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1

GB 9706.1-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

國標(biāo)

繼續(xù)有效

2

YY 9706.102-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗

行標(biāo)

繼續(xù)有效

3

YY 9706.108-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-8部分：安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：通用要求，醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報警系統(tǒng)的測試和指南

行標(biāo)

繼續(xù)有效

4

YY 9706.111-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：在家庭護理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求

行標(biāo)

繼續(xù)有效

5

YY 9706.112-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：預(yù)期在緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求

行標(biāo)

繼續(xù)有效

6

A2020046-Q-SH

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-78部分：康復(fù)、評估、補償或緩解醫(yī)用機器人基本安全和基本性能的專用要求

在研項目

繼續(xù)有效

7

A2020045-Q-SH

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-77部分：采用機器人技術(shù)的輔助手術(shù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

在研項目

繼續(xù)有效

8

GB 9706.103-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：診斷X射線設(shè)備的輻射防護

國標(biāo)

繼續(xù)有效

9

GB 9706.228-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-28部分：醫(yī)用診斷X射線管組件的基本安全和基本性能專用要求

國標(biāo)

繼續(xù)有效

10

GB 9706.243-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-43部分: 介入操作X射線設(shè)備安全專用要求

國標(biāo)

繼續(xù)有效

11

GB 9706.244-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-44部分：X射線計算機體層攝影設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

國標(biāo)

繼續(xù)有效

12

GB 9706.245-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-45部分：乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求

國標(biāo)

繼續(xù)有效

13

GB 9706.254-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-54部分：X射線攝影和透視設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

國標(biāo)

繼續(xù)有效

14

GB 9706.263-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-63部分：口外成像牙科X射線機基本安全和基本性能專用要求

國標(biāo)

繼續(xù)有效

15

GB 9706.265-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-65部分：口內(nèi)成像牙科X射線機的基本安全和基本性能專用要求

國標(biāo)

繼續(xù)有效

16

GB 9706.3-2000

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：診斷X射線發(fā)生裝置的高壓發(fā)生器安全專用要求

國標(biāo)

廢止

17

GB 9706.14-1997

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：X射線設(shè)備附屬設(shè)備安全專用要求

國標(biāo)

廢止

18

YY 0318-2000

醫(yī)用診斷X射線輻射防護器具 第3部分：防護服和性腺防護器具

行標(biāo)

修訂

19

A2015023-Q-SY

醫(yī)用診斷X射線輻射防護器具 第3部分：防護服、防護眼鏡和患者防護簾

在研項目

繼續(xù)有效

20

GB 9706.205-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-5部分：超聲理療設(shè)備安全專用要求

國標(biāo)

繼續(xù)有效

21

GB 9706.237-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-37部分：超聲診斷和監(jiān)護設(shè)備安全專用要求

國標(biāo)

繼續(xù)有效

22

GB 10152-2009

B型超聲診斷設(shè)備

國標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

23

YY 0592-2016

高強度聚焦超聲(HIFU)治療系統(tǒng)

行標(biāo)

繼續(xù)有效

24

YY 9706.262-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-62部分：高強度超聲治療（HITU）設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

行標(biāo)

繼續(xù)有效

25

YY 0766-2009

眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設(shè)備

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

26

YY 0830-2011

淺表組織超聲治療設(shè)備

行標(biāo)

修訂

27

YY 0773-2010

眼科B型超聲診斷儀通用技術(shù)條件

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推（整合）

28

YY 0849-2011

眼科高頻超聲診斷儀

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推（整合）

29

YY 0109-2013

醫(yī)用超聲霧化器

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

30

YY 0299-2016

醫(yī)用超聲耦合劑

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

31

YY 0460-2009

超聲潔牙設(shè)備

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

32

YY 0767-2009

超聲彩色血流成像系統(tǒng)

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

33

GB 15213-2016

醫(yī)用電子加速器性能和試驗方法

國標(biāo)

繼續(xù)有效

34

GB 9706.201-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備  第2-1部分：能量為1MeV至50MeV電子加速器基本安全和性能專用要求

國標(biāo)

繼續(xù)有效

35

GB 9706.217-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-17部分：自動控制式近距離治療 后裝設(shè)備基本安全和性能專用要求

國標(biāo)

繼續(xù)有效

36

GB 9706.211-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-11部分:γ射束治療設(shè)備基本安全和基本性能專用要求

國標(biāo)

繼續(xù)有效

37

GB 9706.10-1997

醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分: 治療X射線發(fā)生裝置安全專用要求

國標(biāo)

修訂

38

GB 9706.16-2015

醫(yī)用電氣設(shè)備  第2部分：放射治療模擬機安全專用要求

國標(biāo)

修訂

39

GB 9706.21-2003

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：用于放射治療與患者接觸且具有電氣連接輻射探測器的劑量計的安全專用要求

國標(biāo)

廢止

40

YY 0096-2019

鈷-60遠距離治療機

行標(biāo)

繼續(xù)有效

41

YY 0637-2013

醫(yī)用電氣設(shè)備 放射治療計劃系統(tǒng)的安全要求

行標(biāo)

繼續(xù)有效

42

YY 0721-2009

醫(yī)用電氣設(shè)備 放射治療記錄與驗證系統(tǒng)的安全

行標(biāo)

繼續(xù)有效

43

YY 0775-2010

遠距離放射治療計劃系統(tǒng) 高能X(γ）射束劑量計算準(zhǔn)確性要求和試驗方法

行標(biāo)

繼續(xù)有效

44

YY 0831.1-2011

γ射束立體定向放射治療系統(tǒng) 第1部分：頭部多源γ射束立體定向放射治療系統(tǒng)

行標(biāo)

繼續(xù)有效

45

YY 0831.2-2015

γ射束立體定向放射治療系統(tǒng) 第2部分：體部多源γ射束立體定向放射治療系統(tǒng)

行標(biāo)

繼續(xù)有效

46

YY 0832.1-2011

X輻射放射治療立體定向及計劃系統(tǒng) 第1部分：頭部X輻射放射治療立體定向及計劃系統(tǒng)

行標(biāo)

繼續(xù)有效

47

YY 0832.2-2015

X輻射放射治療立體定向及計劃系統(tǒng) 第2部分：體部X輻射放射治療立體定向及計劃系統(tǒng)

行標(biāo)

繼續(xù)有效

48

YY 1650-2019

X射線圖像引導(dǎo)放射治療設(shè)備 性能和試驗方法

行標(biāo)

繼續(xù)有效

49

20180674-Q-464

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-8部分：能量為10kV至1MV治療X射線設(shè)備基本安全和基本性能專用要求

在研項目

繼續(xù)有效

50

20181924-Q-464

醫(yī)用電氣設(shè)備 第２-29部分：放射治療模擬機的基本安全和基本性能專用要求

在研項目

繼續(xù)有效

51

A2015004-T-BJ

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-68部分：電子加速器、輕離子束治療設(shè)備和放射性核素射束治療設(shè)備用的X射線圖像引導(dǎo)放射治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

