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醫(yī)用耗材基本化學性能測試項目清單
發(fā)表時間:2022-04-15 14:43:41


檢測項目檢測標準樣品檢測用量測試周期
環(huán)氧乙烷殘留檢測GB/T 14233.1-2008  醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法  第1部分：化學分析方法6 PCS3周
GB 8368-2018 一次性使用輸液器 重力輸液式6 PCS
GB 8369.1-2019 一次性使用輸血器 第1部分：重力輸血式6 PCS
GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器6 PCS
YY 0325-2016 一次性使用無菌導尿管6 PCS
可萃取金屬離子檢測GB 8368-2018 一次性使用輸液器 重力輸液式18 PCS3周
ISO 8536-4:2019 Infusion equipment for medical use-Part 4:Infusion sets for single use,gravity feed18 PCS
GB 8369.1-2019 一次性使用輸血器 第1部分：重力輸血式18 PCS
ISO 1135-4:2015 Transfusion equipment for medical use-Part 4: Transfusion sets for single use,gravity feed18 PCS
GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器18 PCS
ISO 7886-1:2017 Sterile hypodermic syringes for single use-Part 1: Syringes for manual use18 PCS
GB 15811-2016 一次性使用無菌注射針150 PCS
ISO 7864:2016 Sterile hypodermic needles for single use- Requirements and test methods150 PCS
重金屬離子檢測GB/T 14233.1-2008  醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法  第1部分：化學分析方法6 PCS2周
GB 8368-2018 一次性使用輸液器 重力輸液式18 PCS
ISO 8536-4:2019 Infusion equipment for medical use-Part 4:Infusion sets for single use,gravity feed18 PCS
GB 8369.1-2019 一次性使用輸血器 第1部分：重力輸血式18 PCS
ISO 1135-4:2015 Transfusion equipment for medical use-Part 4: Transfusion sets for single use,gravity feed18 PCS
GB 15811-2016 一次性使用無菌注射針75 PCS
浸提液紫外吸光度檢測GB/T 14233.1-2008  醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法  第1部分：化學分析方法6 PCS2周
GB 8368-2018 一次性使用輸液器 重力輸液式18 PCS
ISO 8536-4:2019 Infusion equipment for medical use-Part 4:Infusion sets for single use,gravity feed18 PCS
GB 8369.1-2019 一次性使用輸血器 第1部分：重力輸血式18 PCS
ISO 1135-4:2015 Transfusion equipment for medical use-Part 4: Transfusion sets for single use,gravity feed18 PCS
蒸發(fā)殘渣檢測GB/T 14233.1-2008  醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法  第1部分：化學分析方法6 PCS2周
GB 8368-2018 一次性使用輸液器 重力輸液式18 PCS
ISO 8536-4:2019 Infusion equipment for medical use-Part 4:Infusion sets for single use,gravity feed18 PCS
GB 8369.1-2019 一次性使用輸血器 第1部分：重力輸血式18 PCS
ISO 1135-4:2015 Transfusion equipment for medical use-Part 4: Transfusion sets for single use,gravity feed18 PCS
熾灼殘渣檢測GB/T 14233.1-2008  醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法  第1部分：化學分析方法12g2周
還原物質(zhì)（易氧化物）檢測GB/T 14233.1-2008  醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法  第1部分：化學分析方法6 PCS3周
GB 8368-2018 一次性使用輸液器 重力輸液式18 PCS
ISO 8536-4:2019 Infusion equipment for medical use-Part 4:Infusion sets for single use,gravity feed18 PCS
GB 8369.1-2019 一次性使用輸血器 第1部分：重力輸血式18 PCS
ISO 1135-4:2015 Transfusion equipment for medical use-Part 4: Transfusion sets for single use,gravity feed18 PCS
GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器18 PCS
酸堿度滴定檢測GB/T 14233.1-2008  醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法  第1部分：化學分析方法6 PCS3周
GB 8368-2018 一次性使用輸液器 重力輸液式18 PCS
ISO 8536-4:2019 Infusion equipment for medical use-Part 4:Infusion sets for single use,gravity feed18 PCS
GB 8369.1-2019 一次性使用輸血器 第1部分：重力輸血式18 PCS
ISO 1135-4:2015 Transfusion equipment for medical use-Part 4: Transfusion sets for single use,gravity feed18 PCS
酸堿度檢測GB/T 14233.1-2008  醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法  第1部分：化學分析方法6 PCS2周
GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器18 PCS
ISO 7886-1:2017 Sterile hypodermic syringes for single use-Part 1: Syringes for manual use18 PCS
GB 15811-2016 一次性使用無菌注射針150 PCS
ISO 7864:2016 Sterile hypodermic needles for single use- Requirements and test methods150 PCS
GB/T18457  制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管18g
ISO 9626:2016 Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices-Requirements and test methods18g
耐腐蝕性檢測GB/T18457  制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管6 PCS2周
ISO 9626:2016 Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices-Requirements and test methods18g
YY 0325-2016 一次性使用無菌導尿管6 PCS3周
ISO 20696:2018 Sterile urethral catheters for single use 一次性使用無菌導尿管6 PCS
剛果紅法檢測試驗GB T 2917.1-2002  以氯乙烯均聚和共聚物為主的共混物及制品在高溫時放出氯化氫和任何其他酸性產(chǎn)物的測定剛果紅法6 PCS2周
ISO 182-1:1990 Plastice-Determination of the tendency of compounds and products based on vinyl chloride homopolymers and copolymers to evolve hydrogen chlorlde and any other acidic products at elevated temperatures - Part 1: congo red method6 PCS
氯化物GB/T 14233.1-2008  醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法  第1部分：化學分析方法6 PCS2周