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近期，國家為緩解醫(yī)用防護(hù)服、護(hù)目鏡等防控物資供不應(yīng)求的嚴(yán)峻形勢(shì)，出臺(tái)了一系列相關(guān)此次疫情防控的臨時(shí)應(yīng)急措施，及時(shí)保障了一線醫(yī)護(hù)人員的安全。近日，浙江省標(biāo)準(zhǔn)化研究院針對(duì)疫情防控標(biāo)準(zhǔn)需求，開展了醫(yī)用防護(hù)鞋服現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)比對(duì)，為了解醫(yī)用防護(hù)鞋服提供更直觀的認(rèn)識(shí)。

目前國際上，醫(yī)用防護(hù)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)很多，ISO（國際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)）相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)主要集中在術(shù)語和試驗(yàn)方法，而較為通用的是美國和歐盟標(biāo)準(zhǔn)：

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我國防護(hù)鞋服的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)主要由國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組成，防護(hù)服、口罩、手套、眼部護(hù)具和防護(hù)鞋相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)分別為：GB 19082-2009《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》、GB 2626-2006《呼吸防護(hù) 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》、GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》、GB 7543-2006《一次性使用滅菌橡膠外科手套》、GB 10213-2006《一次性使用橡膠檢查手套》、GB 14866-2006《個(gè)人用眼護(hù)具技術(shù)要求》、GB 21147-2007《個(gè)體防護(hù)裝備 防護(hù)鞋》等。

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美國的醫(yī)護(hù)標(biāo)準(zhǔn)是由NFPA（美國國家防火協(xié)會(huì)）制定的NFPA 1999《緊急醫(yī)療事故現(xiàn)場(chǎng)防護(hù)服》，適用于急救醫(yī)療，規(guī)定了為人員提供阻隔血液和體液的最低防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)，把對(duì)人體的防護(hù)分為頭部、身體（除頭、手、足以外的所有部分）、手和足部四種，其產(chǎn)品按照這四個(gè)功能分為：

（1）面部防護(hù)品：包括飛沫眼部防護(hù)品、帶帽兜的頭盔、面具等；

（2）防護(hù)衣；

（3）隔離帶、圍裙、袖套等；

（4）急救鞋。

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歐盟的標(biāo)準(zhǔn)則是由CEN（歐盟標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)）制定的。包括EN 14126-2003《防護(hù)服 抗感染防護(hù)服的性能要求和試驗(yàn)方法》等。

在防護(hù)鞋服產(chǎn)品的包裝和標(biāo)識(shí)方面，我國標(biāo)準(zhǔn)和美國NFPA 1999、歐盟標(biāo)準(zhǔn)都做了較為全面和嚴(yán)格的規(guī)定。

醫(yī)用防護(hù)服

醫(yī)用防護(hù)服作為防化服中的一種類型，它主要用于醫(yī)護(hù)人員穿著，能有效的阻隔微生物、阻擋體液滲透、防止疾病傳染的工作服裝。

?我國GB 19082-2009《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》中規(guī)定防護(hù)服由連帽上衣、褲子組成，分為連身式結(jié)構(gòu)和分身式結(jié)構(gòu)，不適用于可重復(fù)使用的防護(hù)服，并對(duì)醫(yī)用防護(hù)服的阻燃性能、沾水等級(jí)、電荷密度、斷裂延伸率及防水性等指標(biāo)作出規(guī)定。

?美國NFPA 1999標(biāo)準(zhǔn)適用的防護(hù)服分為一次性和可重復(fù)使用兩種，包括分體式和連體式的工作服、病患使用的。除了常規(guī)的物理強(qiáng)力性能、阻燃性能等指標(biāo)外，該標(biāo)準(zhǔn)還要求進(jìn)行整體測(cè)試，隔離層和接縫要經(jīng)過抗液體和微生物透過測(cè)試。

?歐盟的EN 14126-2003《防護(hù)服 抗感染防護(hù)服的性能要求和試驗(yàn)方法》適用于可重復(fù)的和有限使用的防護(hù)服，但不適合外科醫(yī)生及手術(shù)過程中為避免交叉感染的患者穿著用。其中要求防護(hù)服的接縫處應(yīng)符合EN 14325中的強(qiáng)度要求。整套防護(hù)服按照防護(hù)性能分為6類，從type1到type6，數(shù)字越小防護(hù)越高；type4為醫(yī)用推薦要求，帶（B）的類型是生物防護(hù)，一般優(yōu)先選擇帶B類型防護(hù)服。