在研項目

繼續(xù)有效

52

A2016003-Q-BJ

醫(yī)用電氣設(shè)備  第2-64部分：輕離子束醫(yī)用電氣設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

在研項目

繼續(xù)有效

53

GB 9706.203-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-3部分：短波治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

國標(biāo)

繼續(xù)有效

54

GB 9706.206-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-6部分：微波治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

國標(biāo)

繼續(xù)有效

55

YY 0060-2018

熱敷貼（袋）

行標(biāo)

繼續(xù)有效

56

YY 0104-2018

三棱針

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

57

YY 0778-2018

射頻消融導(dǎo)管

行標(biāo)

繼續(xù)有效

58

YY 0833-2020

肢體加壓理療設(shè)備通用技術(shù)要求

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

59

YY 0838-2021

微波熱凝設(shè)備

行標(biāo)

繼續(xù)有效

60

YY 0899-2020

醫(yī)用微波設(shè)備附件的通用要求

行標(biāo)

繼續(xù)有效

61

YY 0951-2015

干擾電治療設(shè)備

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

62

YY 9706.210-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求

行標(biāo)

繼續(xù)有效

63

YY 9706.235-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分：醫(yī)用電熱毯、電熱墊和電熱床墊 安全專用要求

行標(biāo)

繼續(xù)有效

64

YY 0650-2008

 婦科射頻治療儀

行標(biāo)

修訂（整合）

65

YY 0897-2013

耳鼻喉射頻消融設(shè)備

行標(biāo)

修訂（整合）

66

YY 0306-2018

熱輻射類治療設(shè)備安全專用要求

行標(biāo)

修訂

67

YY 0323-2018

紅外治療設(shè)備安全專用要求

行標(biāo)

修訂

68

YY 0649-2016

電位治療設(shè)備

行標(biāo)

修訂

69

YY 0776-2010

肝臟射頻消融治療設(shè)備

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

70

YY 0777-2010

射頻熱療設(shè)備

行標(biāo)

修訂

71

YY 0780-2018

電針治療儀

行標(biāo)

修訂

72

YY 0839-2011

微波熱療設(shè)備

行標(biāo)

繼續(xù)有效

73

YY 0860-2011

心臟射頻消融治療設(shè)備

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

74

YY 0950-2015

氣壓彈道式體外壓力波治療設(shè)備

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

75

YY 0322-2018

高頻電灼治療儀

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

76

YY 0898-2013

毫米波治療設(shè)備

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

77

YY 0900-2013

減重步行訓(xùn)練臺

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

78

YY 0901-2013

紫外治療設(shè)備

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

79

YY 0952-2015

醫(yī)用控溫毯

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

80

YY 91086-1999

超短波治療設(shè)備技術(shù)條件

行標(biāo)

廢止

81

YY 91087-1999

超短波治療設(shè)備專用安全要求

行標(biāo)

廢止

82

A2020031-Q-TJ

肝臟射頻消融治療設(shè)備

在研項目

強轉(zhuǎn)推

83

A2015011-Q-TJ

婦科射頻治療儀

在研項目

繼續(xù)有效

84

GB 3053-1993

血壓計和血壓表

國標(biāo)

繼續(xù)有效

85

GB 1588-2001

玻璃體溫計

國標(biāo)

修訂

86

GB 9706.4-2009

醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分：高頻手術(shù)設(shè)備安全專用要求

國標(biāo)

修訂

87

GB 9706.8-2009

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求

國標(biāo)

修訂

88

GB 9706.22-2003

醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:體外引發(fā)碎石設(shè)備安全專用要求

國標(biāo)

修訂

89

GB 9706.25-2005

電氣設(shè)備第2-27部分:心電監(jiān)護設(shè)備安全專用要求

國標(biāo)

修訂

90

GB 9706.26-2005

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分:腦電圖機安全專用要求

國標(biāo)

修訂

91

GB 9706.27-2005

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求

國標(biāo)

修訂

92

GB 10793-2000

醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:心電圖機安全專用要求

國標(biāo)

修訂

93

GB 11243-2008

醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：嬰兒培養(yǎng)箱安全專用要求

國標(biāo)

修訂

94

YY 9706.220-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-20部分:嬰兒轉(zhuǎn)運培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專用要求

行標(biāo)

繼續(xù)有效

95

YY 9706.233-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-33部分：醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

行標(biāo)

繼續(xù)有效

96

YY 9706.240-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-40部分：肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

行標(biāo)

繼續(xù)有效

97

YY 0885-2013

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：動態(tài)心電圖系統(tǒng)安全和基本性能專用要求

行標(biāo)

修訂

98

YY 0945.2-2015

醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：帶內(nèi)部電源的體外心臟起搏器安全專用要求

行標(biāo)

修訂

99

YY 1105－2008

電動洗胃機

行標(biāo)

修訂

100

YY1139-2013

心電診斷設(shè)備

行標(biāo)

修訂

101

YY 0782-2010

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分：記錄和分析型單道和多道心電圖機安全和基本性能專用要求

行標(biāo)

轉(zhuǎn)國標(biāo)（整合，性質(zhì)不變）

102

YY 1079-2008

心電監(jiān)護儀

行標(biāo)

轉(zhuǎn)國標(biāo)（整合，性質(zhì)不變）

103

YY 0003-1990

病床

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

104

YY 1057-2016

醫(yī)用腳踏開關(guān)通用技術(shù)條件

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

105

YY 0667-2008

醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:自動循環(huán)無創(chuàng)血壓監(jiān)護設(shè)備的安全和基本性能專用要求

行標(biāo)

修訂（整合）

106

YY 0670-2008

無創(chuàng)自動測量血壓計

行標(biāo)

修訂（整合）

107

YY 0001－2008

體外引發(fā)碎石設(shè)備技術(shù)要求

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

108

YY 0455-2011

醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:嬰兒輻射保暖臺安全專用要求

行標(biāo)

修訂

109

YY 0570-2013

醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分:手術(shù)臺安全專用要求

行標(biāo)

修訂

110

YY 0571-2013

醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分:醫(yī)院電動床安全專用要求

行標(biāo)

修訂

111

YY 0668-2008

醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：多參數(shù)患者監(jiān)護設(shè)備安全專用要求

行標(biāo)

修訂

112

YY 0781-2010

血壓傳感器

行標(biāo)

修訂

113

YY 0783-2010

醫(yī)用電氣設(shè)備,第2-34部分：有創(chuàng)血壓監(jiān)護設(shè)備的安全和基本性能專用要求

行標(biāo)

修訂

114

YY 0784-2010

醫(yī)用電氣設(shè)備：醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備的基本安全和性能專用要求

行標(biāo)

修訂

115

YY 0785-2010

臨床體溫計 連續(xù)測量的電子體溫計性能要求

行標(biāo)

