè)備安全專用要求強(qiáng)制修訂GB 9706.23-200560601-2-4324國家食品藥品監(jiān)督管理總局全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院、北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司、北京華潤萬東醫(yī)療裝備股份有限公司
1220162743-Q-464醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-54部分:X射線攝影和透視設(shè)備的基本安全和基本性能的專用要求強(qiáng)制制定
60601-2-5412國家食品藥品監(jiān)督管理總局全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院
1320162744-Q-464醫(yī)用電氣設(shè)備第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求-并列標(biāo)準(zhǔn):診斷X射線設(shè)備的輻射防護(hù)強(qiáng)制修訂GB 9706.12-1997IEC60601-1-312國家食品藥品監(jiān)督管理總局全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院
1420162745-Q-464醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-17部分:自動(dòng)控制式近距離治療后裝設(shè)備基本安全和基本性能專用要求強(qiáng)制修訂GB 9706.13-2008IEC 60601-2-17:201336國家食品藥品監(jiān)督管理總局全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
1520162746-Q-464醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-11部分:γ射束治療設(shè)備基本安全和基本性能專用要求強(qiáng)制修訂GB 9706.17-2009IEC 60601-2-11:201336國家食品藥品監(jiān)督管理總局全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
1620162747-Q-464醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-1部分:能量為1MeV至50MeV電子加速器基本安全和基本性能專用要求強(qiáng)制修訂GB 9706.5-200860601-2-1:2009+AMD1:201436國家食品藥品監(jiān)督管理總局全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
1720162748-Q-464醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-6部分:微波治療設(shè)備基本安全和基本性能的專用要求強(qiáng)制修訂GB 9706.6-2007IEC 60601-2-6 201212國家食品藥品監(jiān)督管理總局全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
1820162749-Q-464醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-2部分:高頻手術(shù)設(shè)備基本安全和基本性能專用要求強(qiáng)制修訂GB 9706.4-200960601-2-236國家食品藥品監(jiān)督管理總局全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所
1920162750-Q-464醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-19部分:嬰兒培養(yǎng)箱基本安全和基本性能專用要求強(qiáng)制修訂GB 11243-200860601-2-1936國家食品藥品監(jiān)督管理總局全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所
2020162751-Q-464醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-36部分:體外引發(fā)碎石設(shè)備基本安全和基本性能專用要求強(qiáng)制修訂GB 9706.22-200360601-2-3636國家食品藥品監(jiān)督管理總局全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所
2120162752-Q-464醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-27部分:心電監(jiān)護(hù)設(shè)備基本安全和基本性能專用要求強(qiáng)制修訂GB 9706.25-200560601-2-2736國家食品藥品監(jiān)督管理總局全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所
2220162753-Q-464醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-26部分:腦電圖機(jī)基本安全和基本性能專用要求強(qiáng)制修訂GB 9706.26-200560601-2-2636國家食品藥品監(jiān)督管理總局全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所
2320162754-Q-464醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-4部分:心臟除顫器基本安全和基本性能專用要求強(qiáng)制修訂GB 9706.8-200960601-2-436國家食品藥品監(jiān)督管理總局全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所
2420162755-Q-464醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器基本安全和基本性能專用要求強(qiáng)制修訂GB 9706.27-200560601-2-2436國家食品藥品監(jiān)督管理總局全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所
2520162756-Q-464醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-25部分:心電圖機(jī)基本安全和基本性能專用要求強(qiáng)制修訂GB 10793-200060601-2-2536國家食品藥品監(jiān)督管理總局全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所
2620162757-Q-464人體血液及血液成分袋式塑料容器  第1部分 : 統(tǒng)型血袋強(qiáng)制修訂GB 14232.1-2004ISO 3826-1:201312國家食品藥品監(jiān)督管理總局全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心
2820162763-T-451體育場(chǎng)地使用要求及檢驗(yàn)方法 第6部分:田徑場(chǎng)地推薦修訂GB/T 22517.6-2011
24國家體育總局全國體育標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)中國田徑協(xié)會(huì)、華體集團(tuán)有限公司、北京華安聯(lián)合認(rèn)證檢測(cè)中心有限公司、山東省產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院等
2720162760-Q-322報(bào)廢汽車回收拆解企業(yè)技術(shù)規(guī)范強(qiáng)制修訂GB 22128-2008
12商務(wù)部商務(wù)部中國汽車技術(shù)研究中心
2920162764-T-606合成材料運(yùn)動(dòng)場(chǎng)地面層推薦修訂GB/T 14833-2011
24中國石油和化學(xué)工業(yè)聯(lián)合會(huì)全國橡膠與橡膠制品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)杭州順帆體育發(fā)展有限公司、武漢體育學(xué)院體育工程與信息技術(shù)學(xué)院、山東省產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院、國正檢驗(yàn)認(rèn)證有限公司、廣州合成材料研究院有限公司、保定市超達(dá)體育設(shè)施有限公司、山東一諾威聚氨酯有限公司、江蘇湘園化工有限公司、廣州大洋元亨化工有限公司、中國建筑科學(xué)研究院、保定長城合成橡膠有限公司、江蘇長諾運(yùn)動(dòng)場(chǎng)地新材料有限公司、浙江省體育設(shè)施建設(shè)行業(yè)協(xié)會(huì)


附件:《眼科儀器 角膜曲率計(jì)》等29項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目匯總表.xlsx