橡膠手套

我國醫(yī)用手套標(biāo)準(zhǔn)主要是GB 7543-2006《一次性使用滅菌橡膠外科手套》和GB 10213-2006《一次性使用橡膠檢查手套》，分別等同采用ISO 10282：2002《一次性使用滅菌橡膠外科手套 規(guī)范》（英文版）和ISO 11193.1：2002《一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套 第1部分：乳膠或橡膠溶液制造的手套規(guī)范》（英文版）。目的是為保護(hù)病人和使用者分別在外科操作和醫(yī)用檢查或診斷治療過程中免于交叉感染。這兩類手套都是一次性手套。兩份標(biāo)準(zhǔn)主要測(cè)試手套的不透水性和老化前后拉伸性能，但沒有防病毒透過的要求和測(cè)試方法。而NFPA 1999主要是為急救人員提供防護(hù)，要求測(cè)試液體透過、阻隔病毒透過等性能，并對(duì)醫(yī)療急救工作的特點(diǎn)設(shè)計(jì)了測(cè)試方法和程序。

護(hù)目產(chǎn)品

?我國護(hù)目產(chǎn)品生產(chǎn)主要采用強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)GB 14866-2006《個(gè)人用眼護(hù)具技術(shù)要求》。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了個(gè)人用眼護(hù)具的光學(xué)、抗沖擊、耐熱、耐腐蝕、刺激性氣體防護(hù)等技術(shù)性能要求及相應(yīng)的試驗(yàn)方法，適用于除核輻射、X光、激光、紫外線、紅外線及其他輻射以外的各類個(gè)人用眼護(hù)具。根據(jù)護(hù)具的外形可以分為眼鏡、眼罩和面罩，鏡片分為有機(jī)鏡片和無機(jī)鏡片兩種。眼部護(hù)具應(yīng)具備提供保護(hù)及對(duì)抗1）不同強(qiáng)度的沖擊、2）可見光輻射、3）熔融金屬飛濺、4）液體霧滴和飛濺、5）粉塵、6）刺激性氣體等傷害或這些類型傷害的人和組合的功能。

?美國NFPA 1999中規(guī)定，如果一次性護(hù)目產(chǎn)品覆蓋眼睛部分不是一整塊塑料或固體薄膜，用于護(hù)目產(chǎn)品的材料應(yīng)進(jìn)行微生物透過測(cè)試。除此之外還要進(jìn)行液體完整性測(cè)試、視力/成霧性試驗(yàn)。如護(hù)目產(chǎn)品中有使用織物，則每一層織物還要進(jìn)行可燃性試驗(yàn)，火焰蔓延時(shí)間應(yīng)在3.5秒以上。

?美國標(biāo)準(zhǔn)ANSI Z87.1-2015《職業(yè)和教學(xué)用個(gè)人眼部和面部防護(hù)裝備》適用于焊接用防護(hù)目鏡、護(hù)目鏡、面罩等產(chǎn)品，規(guī)定了眼部防護(hù)裝備的光學(xué)要求、物理性能、鏡片最小厚度、耐沖擊性能以及對(duì)光輻射、液體霧滴和飛濺、粉塵等的防護(hù)要求。

足部防護(hù)品

我國關(guān)于防護(hù)鞋品的標(biāo)準(zhǔn)是GB 21147-2007《個(gè)體防護(hù)裝備 防護(hù)鞋》，該標(biāo)準(zhǔn)修改采用ISO 20346:2004《個(gè)體防護(hù)裝備 防護(hù)鞋》，其中鞋底性能、足趾保護(hù)、防漏性、外底的撕裂強(qiáng)度、耐磨性、水解、耐油性等條款為強(qiáng)制性要求。

NFPA 1999標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了應(yīng)急鞋的防滑、耐穿刺、孔眼的剝離強(qiáng)度、可燃性等性能指標(biāo)，同時(shí)要求進(jìn)行整體測(cè)試，隔離層和接縫要經(jīng)過抗液體和微生物透過測(cè)試。

醫(yī)用防護(hù)鞋服相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)清單

來源：浙江省標(biāo)準(zhǔn)化研究院