修訂

116

YY 0828-2011

心電監(jiān)護儀電纜和導(dǎo)聯(lián)線

行標(biāo)

修訂

117

20162749-Q-464

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-2部分：高頻手術(shù)設(shè)備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求

在研項目

繼續(xù)有效

118

20162750-Q-464

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-19部分：嬰兒培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專用要求

在研項目

繼續(xù)有效

119

20162751-Q-464   

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-36部分：體外引發(fā)碎石設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

在研項目

繼續(xù)有效

120

20162752-Q-464

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-27部分：心電監(jiān)護設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

在研項目

繼續(xù)有效

121

20162753-Q-464

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求

在研項目

繼續(xù)有效

122

20162754-Q-464

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-4部分：心臟除顫器的基本安全和基本性能專用要求

在研項目

繼續(xù)有效

123

20162755-Q-464

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求

在研項目

繼續(xù)有效

124

20162756-Q-464

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-25部分：心電圖機的基本安全和基本性能專用要求

在研項目

繼續(xù)有效

125

A2017032-Q-SH

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-47部分:動態(tài)心電圖系統(tǒng)的基本安全和基本性能專用要求

在研項目

繼續(xù)有效

126

A2016018-Q-SH

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:自動循環(huán)無創(chuàng)血壓監(jiān)護設(shè)備的安全和基本性能專用要求

在研項目

繼續(xù)有效

127

A2017033-Q-SH

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-34部分:有創(chuàng)血壓監(jiān)護設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

在研項目

繼續(xù)有效

128

A2017034-Q-SH

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-61部分:脈搏血氧設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

在研項目

繼續(xù)有效

129

A2017035-Q-SH

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-49部分:多參數(shù)患者監(jiān)護儀的基本安全和基本性能專用要求

在研項目

繼續(xù)有效

130

A2018042-Q-SH

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求

在研項目

繼續(xù)有效

131

A2018044-Q-SH

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-21部分:嬰兒輻射保暖臺的基本安全和基本性能專用要求

在研項目

繼續(xù)有效

132

A2018045-Q-SH

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-46部分: 手術(shù)臺的基本安全和基本性能專用要求

在研項目

繼續(xù)有效

133

A2019036-SH

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-31部分：帶內(nèi)部電源的體外心臟起搏器的基本安全和基本性能專用要求

在研項目

繼續(xù)有效

134

A2020052-Q-SH

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-56部分：用于體溫測量的臨床體溫計的基本安全和基本性能專用要求

在研項目

繼續(xù)有效

135

GB 23719-2009

眼科光學(xué)和儀器 光學(xué)助視器

國標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

136

GB 38455-2019

眼科儀器 角膜曲率計

國標(biāo)

繼續(xù)有效

137

GB 9706.19-2000

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：內(nèi)窺鏡設(shè)備安全專用要求

國標(biāo)

修訂

138

GB 9706.20-2000

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：診斷和治療激光設(shè)備安全專用要求

國標(biāo)

修訂

139

GB 11239.1-2005

手術(shù)顯微鏡第1部分：要求和試驗方法

國標(biāo)

修訂

140

GB 11417.2-2012

眼科光學(xué) 接觸鏡 第2部分：硬性接觸鏡

國標(biāo)

修訂

141

GB 11417.3-2012

眼科光學(xué) 接觸鏡 第3部分：軟性接觸鏡

國標(biāo)

修訂

142

GB 11748-2005

二氧化碳激光治療機

國標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

143

GB 12257-2000

氦氖激光治療機通用技術(shù)條件

國標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

144

YY 0674-2008

眼科儀器 驗光頭

行標(biāo)

轉(zhuǎn)國標(biāo)（性質(zhì)不變）

145

YY 0844-2011

激光治療設(shè)備 脈沖二氧化碳激光治療機

行標(biāo)

轉(zhuǎn)國標(biāo)、強轉(zhuǎn)推（整合）

146

YY 0290.5-2008

眼科光學(xué)  人工晶狀體  第5部分:生物相容性

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

147

YY 0633-2008

眼科儀器 間接檢眼鏡

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

148

YY 0675-2008

眼科儀器 同視機

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

149

YY 0676-2008

眼科儀器 視野計

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

150

YY 0787-2010

眼科儀器 角膜地形圖儀

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

151

YY 1080-2009

眼科儀器 直接檢眼鏡

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

152

YY 0634-2008

眼科儀器 眼底照相機

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

153

YY 0847-2011

醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡器械 取石網(wǎng)籃

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

154

YY 0862-2011

眼科光學(xué) 眼內(nèi)填充物

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

155

YY 0290.9-2010

眼科光學(xué) 人工晶狀體 第9部分：多焦人工晶狀體

行標(biāo)

廢止

156

YY 1075-2007

硬性宮腔內(nèi)窺鏡

行標(biāo)

廢止

157

YY 1082-2007

硬性關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡

行標(biāo)

廢止

158

YY 91083-1999

纖維導(dǎo)光膀胱鏡

行標(biāo)

廢止

159

YY 0065-2016

眼科儀器 裂隙燈顯微鏡

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

160

YY 0069-2009

硬性氣管內(nèi)窺鏡專用要求

行標(biāo)

修訂（整合）

161

YY 0290.2-2021

眼科光學(xué) 人工晶狀體 第2部分：光學(xué)性能及試驗方法

行標(biāo)

繼續(xù)有效

162

YY 0290.3-2018

眼科光學(xué) 人工晶狀體 第3部分：機械性能及測試方法

行標(biāo)

繼續(xù)有效

163

YY 0477-2016

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡

行標(biāo)

轉(zhuǎn)國標(biāo)（性質(zhì)不變）

164

YY 0762-2017

眼科光學(xué) 囊袋張力環(huán)

行標(biāo)

繼續(xù)有效

165

YY 0788-2010

眼科儀器 微型角膜刀

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

166

YY 0792.1-2016

眼科儀器 眼內(nèi)照明器 第1部分：通用要求和試驗方法

行標(biāo)

修訂（整合）

167

YY 0843-2011

醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡功能供給裝置 氣腹機

行標(biāo)

繼續(xù)有效

168

YY 1081-2011

醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡功能供給裝置 冷光源

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

169

YY 1296-2016

光學(xué)和光子學(xué) 手術(shù)顯微鏡 眼科用手術(shù)顯微鏡的光危害

行標(biāo)

轉(zhuǎn)國標(biāo)（性質(zhì)不變）

170

YY 1298-2016

醫(yī)用內(nèi)窺鏡 膠囊式內(nèi)窺鏡

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

171

YY 9706.241-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-41部分：手術(shù)無影燈和診斷用照明燈的基本安全和基本性能專用要求

行標(biāo)

繼續(xù)有效

172

YY 9706.250-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-50部分:嬰兒光治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

行標(biāo)

繼續(xù)有效

173

YY 9706.257-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-57部分：治療、診斷、監(jiān)測和整形/醫(yī)療美容使用的非激光光源設(shè)備基本安全和基本性能的專用要求

