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一、概述

GB/T 39063-2020《消費(fèi)品召回   電子電器風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估》于2020年9月29日發(fā)布，將于2021年4月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)由全國產(chǎn)品缺陷與安全管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（TC463）歸口，由中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院產(chǎn)品安全研究所（總局缺陷產(chǎn)品管理中心）等單位承擔(dān)起草工作。

該標(biāo)準(zhǔn)在總結(jié)我國開展消費(fèi)品召回的工作經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，吸納了國外的相關(guān)方法。主要參考了：

——?dú)W盟《非食品類消費(fèi)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南》（在第 2001/95/EC 號(hào)歐盟通用產(chǎn)品安全指令下）和《通用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法》(歐盟產(chǎn)品監(jiān)督多年行動(dòng)計(jì)劃行動(dòng)5)(COM(2013)76)；

——美國、英國的產(chǎn)品召回手冊(cè)；

——日本的面向消費(fèi)生活用品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估手冊(cè)。

該標(biāo)準(zhǔn)給出了召回管理中電子電器類消費(fèi)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的原則、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的方法以及風(fēng)險(xiǎn)控制的基本策略等。主要用于指導(dǎo)生產(chǎn)者和市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)等對(duì)電子電器類消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)開展分析及評(píng)價(jià)，為召回決策提供重要信息。該標(biāo)準(zhǔn)給出的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基本原理和方法同樣可供其他類消費(fèi)品參考。

二、標(biāo)準(zhǔn)編制思路

——針對(duì)召回管理中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作特點(diǎn)

根據(jù)消費(fèi)者使用中發(fā)現(xiàn)的問題開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。而且只對(duì)出現(xiàn)安全問題的單一故障，同時(shí)是批次性的；

——針對(duì)召回決策需要

評(píng)估工作主要關(guān)注分析風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生的故障模式和風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)影響因素，供召回決策參考；

——體現(xiàn)電子電器類消費(fèi)品事故和傷害特點(diǎn)

準(zhǔn)確理解風(fēng)險(xiǎn)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上，總結(jié)歸納電子電器類消費(fèi)品傷害及風(fēng)險(xiǎn)類型和特點(diǎn)，借鑒國外通行的方法，提出該標(biāo)準(zhǔn)的基本思路和評(píng)估方法。

三、主要技術(shù)內(nèi)容

該標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)電子電器消費(fèi)品的特點(diǎn)，選擇矩陣法為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基本模型，其基本原理是：風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)=風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的概率*后果的嚴(yán)重程度。

1、標(biāo)準(zhǔn)的范圍

該標(biāo)準(zhǔn)主要給出了電子電器類消費(fèi)品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則和基本流程。主要適用于消費(fèi)者使用中出現(xiàn)安全問題或有明顯跡象表明可能存在安全隱患的電子電器類消費(fèi)品，不包含未銷售的電子電器產(chǎn)品。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估包括產(chǎn)品正常使用和可預(yù)見的濫用所造成的傷害，即，基于生產(chǎn)者對(duì)產(chǎn)品及人類行為的最佳認(rèn)知，所預(yù)測(cè)到的不適當(dāng)或不正確的產(chǎn)品使用的情形。

2、目的和原則

標(biāo)準(zhǔn)中明確提出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的目的是：為召回決策和處置措施提供信息和依據(jù)。即風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估得出的結(jié)果應(yīng)是為召回決策用的。標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容是根據(jù)召回時(shí)對(duì)信息的需求進(jìn)行設(shè)計(jì)的。例如召回決策時(shí)需要了解：安全問題是否是產(chǎn)品本身的問題，該問題是否是批次性的，缺陷的故障模式以及風(fēng)險(xiǎn)程度與人、使用和環(huán)境關(guān)系等。

根據(jù)召回管理的特點(diǎn)，標(biāo)準(zhǔn)中明確提出了5條風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的原則：信息充分；基于證據(jù)；保守估計(jì)；定量和定性相結(jié)合；后果嚴(yán)重性優(yōu)先。以便在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估時(shí)把握基本原則。

3、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基本流程和方法

根據(jù)GB/T 27921-2011《風(fēng)險(xiǎn)管理 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)》中風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估流程（圖1），以及GB/T 22760-2008《消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估通則》中關(guān)于消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的流程（圖2），制定了該標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估主要環(huán)節(jié)。

