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IEC/EN 60601-2-41外科手術(shù)燈/無(wú)影燈及診斷用照明檢測(cè)
發(fā)表時(shí)間:2022-04-20 14:11:20
手術(shù)無(wú)影燈用來(lái)照明手術(shù)部位,以最佳地觀察處于切口和體腔中不同深度的小的、對(duì)比度低的物體。由于施手術(shù)者的頭、手和器械均可能對(duì)手術(shù)部位造成干擾陰影,因而手術(shù)無(wú)影燈就應(yīng)設(shè)計(jì)得能盡量消除陰影,并能將色彩失真降到最低程度。此外,無(wú)影燈還須能長(zhǎng)時(shí)間地持續(xù)工作,而不散發(fā)出過(guò)量的熱,因?yàn)檫^(guò)熱會(huì)使手術(shù)者不適,也會(huì)使處在外科手術(shù)區(qū)域中的組織干燥。


性能專用標(biāo)準(zhǔn)IEC/EN 60601-2-41不適用于以下產(chǎn)品:
1. 頭燈
2. 符合IEC 60601-2-18的內(nèi)窺鏡、腹腔鏡及光源
3. 符合ISO 9680的牙科燈具
4. 涵蓋了IEC 60598-2-1與IEC 60598-2-4普通燈具
5. 專用于治療目的的燈具
6. 特殊使用條件下的燈,如紫外燈皮膚病診斷、裂隙燈眼科,手術(shù)顯微鏡和外科導(dǎo)航系統(tǒng)
7. 連接到外科器械的燈
8. 亦屬于IEC 60598-2-22的應(yīng)急照明燈具

應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)  
IEC/EN 60601-1
IEC/EN 60601-1-6
IEC/EN 60601-1-8(若帶警報(bào)系統(tǒng)適用)
IEC/EN 60601-2-41
IEC/EN 60601-1-2(電動(dòng)手術(shù)床適用)


醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備

Delta德?tīng)査x器專注于醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備的研發(fā)和生產(chǎn),包括有源ME設(shè)備及ME系統(tǒng)檢測(cè)儀器、醫(yī)療器械工裝GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用電氣安規(guī)檢測(cè)設(shè)備,主要有:

醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備清單:輪椅車雙輥疲勞測(cè)試機(jī),電動(dòng)輪椅車制動(dòng)器疲勞試驗(yàn)機(jī),輪椅車跌落試驗(yàn)機(jī),輪椅車擺錘沖擊試驗(yàn)機(jī),輪椅車靜態(tài)強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī),醫(yī)療床腳輪壽命試驗(yàn)機(jī),護(hù)理床載荷耐久性試驗(yàn)機(jī),護(hù)理床反復(fù)耐久性試驗(yàn)機(jī),護(hù)理床自由落體耐沖擊試驗(yàn)機(jī),護(hù)理床過(guò)門檻試驗(yàn)機(jī),輪椅車靜態(tài)穩(wěn)定性試驗(yàn)臺(tái),輪椅車動(dòng)態(tài)穩(wěn)定性試驗(yàn)臺(tái),輪椅車測(cè)試用假人,人體重量模型試驗(yàn)裝置,膝關(guān)節(jié)疲勞模擬器生物摩擦學(xué)試驗(yàn)機(jī),IEC60601-2-52楔形試驗(yàn)工具,IEC60601-2-52錐形試驗(yàn)工具,IEC60601-2-52圓柱形試驗(yàn)工具,IEC60601-2-52球面加載墊工具,IEC60601-2-52醫(yī)用病床沖擊試驗(yàn)裝置,橈骨骨密度試件,根骨骨密度試件,骨密度儀BUA試件;

導(dǎo)尿管流量和耐彎曲測(cè)試裝置,人體動(dòng)脈采集器采血性能測(cè)試儀,醫(yī)用注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀,防護(hù)服抗病毒穿透性試驗(yàn)儀,鼻氧管物理性能測(cè)試儀,吸痰管殘留真空測(cè)試儀,醫(yī)用小孔徑連接件正負(fù)壓泄漏測(cè)試儀,HME水分損失測(cè)量?jī)x,GB/T 1962.1魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀,醫(yī)療袋類氣密性自動(dòng)化檢漏儀;醫(yī)用病床拉伸桿動(dòng)態(tài)疲勞和邊欄強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī),假肢假腳動(dòng)態(tài)疲勞試驗(yàn)機(jī),醫(yī)用光源綜合性能測(cè)試評(píng)價(jià)系統(tǒng),電動(dòng)手術(shù)臺(tái)擺動(dòng)量測(cè)試工裝,手術(shù)顯微鏡性能檢測(cè)系統(tǒng),壓力控制器件壽命測(cè)試工裝,熱墊式治療儀專用恒溫循環(huán)系統(tǒng),熱敷貼溫度特性測(cè)試儀,血透機(jī)氣泡監(jiān)測(cè)測(cè)試系統(tǒng),呼吸氣體監(jiān)護(hù)系統(tǒng)響應(yīng)時(shí)間測(cè)試裝置,無(wú)創(chuàng)血壓高頻測(cè)試裝置,無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)NIBP壽命試驗(yàn)裝置,稱重法輸液泵/注射泵測(cè)試儀,高頻手術(shù)防護(hù)措施試驗(yàn)電路裝置,心電圖機(jī)通用試驗(yàn)電路裝置,起搏器過(guò)載試驗(yàn)電路裝置,超聲三維測(cè)試水箱,呼吸機(jī)質(zhì)量檢測(cè)儀,不溶性微粒檢測(cè)儀,腹部穿刺器阻氣和密封性能測(cè)試儀,無(wú)菌醫(yī)療器械包裝軟性屏障膜抗揉搓性測(cè)試儀,醫(yī)用接骨螺釘性能測(cè)試儀,醫(yī)用導(dǎo)管滑動(dòng)性能測(cè)試儀,醫(yī)用膠帶阻水性測(cè)試儀,采血針折斷力測(cè)試儀,醫(yī)用針管剛性測(cè)定儀,醫(yī)用針管韌性測(cè)定儀,注射器密合性正壓檢漏儀,22mm鎖接接頭可靠性試驗(yàn)儀......