行標(biāo)

繼續(xù)有效

174

YY 0307-2011

連續(xù)波摻釹釔鋁石榴石激光治療機

行標(biāo)

修訂（整合）

175

YY 1300-2016

激光治療設(shè)備 脈沖摻釹釔鋁石榴石激光治療機

行標(biāo)

修訂（整合）

176

YY 1475-2016

激光治療設(shè)備 Q開關(guān)摻釹釔鋁石榴石激光治療機

行標(biāo)

修訂（整合）

177

YY 0068.1-2008

醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性內(nèi)窺鏡 第1部分：光學(xué)性能及測試方法

行標(biāo)

修訂（整合）

178

YY 0068.2-2008

醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性內(nèi)窺鏡 第2部分：機械性能及測試方法

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

179

YY 0068.4-2009

醫(yī)用內(nèi)窺鏡  硬性內(nèi)窺鏡 第4部分：基本要求

行標(biāo)

修訂

180

YY 0290.8-2008

眼科光學(xué) 人工晶狀體 第8部分：基本要求

行標(biāo)

修訂

181

YY 0290.10-2009

眼科光學(xué)  人工晶狀體  第10部分:有晶體眼人工晶狀體

行標(biāo)

繼續(xù)有效

182

YY 0599-2015

激光治療設(shè)備準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療機

行標(biāo)

修訂

183

YY 0673-2008

眼科儀器 驗光儀

行標(biāo)

轉(zhuǎn)國標(biāo)（性質(zhì)不變）

184

YY 0678-2008

醫(yī)用冷凍外科治療設(shè)備性能和安全

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

185

YY 0719.2-2009

眼科光學(xué) 接觸鏡護理產(chǎn)品 第2部分： 基本要求

行標(biāo)

修訂

186

YY 0789-2010

Q開關(guān)Nd：YAG激光眼科治療機

行標(biāo)

修訂

187

YY 0792.2-2010

眼科儀器 眼內(nèi)照明器 第2部分：光輻射安全的基本要求和試驗方法

行標(biāo)

修訂（整合）

188

YY 0845-2011

激光治療設(shè)備 半導(dǎo)體激光光動力治療機

行標(biāo)

繼續(xù)有效

189

YY 0846-2011

激光治療設(shè)備 摻鈥釔鋁石榴石激光治療機

行標(biāo)

繼續(xù)有效

190

YY 0861-2011

眼科光學(xué) 眼用粘彈劑

行標(biāo)

修訂

191

YY 0983-2016

激光治療設(shè)備 紅寶石激光治療機

行標(biāo)

繼續(xù)有效

192

YY 1028-2008

纖維上消化道內(nèi)窺鏡

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

193

YY 1289-2016

激光治療設(shè)備 眼科半導(dǎo)體激光光凝儀

行標(biāo)

修訂

194

YY 1301-2016

激光治療設(shè)備 鉺激光治療機

行標(biāo)

繼續(xù)有效

195

N2017041-Q-HZ

眼科光學(xué)  眼內(nèi)填充物

在研項目

強轉(zhuǎn)推

196

A2017042-Q-HZ

眼科儀器 眼科光學(xué)相干斷層掃描儀

在研項目

強轉(zhuǎn)推

197

20162735-Q-464

眼科儀器  驗光頭

在研項目

繼續(xù)有效

198

20183244-Q-464

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-18部分：內(nèi)窺鏡設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

在研項目

繼續(xù)有效

199

20183245-Q-464

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-22部分：外科、整形、治療和診斷用激光設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

在研項目

繼續(xù)有效

200

A2014029-Q-HZ

激光治療設(shè)備 眼科激光光凝儀

在研項目

繼續(xù)有效

201

A2015027-Q-HZ

眼科光學(xué) 接觸鏡護理產(chǎn)品 第2部分：基本要求

在研項目

繼續(xù)有效

202

N2020055-Q-HZ

眼科光學(xué) 人工晶狀體  第8部分：基本要求

在研項目

繼續(xù)有效

203

A2012049-Q-HZ

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-58部分：眼科手術(shù)用晶狀體摘除及玻璃體切除設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

在研項目

繼續(xù)有效

204

GB 8368-2018

一次性使用輸液器 重力輸液式

國標(biāo)

繼續(xù)有效

205

GB 8369.1-2019

一次性使用輸血器 第1部分：重力輸血式

國標(biāo)

繼續(xù)有效

206

GB 8369.2-2020

一次性使用輸血器 第1部分：壓力輸血式

國標(biāo)

繼續(xù)有效

207

GB 14232.1-2020

人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統(tǒng)型血袋

國標(biāo)

繼續(xù)有效

208

GB 14232.3-2011

人體血液及血液成分袋式塑料容器 第3部分：含特殊組件的血袋系統(tǒng)

國標(biāo)

繼續(xù)有效

209

GB 18671-2009

一次性使用靜脈輸液針

國標(biāo)

繼續(xù)有效

210

GB 19335-2003

一次性使用血路產(chǎn)品通用技術(shù)條件

國標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

211

YY 0285.1-2017

血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第1部分：通用要求

行標(biāo)

繼續(xù)有效

212

YY 0285.3-2017

血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第3部分：中心靜脈導(dǎo)管

行標(biāo)

繼續(xù)有效

213

YY 0285.4-2017

血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第4部分：球囊擴張導(dǎo)管

行標(biāo)

繼續(xù)有效

214

YY 0285.5-2018

血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第5部分：套針外周導(dǎo)管

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

215

YY 0286.1-2019

專用輸液器 第1部分：一次性使用微孔過濾輸液器

行標(biāo)

繼續(xù)有效

216

YY 0286.2-2006

專用輸液器 第2部分：一次性使用滴定管式輸液器 重力輸液式

行標(biāo)

繼續(xù)有效

217

YY 0286.3-2017

專用輸液器第3部分：一次性使用避光輸液器

行標(biāo)

繼續(xù)有效

218

YY 0327-2002

一次性使用紫外線透療血液容器

行標(biāo)

繼續(xù)有效

219

YY 0329-2009

一次性使用去白細胞濾器

行標(biāo)

修訂

220

YY 0450.1-2020

一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件 第1部分：導(dǎo)引器械

行標(biāo)

繼續(xù)有效

221

YY 0450.2-2003

一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件 第2部分：套針外周導(dǎo)管管塞

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

222

YY 0585.1-2019

壓力輸液設(shè)備用一次性使用液路及附件 第1部分:液路

行標(biāo)

繼續(xù)有效

223

YY 0585.2-2019

壓力輸液設(shè)備用一次性使用液路及附件 第2部分：附件

行標(biāo)

繼續(xù)有效

224

YY 0585.3-2018

壓力輸液設(shè)備用一次性使用液路及附件 第3部分：過濾器

行標(biāo)