圖1 消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估流程圖

圖2 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估流程圖

該標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估主要步驟包括評(píng)估準(zhǔn)備、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)：

a) 評(píng)估準(zhǔn)備

（1）信息收集

制定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估計(jì)劃之后，組織首先要為正式實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估做準(zhǔn)備。準(zhǔn)備階段的主要工作就是通過多種途徑去采集信息，明確評(píng)價(jià)的對(duì)象和范圍，了解同類產(chǎn)品事故狀況等，   

通過各種途徑采集的信息，可以供風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估各個(gè)階段的活動(dòng)分析使用。

（2）啟動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

基于收集到的基本信息，判定此產(chǎn)品是否需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。若需要開展評(píng)估時(shí)，再從收集到的產(chǎn)品缺陷信息中，找出產(chǎn)品相關(guān)信息，例如：此批次的產(chǎn)品總數(shù)量，出現(xiàn)失效產(chǎn)品的數(shù)量，已導(dǎo)致的所有傷害模式，傷害的總數(shù)量等信息。另外，將其與搜集到的同類或相似產(chǎn)品的事故狀況進(jìn)行比較，合理的預(yù)見此產(chǎn)品目前還沒有被發(fā)現(xiàn)的一些可能的不安全因素。

b) 風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別

風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別是發(fā)現(xiàn)、確認(rèn)和描述風(fēng)險(xiǎn)的過程。風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別針對(duì)電子電器類消費(fèi)品在正常使用和可合理預(yù)見的誤用過程中的危害（源）進(jìn)行識(shí)別。風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別包括對(duì)產(chǎn)品故障模式（風(fēng)險(xiǎn)源）、影響的范圍和潛在后果的識(shí)別。標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)圖3的原理給出風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的基本路徑。

圖3 風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別基本流程圖

（1）傷害場(chǎng)景的構(gòu)建

構(gòu)建電子電器產(chǎn)品傷害情景在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中具有重要意義，也是風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過程中的重點(diǎn)和難點(diǎn)。對(duì)產(chǎn)品內(nèi)在危險(xiǎn)進(jìn)行量化的一個(gè)衡量標(biāo)準(zhǔn)是其可能對(duì)消費(fèi)者健康產(chǎn)生的有害影響的大小。因此，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估人員會(huì)對(duì)“傷害情景”進(jìn)行預(yù)測(cè)，并逐步描述風(fēng)險(xiǎn)如何造成對(duì)消費(fèi)者的傷害?？傊?，傷害情景描述的是消費(fèi)者使用特定產(chǎn)品時(shí)發(fā)生的意外以及意外造成傷害的嚴(yán)重程度。

（2）危險(xiǎn)因子的識(shí)別

導(dǎo)致危險(xiǎn)事件發(fā)生的危險(xiǎn)因子有多種，除了電子電器產(chǎn)品自身缺陷或故障可能導(dǎo)致危險(xiǎn)事件發(fā)生外，環(huán)境、使用者以及其他因素也可能是危險(xiǎn)事件的觸發(fā)原因：

a) 電子電器產(chǎn)品本身特性帶來的可能存在的危險(xiǎn)；

b) 電子電器產(chǎn)品與環(huán)境之間建立聯(lián)系可能產(chǎn)生的危險(xiǎn)；

c) 電子電器產(chǎn)品與使用者之間建立聯(lián)系可能存在的危險(xiǎn)；

d) 其他危險(xiǎn)

危險(xiǎn)因子的識(shí)別主要是對(duì)危險(xiǎn)電子電器自身所具有的特性（如物理、化學(xué)和生物等方面所具有的特性），及電子電器的使用環(huán)境如溫度、濕度、能見度、酸堿度和毒害性等）和使用壽命等信息的綜合識(shí)別。風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別是開展和進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)，也是對(duì)進(jìn)行危險(xiǎn)和傷害進(jìn)行分類的基礎(chǔ)和前提，有利于提高電子電器企業(yè)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)識(shí)，從而提高產(chǎn)品的可靠性。

（3）確定風(fēng)險(xiǎn)影響的范圍

根據(jù)消費(fèi)者的不同類型設(shè)定傷害情景很有必要，這樣就可以確定最高風(fēng)險(xiǎn)，也就是產(chǎn)品的“風(fēng)險(xiǎn)”。此外還必須考慮那些不使用該產(chǎn)品但在使用者附近的人。例如，電鋸產(chǎn)生的鋸末會(huì)四處飛揚(yáng)，飛進(jìn)旁觀者的眼睛里，因此盡管使用電鋸的人可以戴上防護(hù)工具或遵守制造商制定的其它風(fēng)險(xiǎn)管理措施以降低危險(xiǎn)，旁觀者卻暴露在嚴(yán)重威脅中。所以一定要對(duì)旁觀者的風(fēng)險(xiǎn)予以警告，并說明降低這些風(fēng)險(xiǎn)的方法，比如電鋸的說明書里就可以寫明。因此，在設(shè)想傷害情景時(shí)，對(duì)于消費(fèi)者的種類和他們使用產(chǎn)品的方法必須考慮如下幾個(gè)方面：