繼續(xù)有效

225

YY 0765.1-2009

一次性使用血液及血液成分病毒滅活器材 第1部分：亞甲藍病毒滅活器材

行標(biāo)

繼續(xù)有效

226

YY 0451-2010

一次性使用便攜式輸注泵 非電驅(qū)動

行標(biāo)

修訂

227

YY 0584-2005

一次性使用離心杯式血液成分分離器

行標(biāo)

繼續(xù)有效

228

YY 0585.4-2009

壓力輸液裝置用一次性使用液路及其附件 第4部分：防回流閥

行標(biāo)

修訂

229

YY 0613-2007

一次性使用離心袋式血液成分分離器

行標(biāo)

繼續(xù)有效

230

YY 1282-2016

一次性使用靜脈留置針

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

231

YY 0030-2004

腹膜透析管

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

232

YY 0325-2016

一次性使用無菌導(dǎo)尿管

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

233

YY 0332-2011

植入式給藥裝置

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

234

YY 0483-2004

一次性使用腸營養(yǎng)導(dǎo)管、腸給養(yǎng)器及其連接件 設(shè)計與試驗方法

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

235

YY 0488-2004

一次性使用無菌直腸導(dǎo)管

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

236

YY 0489-2004

一次性使用無菌引流導(dǎo)管及輔助器械

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

237

YY 0581.1-2011

輸液連接件 第1部分：穿刺式連接件（肝素帽）

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

238

YY 0581.2-2011

輸液連接件 第2部分：無針連接件

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

239

YY 0612-2007

一次性使用人體動脈血樣采集器（動脈血氣針）

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

240

YY 0804-2010

輸液轉(zhuǎn)移器 要求和實驗方法

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

241

YY 0881-2013

一次性使用植入式給藥裝置專用針

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

242

20183248-Q-464

人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：單采血袋系統(tǒng)

在研項目

繼續(xù)有效

243

GB 4234.1-2017

外科植入物 金屬材料 第1部分：鍛造不銹鋼

國標(biāo)

繼續(xù)有效

244

GB 4234.4-2019

外科植入物 金屬材料 第4部分：鑄造鈷-鉻-鉬合金

國標(biāo)

繼續(xù)有效

245

GB 23101.1-2008

外科植入物 羥基磷灰石 第1部分：羥基磷灰石陶瓷

國標(biāo)

繼續(xù)有效

246

GB 23101.2-2008

外科植入物 羥基磷灰石 第2部分：羥基磷灰石涂層

國標(biāo)

繼續(xù)有效

247

GB 23102-2008

外科植入物 金屬材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材

國標(biāo)

修訂

248

GB 24627-2009

醫(yī)療器械和外科植入物用鎳-鈦形狀記憶合金加工材

國標(biāo)

繼續(xù)有效

249

YY 0484-2004

外科植入物 雙組分加成型硫化硅橡膠

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

250

YY 0605.9-2015

外科植入物 金屬材料 第9部分：鍛造高氮不銹鋼

行標(biāo)

轉(zhuǎn)國標(biāo)（性質(zhì)不變）

251

YY 0605.12-2016

外科植入物 金屬材料 第12部分：鍛造鈷-鉻-鉬合金

行標(biāo)

轉(zhuǎn)國標(biāo)（性質(zhì)不變）

252

YY 0334-2002

硅橡膠外科植入物通用要求

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

253

YY 0647-2008

無源外科植入物 乳房植入物的專用要求

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

254

YY 0117.1-2005

外科植入物 骨關(guān)節(jié)假體鍛、鑄件Ti6Al4V鈦合金鍛件

行標(biāo)

修訂

255

YY 0117.2-2005

外科植入物 骨關(guān)節(jié)假體鍛、鑄件ZTi6Al4V鈦合金鑄件

行標(biāo)

修訂

256

YY 0117.3-2005

外科植入物--骨關(guān)節(jié)假體鍛、鑄件鈷鉻鉬合金鑄件

行標(biāo)

修訂

257

YY 0459-2003

外科植入物 丙烯酸類樹脂骨水泥

行標(biāo)

修訂

258

YY 0341.1-2020

無源外科植入物 骨接合與脊柱植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求

行標(biāo)

繼續(xù)有效

259

YY 0341.2-2020

無源外科植入物 骨接合與脊柱植入物 第2部分：脊柱植入物特殊要求

行標(biāo)

繼續(xù)有效

260

YY 0017-2016

骨接合植入物 金屬接骨板

行標(biāo)

修訂

261

YY 0018-2016

骨接合植入物 金屬接骨螺釘

行標(biāo)

修訂

262

YY 0118-2016

關(guān)節(jié)置換植入物髖關(guān)節(jié)假體

行標(biāo)

修訂

263

YY 0502-2016

關(guān)節(jié)置換植入物 膝關(guān)節(jié)假體

行標(biāo)

修訂

264

YY 0346-2002

骨接合植入物 金屬股骨頸固定釘

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

265

GB 12279-2008

心血管植入物 人工心臟瓣膜

國標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

266

YY 0500-2004

心血管植入物 人工血管

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

267

20183246-Q-464

心血管植入物 人工心臟瓣膜 第1部分：通用要求

在研項目

強轉(zhuǎn)推

268

20183374-Q-464

心血管植入物 人工心臟瓣膜 第2部分：外科植入式人工心臟瓣膜

在研項目

強轉(zhuǎn)推

269

GB 16174.1-2015

手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第1部分：安全、標(biāo)記和制造商所提供信息的通用要求

國標(biāo)

修訂

270

GB 16174.2-2015

手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第2部分：心臟起搏器

國標(biāo)

修訂

271

YY 0989.6-2016

手術(shù)植入物有源植入醫(yī)療器械第6部分：治療快速性心律失常的有源植入醫(yī)療器械（包括植入式除顫器）的專用要求

行標(biāo)

修訂

272

YY 0989.7-2017

手術(shù)植入物有源植入式醫(yī)療器械第7部分：人工耳蝸植入系統(tǒng)的專用要求

行標(biāo)

修訂

273

A2012035-Q-SH

手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第 3 部分：植入式神經(jīng)刺激器

在研項目

繼續(xù)有效

274

A2020054-Q-SH

手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第5部分：循環(huán)支持器械

在研項目

強轉(zhuǎn)推

275

GB 9706.212-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-12部分：重癥護理呼吸機的基本安全和基本性能專用要求

國標(biāo)

繼續(xù)有效

276

GB 9706.29-2006

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求

國標(biāo)

修訂

277

YY 0042-2018

高頻噴射呼吸機

行標(biāo)

繼續(xù)有效

278

YY 0600.1-2007

醫(yī)用呼吸機 基本安全和主要性能專用要求 第1部分：家用呼吸支持設(shè)備

行標(biāo)

繼續(xù)有效

279

YY 0600.4-2013

醫(yī)用呼吸機 基本安全和主要性能專用要求 第4部分：人工復(fù)蘇器

行標(biāo)