——識(shí)別使用或接觸電子電器類消費(fèi)品的可能人群，包括預(yù)期用戶、潛在用戶及非預(yù)期也用戶，其中尤其關(guān)注易受傷害的消費(fèi)者（如老人、兒童、殘障人士等）。識(shí)別的內(nèi)容包括在可預(yù)見的使用及可預(yù)見的濫用情況下存在的風(fēng)險(xiǎn)、用戶接觸或暴露與危險(xiǎn)的持續(xù)時(shí)間、用戶對(duì)危險(xiǎn)源的意識(shí)程度；

——識(shí)別在安裝、使用、維護(hù)、修理或處置電子電器類消費(fèi)品時(shí)的風(fēng)險(xiǎn)。

（4）潛在后果的識(shí)別

當(dāng)電子電器產(chǎn)品的危險(xiǎn)事件發(fā)生時(shí)，有可能對(duì)人身和財(cái)產(chǎn)安全帶來不同程度的威脅，造成傷害。可能導(dǎo)致的危險(xiǎn)事件的主要種類包括：電擊、與能量有關(guān)的危險(xiǎn)、著火、與熱有關(guān)的危險(xiǎn)、機(jī)械危險(xiǎn)、輻射、化學(xué)危險(xiǎn)、與壓力有關(guān)的危險(xiǎn)、爆炸、信息安全風(fēng)險(xiǎn)等。注意某一種危險(xiǎn)可能在相同情景下引起多種傷害，這時(shí)，所有傷害都將作為同一種傷害情景，必須對(duì)所有傷害嚴(yán)重程度的總和進(jìn)行估算，而這些傷害的總合往往非常嚴(yán)重。

根據(jù)電子電器產(chǎn)品的自身特性、影響范圍、造成后果不同，采用不同的方法來識(shí)別危害，如情景分析法、故障樹法、失效模式及影響分析法、事件樹法等。危害識(shí)別的方法可因電子電器產(chǎn)品在其生命周期所處的階段不同而有所區(qū)別，例如情景分析方法應(yīng)用于設(shè)計(jì)階段，檢查表法應(yīng)用于制造階段，故障樹法和失效模式及影響分析法可用于電子電器產(chǎn)品的使用階段，而檢查表法則可以用于電子電器產(chǎn)品的回收處理階段。

c) 風(fēng)險(xiǎn)分析

風(fēng)險(xiǎn)分析是對(duì)辨識(shí)出的風(fēng)險(xiǎn)及其特征進(jìn)行明確的定義描述，分析和描述風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生可能性的高低、風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的條件。

風(fēng)險(xiǎn)分析主要包括風(fēng)險(xiǎn)傳遞路徑、傷害后果嚴(yán)重程度、傷害發(fā)生可能性，風(fēng)險(xiǎn)受體的脆弱性等因素，為電子電器類消費(fèi)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)提供了所需的信息。

（1）風(fēng)險(xiǎn)傳遞路徑

風(fēng)險(xiǎn)分析的基礎(chǔ)為風(fēng)險(xiǎn)傳遞路徑的構(gòu)建。風(fēng)險(xiǎn)傳遞路徑如圖5所示。標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)圖4的原理給出風(fēng)險(xiǎn)分析的基本路徑。

圖4 風(fēng)險(xiǎn)傳遞路徑示意圖

風(fēng)險(xiǎn)從原因端向結(jié)果端傳遞，其表現(xiàn)為某一個(gè)或幾個(gè)原因激發(fā)危險(xiǎn)源暴露，分化為若干不同的危險(xiǎn)，最終導(dǎo)致若干形式不同的事故場(chǎng)景，引起各種程度不一的傷害。

（2）傷害后果的嚴(yán)重性

傷害后果的嚴(yán)重性取決于電子電器產(chǎn)品危害因子的固有屬性、危害類型、危害能量轉(zhuǎn)移的大小、危害對(duì)人體的作用時(shí)間、身體受傷部位及使用人員（包括傷害涉及人員）類型和行為等因素。