繼續(xù)有效

280

YY 0600.5-2011

醫(yī)用呼吸機 基本安全和主要性能專用要求 第5部分：氣動急救復(fù)蘇器

行標(biāo)

繼續(xù)有效

281

YY 1107-2003

浮標(biāo)式氧氣吸入器

行標(biāo)

繼續(xù)有效

282

YY 9706.269-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-69部分：氧氣濃縮器的基本安全和基本性能專用要求

行標(biāo)

繼續(xù)有效

283

YY 0498.1-2004

喉鏡連接件 第1部分：常規(guī)掛鉤型手柄-窺視片接頭

行標(biāo)

修訂（整合）

284

YY 0498.2-2004

喉鏡連接件  第2部分：微型電燈  螺紋和帶常規(guī)窺視片的燈座

行標(biāo)

修訂（整合）

285

YY 0499-2004

麻醉喉鏡通用技術(shù)條件

行標(biāo)

修訂（整合）

286

YY 91123-1999

麻醉咽喉鏡（連接部分作廢）

行標(biāo)

修訂（整合）

287

YY 91136-1999

新生兒喉鏡

行標(biāo)

修訂（整合）

288

YY 0600.2-2007

醫(yī)用呼吸機 基本安全和主要性能專用要求 第2部分： 依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機

行標(biāo)

修訂

289

YY 0600.3-2007

 醫(yī)用呼吸機 基本安全和主要性能專用要求 第3部分：急救和轉(zhuǎn)運用呼吸設(shè)機

行標(biāo)

修訂

290

YY 0671.1-2009

睡眠呼吸暫停治療 第1 部分:睡眠呼吸暫停治療設(shè)備

行標(biāo)

修訂

291

YY 0671.2-2011

睡眠呼吸暫停治療 第2 部分：面罩和應(yīng)用附件

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

292

YY 0786-2010

醫(yī)用呼吸道濕化器  呼吸濕化系統(tǒng)的專用要求

行標(biāo)

修訂

293

YY 0893-2013

醫(yī)用氣體混合器 獨立氣體混合器

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

294

YY 0601-2009

醫(yī)用電氣設(shè)備呼吸氣體監(jiān)護儀的基本安全和主要性能專用要求

行標(biāo)

轉(zhuǎn)國標(biāo)（性質(zhì)不變）

295

YY 0635.1-2013

吸入式麻醉系統(tǒng) 第 1 部分：麻醉呼吸系統(tǒng)

行標(biāo)

轉(zhuǎn)國標(biāo)（整合，性質(zhì)不變）

296

YY 0635.2-2009

吸入式麻醉系統(tǒng) 第 2 部分：麻醉氣體凈化系統(tǒng) 傳遞和收集系統(tǒng)

行標(biāo)

轉(zhuǎn)國標(biāo)（整合，性質(zhì)不變）

297

YY 0635.3-2009

吸入式麻醉系統(tǒng) 第 3 部分：麻醉氣體輸送裝置

行標(biāo)

轉(zhuǎn)國標(biāo)（整合，性質(zhì)不變）

298

YY 0635.4-2009

吸入式麻醉系統(tǒng) 第 4 部分：麻醉呼吸機

行標(biāo)

轉(zhuǎn)國標(biāo)（整合，性質(zhì)不變）

299

YY 1468-2016

 用于醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的氧氣濃縮器供氣系統(tǒng)

行標(biāo)

轉(zhuǎn)國標(biāo)、強轉(zhuǎn)推

300

A2016013-Q-SH

醫(yī)療器械 睡眠呼吸暫停治療 面罩和應(yīng)用附件

在研項目

強轉(zhuǎn)推

301

A2010034-Q-SH

麻醉和呼吸設(shè)備  氣管插管用喉鏡

在研項目

繼續(xù)有效

302

20205246-Q-464

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-90部分：高流量呼吸治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

在研項目

繼續(xù)有效

303

20162758-Q-464

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能專用要求

在研項目

繼續(xù)有效

304

A2015014-Q-SH

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-70部分：睡眠呼吸暫停治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

在研項目

繼續(xù)有效

305

A2018052-Q-SH

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求

在研項目

繼續(xù)有效

306

A2018053-Q-SH

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-74部分：呼吸濕化設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

在研項目

繼續(xù)有效

307

A2020037-Q-SH

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

在研項目

繼續(xù)有效

308

A2020038-Q-SH

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-79部分：用于呼吸功能障礙的呼吸支持設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

在研項目

繼續(xù)有效

309

YY 0648-2008

測量、控制和試驗室用電氣設(shè)備的安全要求 第2-101部分：體外診斷（IVD）醫(yī)用設(shè)備的專用要求

行標(biāo)

修訂

310

YY 1727-2020

口腔黏膜滲出液人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）

行標(biāo)

修訂

311

YY 1741-2021

抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

312

I2018096-Q-zjy

乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

在研項目

強轉(zhuǎn)推

313

GB 10035-2017

氣囊式體外反搏裝置

國標(biāo)

繼續(xù)有效

314

GB 12260-2017

心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 滾壓式血泵

國標(biāo)

繼續(xù)有效

315

GB 12263-2017

心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 熱交換水箱

國標(biāo)

繼續(xù)有效

316

GB 9706.2-2003

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備的安全專用要求

國標(biāo)

修訂

317

GB 9706.39-2008

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-39部分：腹膜透析設(shè)備的安全專用要求

國標(biāo)

修訂

318

YY 0053-2016

血液透析及相關(guān)治療 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器

行標(biāo)

修訂

319

YY 0267-2016

血液透析及相關(guān)治療 血液凈化裝置的體外循環(huán)血路

行標(biāo)

修訂

320

YY 0465-2019

一次性使用空心纖維血漿分離器和血漿成分分離器

行標(biāo)

繼續(xù)有效

321

YY 0485-2020

一次性使用心臟停跳液灌注器

行標(biāo)

繼續(xù)有效

322

YY 0572-2015

血液透析和相關(guān)治療用水

行標(biāo)

修訂

323

YY 0603-2015

心血管植入物及人工器官 心臟手術(shù)硬殼 貯血器/靜脈貯血器系統(tǒng)（帶或不帶過濾器）和靜脈貯血軟袋

行標(biāo)

修訂

324

YY 0645-2018

連續(xù)性血液凈化設(shè)備

行標(biāo)

繼續(xù)有效

325

YY 0790-2010

血液灌流設(shè)備

行標(biāo)

繼續(xù)有效

326

YY 0948-2015

心肺流轉(zhuǎn)系統(tǒng)一次性使用動靜脈插管

行標(biāo)

繼續(xù)有效

327

YY 1048-2016

心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 體外循環(huán)管道

行標(biāo)

繼續(xù)有效

328

YY 1290-2016

一次性使用膽紅素血漿吸附器

行標(biāo)

繼續(xù)有效

329

YY 1412-2016

心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 離心泵

行標(biāo)

繼續(xù)有效

330

YY 1413-2016

離心式血液成分分離設(shè)備

行標(biāo)

繼續(xù)有效

331

YY 0793.1-2010

血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備技術(shù)要求 第1部分：用于多床透析

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

332

YY 0793.2-2011

血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備技術(shù)要求 第2部分：用于單床透析

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

333

YY 1271-2016

心肺流轉(zhuǎn)系統(tǒng) 一次性使用吸引管

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

334

YY 1272-2016

透析液過濾器

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

335

YY 1273-2016

血液凈化輔助用滾壓泵

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

336

YY 1274-2016

壓力控制型腹膜透析設(shè)備

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

337

YY 1493-2016

重力控制型腹膜透析設(shè)備

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

338

YY 0054-2010

血液透析設(shè)備

行標(biāo)

繼續(xù)有效

339

YY 0580-2011

心血管植入物及人工器官 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 動脈管路血液過濾器

行標(biāo)

繼續(xù)有效

340

YY 0598-2015

血液透析及相關(guān)治療用濃縮物

行標(biāo)

修訂

341

YY 0604-2016

心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 血氣交換器(氧合器）

行標(biāo)

修訂

342

20180676-Q-464

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

在研項目

繼續(xù)有效

343

20180677-Q-464

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-39部分：腹膜透析設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

在研項目

繼續(xù)有效

344

GB 3156-2006

OCu 宮內(nèi)節(jié)育器

國標(biāo)

修訂（整合）

345

GB 11234-2006

宮腔形宮內(nèi)節(jié)育器

國標(biāo)

修訂（整合）

346

GB 11235-2006

VCu 宮內(nèi)節(jié)育器

國標(biāo)

修訂（整合）

347

GB 11236-2006

TCu 宮內(nèi)節(jié)育器

國標(biāo)

修訂（整合）

348

YY 0006-2013

金屬雙翼陰道擴張器

行標(biāo)

繼續(xù)有效

349

YY 0336-2020

一次性使用無菌陰道擴張器

行標(biāo)

繼續(xù)有效

350

YY 0091-2013

子宮頸擴張器

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

351

YY 0092-2013

子宮頸活體取樣鉗

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

352

YY 1023-2013

子宮頸鉗

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

353

YY 0045-2013

普通產(chǎn)床

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

354

YY 1024-2013

輸卵管提取鉤

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

355

20191333-Q-464

GB 含銅宮內(nèi)節(jié)育器 技術(shù)要求與試驗方法

在研項目

繼續(xù)有效

356

GB 18280.2-2015

醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 輻射 第2部分：建立滅菌劑量

國標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

357

GB 18281.1-2015

醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第1部分：通則

國標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

358

GB 18281.2-2015

醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第2部分：環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物

國標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

359

GB 18281.3-2015

醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第3部分：濕熱滅菌用生物指示物

國標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

360

GB 18281.4-2015

醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第4部分：干熱滅菌用生物指示物

國標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

361

GB 18281.5-2015

醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第5部分：低溫蒸汽甲醛滅菌用生物指示物

國標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

362

GB 18282.1-2015

醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學(xué)指示物 第1部分：通則

國標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

363

GB 18282.3-2009

醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌　化學(xué)指示物　第3部分:用于BD類蒸汽滲透測試的二類指示物系統(tǒng)

國標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

364

GB 18282.4-2009

醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學(xué)指示物 第4部分：用于替代性BD類蒸汽滲透測試的二類指示物

國標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

365

GB 18282.5-2015

醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學(xué)指示物 第5部分：用于BD類空氣排除測試的二類指示物

國標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

366

GB 4793.4-2019

測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求 第4部分：用于處理醫(yī)用材料的滅菌器和清洗消毒器的特殊要求

國標(biāo)

修訂

367

GB 8599-2008

大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求 自動控制型

國標(biāo)

修訂

368

GB 18278.1-2015

醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 濕熱 第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制要求

國標(biāo)

修訂

369

GB 18279.1-2015

醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制的要求

國標(biāo)

修訂

370

GB 18280.1-2015

醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 輻射 第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制要求

國標(biāo)

修訂

371

YY 0504-2016

手提式蒸汽滅菌器

行標(biāo)

繼續(xù)有效

372

YY 0731-2009

大型蒸汽滅菌器 手動控制型

行標(biāo)

繼續(xù)有效

373

YY 1275-2016

熱空氣型干熱滅菌器

行標(biāo)

繼續(xù)有效

374

YY 0503-2016

環(huán)氧乙烷滅菌器

行標(biāo)

修訂

375

YY 0970-2013

含動物源材料的一次性使用醫(yī)療器械的滅菌液體滅菌劑滅菌的確認與常規(guī)控制

行標(biāo)

修訂

376

YY 1277-2016

蒸汽滅菌器 生物安全性能要求

行標(biāo)

修訂

377

YY 0992-2016

內(nèi)鏡清洗工作站

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

378

YY 0154-2013

壓力蒸汽滅菌設(shè)備用彈簧全啟式安全閥

行標(biāo)

廢止

379

YY 0602-2007

測量、控制和試驗室用電氣設(shè)備的安全使用熱空氣或熱惰性氣體處理醫(yī)用材料及供試驗室用的干熱滅菌器的特殊要求

行標(biāo)

廢止

380

20201955-Q-464

醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制要求

在研項目

繼續(xù)有效

381

20201957-Q-464

大型壓力蒸汽滅菌器技術(shù)要求

在研項目

繼續(xù)有效

382

N2017068-Q-GZ

醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 一次性使用動物源性醫(yī)療器械的液體化學(xué)滅菌劑 醫(yī)療器械滅菌過程的特征、開發(fā)、確認和常規(guī)控制的要求

在研項目

繼續(xù)有效

383

YY 0569-2011

II級生物安全柜

行標(biāo)

轉(zhuǎn)國標(biāo)

384

YY 1621-2018

醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

385

20201950-Q-464

生物安全柜

在研項目

繼續(xù)有效

386

2016002-Q-BJ

測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求 第2-101部分：體外診斷(IVD)醫(yī)用設(shè)備的專用要求

在研項目

繼續(xù)有效

387

GB 8662-2006

手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄的配合尺寸

國標(biāo)

繼續(xù)有效

388

YY 0167-2020

非吸收性外科縫線

行標(biāo)

繼續(xù)有效

389

YY 1116-2020

可吸收性外科縫線

行標(biāo)

繼續(xù)有效

390

YY 0075-2005

淚道探針

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

391

YY 0174-2019

手術(shù)刀片

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

392

YY 0175-2005

手術(shù)刀柄

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

393

YY 0672.2-2011

內(nèi)鏡器械 第2部分：腹腔鏡用剪

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

394

YY 0877-2013

荷包縫合針

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

395

YY 0875-2013

直線型吻合器及組件

行標(biāo)

修訂（整合）

396

YY 0876-2013

直線型切割吻合器及組件

行標(biāo)