嚴(yán)重程度表格的建立是依據(jù)不同電子電器的特點(diǎn)，根據(jù)識(shí)別出的危害全面分析可能造成的傷害，并考慮不同傷害的嚴(yán)重程度，依次進(jìn)行傷害嚴(yán)重程度的等級(jí)劃分

某一種危險(xiǎn)可能在相同情景下引起多種傷害。嚴(yán)重性分級(jí)應(yīng)根據(jù)識(shí)別出的危險(xiǎn)全面分析可能造成的傷害，并考慮不同傷害的嚴(yán)重程度。傷害嚴(yán)重性依據(jù)《人體損傷程度鑒定標(biāo)準(zhǔn)》（最高人民法院、最高人民檢察院、公安部、國家安全部、司法部，司發(fā)通[2013]146號(hào)）劃分為4個(gè)等級(jí)。

（3）傷害發(fā)生的可能性

考慮到人和物兩種因素，電子電器傷害發(fā)生的可能性為電子電器危害因子在環(huán)境或人為因素的作用下導(dǎo)致某一傷害可能發(fā)生的機(jī)率。危害因子導(dǎo)致危害類型發(fā)生的頻率及觸發(fā)條件主要決定了傷害發(fā)生的可能性。

在風(fēng)險(xiǎn)分析的過程中，正常條件和單一故障條件都必須考慮到。一般不必考慮同時(shí)發(fā)生兩種獨(dú)立和不相關(guān)的故障，因?yàn)檫@種事件的概率很低，風(fēng)險(xiǎn)一般都是可容許的，但必須把第一故障后引起的第二故障視為單一故障。

對(duì)每個(gè)可能性影響因素或關(guān)鍵步驟根據(jù)已經(jīng)發(fā)生的歷史事故信息、總體產(chǎn)品質(zhì)量狀況、可能的危險(xiǎn)發(fā)生情景和實(shí)際經(jīng)驗(yàn)等推測(cè)一定的概率值，將各相關(guān)影響因素或關(guān)鍵步驟概率值全部相乘得出總體概率值（P）。

依據(jù)“《非食品類消費(fèi)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南》（在第 2001/95/EC 號(hào)歐盟通用產(chǎn)品安全指令下）”給出 “傷害發(fā)生的可能性等級(jí)” 表。

表 傷害發(fā)生的可能性等級(jí)

d）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)是在危害識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)分析的基礎(chǔ)上，評(píng)估發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的可能性及危害程度，以衡量風(fēng)險(xiǎn)的程度，并決定是否需要采取相應(yīng)的措施的過程。

該標(biāo)準(zhǔn)綜合各方面因素，依據(jù)“《非食品類消費(fèi)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南》（在第 2001/95/EC 號(hào)歐盟通用產(chǎn)品安全指令下）”給出風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分矩陣圖（圖5）。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析得出的傷害發(fā)生的嚴(yán)重性、可能性等級(jí)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分。

圖5 風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分矩陣圖

4、風(fēng)險(xiǎn)控制

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果只是供召回決策參考。一般情況下，產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高時(shí)，需要考慮是否需要采取召回措施。

有一種特殊情況，即，產(chǎn)品存在意外致命等后果非常嚴(yán)重的危險(xiǎn)，而且其意外事件發(fā)生的概率極低，這種情況下，根據(jù)后果嚴(yán)重性優(yōu)先的原則，即使產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)不高，也需要考慮采取召回等措施從市場(chǎng)移除該產(chǎn)品。

四、實(shí)施建議

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是判定產(chǎn)品是否存在缺陷的關(guān)鍵技術(shù)方法。在我國，該標(biāo)準(zhǔn)是第一項(xiàng)針對(duì)進(jìn)入市場(chǎng)后尤其是消費(fèi)者使用過程中發(fā)現(xiàn)有可能存在安全隱患的產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)的有效實(shí)施將對(duì)提升消費(fèi)品召回工作中產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析和召回決策的科學(xué)性，對(duì)《消費(fèi)品召回管理暫行規(guī)定》的貫徹執(zhí)行發(fā)揮重要作用。

該標(biāo)準(zhǔn)的宣傳和貫徹工作主要以培訓(xùn)為主。培訓(xùn)對(duì)象主要面對(duì)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)有關(guān)人員，以及總局消費(fèi)品召回專家?guī)鞂＜摇?/span>