修訂（整合）

397

GB 2024-2016

針灸針

國標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

398

GB 15810-2019

一次性使用無菌注射器

國標(biāo)

繼續(xù)有效

399

YY 1001.1-2004

玻璃注射器第1部分:全玻璃注射器

行標(biāo)

修訂（整合）

400

YY 1001.2-2004

玻璃注射器第2部分:藍芯全玻璃注射器

行標(biāo)

修訂（整合）

401

YY 0321.1-2009

一次性使用麻醉穿刺包

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

402

YY 0321.3-2009

一次性使用麻醉用過濾器

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

403

YY 91016-1999

全玻璃注射器名詞術(shù)語

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

404

YY 91017-1999

全玻璃注射器器身密合性試驗方法

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

405

GB 15811-2016

一次性使用無菌注射針

國標(biāo)

修訂

406

GB 30367-2013

牙科學(xué) 陶瓷材料

國標(biāo)

修訂

407

GB 17168-2013

牙科學(xué) 固定和活動修復(fù)用金屬材料

國標(biāo)

修訂

408

YY 0270.1-2011

牙科學(xué) 基托聚合物 第1部分：義齒基托聚合物

行標(biāo)

繼續(xù)有效

409

YY 0271.1-2016

牙科學(xué) 水基水門汀 第1部分：粉/液酸堿水門汀

行標(biāo)

繼續(xù)有效

410

YY 0271.2-2016

牙科學(xué) 水基水門汀 第2部分：樹脂改性水門汀

行標(biāo)

繼續(xù)有效

411

YY 0300-2009

牙科學(xué) 修復(fù)用人工牙

行標(biāo)

繼續(xù)有效

412

YY 0621.1-2016

牙科學(xué)匹配性試驗第1部分：金屬-陶瓷體系

行標(biāo)

繼續(xù)有效

413

YY 0622-2008

牙科樹脂基窩溝封閉劑

行標(biāo)

繼續(xù)有效

414

YY 0710-2009

牙科學(xué) 聚合物基冠橋材料

行標(biāo)

繼續(xù)有效

415

YY 0714.1-2009

牙科學(xué) 活動義齒軟襯材料 第1部分：短期使用材料

行標(biāo)

繼續(xù)有效

416

YY 0714.2-2016

牙科學(xué) 活動義齒軟襯材料 第2部分：長期使用材料

行標(biāo)

繼續(xù)有效

417

YY 0272-2009

牙科學(xué) 氧化鋅/丁香酚水門汀和不含丁香酚的氧化鋅水門汀

行標(biāo)

修訂

418

YY 0304-2009

等離子噴涂羥基磷灰石涂層 鈦基牙種植體

行標(biāo)

修訂

419

YY 0315-2016

鈦及鈦合金牙種植體

行標(biāo)

修訂

420

YY 0717-2009

牙科根管封閉材料

行標(biāo)

修訂

421

YY 1042-2011

牙科學(xué) 聚合物基修復(fù)材料

行標(biāo)

修訂

422

YY 0462-2018

牙科學(xué) 石膏產(chǎn)品

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

423

YY 0493-2011

牙科學(xué) 彈性體印模材料

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

424

YY 0711-2009

牙科吸潮紙尖

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

425

YY 1027-2018

牙科學(xué) 水膠體印模材料

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

426

YY 0303-1998

醫(yī)用羥基磷灰石粉料

行標(biāo)

廢止

427

GB 9706.260-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-60部分：牙科設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

國標(biāo)

繼續(xù)有效

428

YY 0836-2011

牙科手機 牙科低壓電動馬達

行標(biāo)

修訂（整合）

429

YY 0837-2011

牙科手機 牙科氣動馬達

行標(biāo)

修訂（整合）

430

YY 1045.1-2009

牙科手機 第1部分：高速氣渦輪手機

行標(biāo)

修訂（整合）

431

YY 1045.2-2010

牙科手機 第2部分：直手機和彎手機

行標(biāo)

修訂（整合）

432

YY 0059.1-1991

牙科手機 4號牙科直手機

行標(biāo)

廢止

433

YY 0059.2-1991

牙科手機 7號牙科直手機

行標(biāo)

廢止

434

YY 0059.3-1991

牙科手機 4、7號牙科彎手機

行標(biāo)

廢止

435

YY 91010-1999

牙科旋轉(zhuǎn)器械 配合尺寸

行標(biāo)

廢止

436

YY 91053-1999

口腔科器材和設(shè)備名詞術(shù)語 器械

行標(biāo)

廢止

437

A2015042-Q-GZ

牙科旋轉(zhuǎn)器械 牙科種植手術(shù)用鉆頭

在研項目

強轉(zhuǎn)推

438

A2016035-T-GZ

牙科學(xué) 手機和馬達

在研項目

繼續(xù)有效

439

YY 0055-2018

牙科學(xué) 光固化機

行標(biāo)

繼續(xù)有效

440

YY 0302.1-2010

牙科旋轉(zhuǎn)器械 車針 第1部分：鋼制和硬質(zhì)合金車針

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

441

YY 0302.2-2016

牙科學(xué) 旋轉(zhuǎn)器械車針 第2部分：修整用車針

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

442

YY 0761.1-2009

牙科學(xué) 金剛石旋轉(zhuǎn)器械 第1部分：尺寸、要求、標(biāo)記和包裝

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

443

YY 0803.1-2010

牙科學(xué) 根管器械 第1部分：通用要求和試驗方法

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

444

YY 0803.3-2016

牙科學(xué) 根管器械 第3部分 加壓器

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

445

YY 0835-2011

牙科學(xué) 銀汞合金分離器

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

446

YY 91064-1999

牙科旋轉(zhuǎn)器械 鋼和硬質(zhì)合金牙鉆技術(shù)條件

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

447

YY 0594-2006

外科紗布敷料通用要求

行標(biāo)

繼續(xù)有效

448

YY 0852-2011

一次性使用無菌手術(shù)膜

行標(biāo)

修訂

449

YY 0337.1-2002

氣管插管 第1部分：常用型插管及接頭

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推（整合）

450

YY 0337.2-2002

氣管插管 第2部分：柯爾(Cole)型插管

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推（整合）

451

YY 0338.1-2002

氣管切開插管 第1部分：成人用插管及接頭

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推（整合）

452

YY 0338.2-2002

氣管切開插管 第2部分：小兒用氣管切開插管

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推（整合）

453

YY 0461-2003

麻醉機和呼吸機用呼吸管路

行標(biāo)

強轉(zhuǎn)推

454

YY 0333-2010

軟組織擴張器

行標(biāo)

繼續(xù)有效

455

GB 19082-2009

醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求

國標(biāo)

修訂

456

GB 19083-2010

醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求

國標(biāo)

修訂

457

YY 0469-2011

醫(yī)用外科口罩

行標(biāo)

修訂

458

N2017010-Q-BJ

醫(yī)用外科口罩

在研項目

繼續(xù)有效