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IEC/EN 80601-2-60醫(yī)用牙科設(shè)備檢測
發(fā)表時間:2022-04-23 10:29:34
IEC/EN 80601-2-60適用范圍：
牙科裝置、牙科病人椅、牙科手機和牙科手術(shù)燈等牙科設(shè)備的安全及基本性能。排除有攪拌器、消毒器和牙科X射線類的設(shè)備。

應(yīng)用標準：  
IEC/EN 60601-1
IEC/EN 60601-1-6
IEC/EN 60601-1-8（若帶有警報系統(tǒng)適用）
IEC/EN 80601-2-60
IEC/EN 60601-1-2

其他相關(guān)標準如下：
EN 1639
適用于對牙科醫(yī)療設(shè)備一般性能、設(shè)計屬性、組件、滅菌、包裝、標記、標簽以及制造商提供的信息的要求規(guī)定。但不適合應(yīng)用于任何配有2類、3類電源的牙科設(shè)備。按照EN1639測試方法也有可能證明符合屬于3類。
 
EN 1640
適用于對牙科醫(yī)療設(shè)備一般性能、設(shè)計屬性、組件、滅菌、包裝、標記、標簽以及制造商提供的信息的要求規(guī)定。但不適合應(yīng)用于牙科X射線設(shè)備，不適用任何連接到牙科設(shè)備的器械，涵蓋2類、3類的牙科設(shè)備。按照EN1640測試方法也有可能證明符合屬于3類。
 
EN 1641
主要針對牙科實踐中使用的形式恢復(fù)和牙列功能的醫(yī)療設(shè)備，其材料被定義為修復(fù)型材料。牙科植入物不包括在此標準，EN1642對其有特別說明。同樣對牙科醫(yī)療設(shè)備一般性能、設(shè)計屬性、組件、滅菌、包裝、標記、標簽以及制造商提供的信息有要求規(guī)定。按照EN1641測試方法也有可能證明符合屬于3類。
 
EN 1642
適用于牙科植入物及其配件。作為修復(fù)材料的外科植入材料不包括在此標準而歸納在EN1641。對牙科醫(yī)療設(shè)備一般性能、設(shè)計屬性、組件、滅菌、包裝、標記、標簽以及制造商提供的信息的要求規(guī)定。

醫(yī)療器械檢測設(shè)備

Delta德爾塔儀器專注于醫(yī)療器械檢測設(shè)備的研發(fā)和生產(chǎn)，包括有源ME設(shè)備及ME系統(tǒng)檢測儀器、醫(yī)療器械工裝GB9706.1標準醫(yī)用電氣安規(guī)檢測設(shè)備，主要有：

醫(yī)療器械檢測設(shè)備清單：輪椅車雙輥疲勞測試機，電動輪椅車制動器疲勞試驗機，輪椅車跌落試驗機，輪椅車擺錘沖擊試驗機，輪椅車靜態(tài)強度試驗機，醫(yī)療床腳輪壽命試驗機，護理床載荷耐久性試驗機，護理床反復(fù)耐久性試驗機，護理床自由落體耐沖擊試驗機，護理床過門檻試驗機，輪椅車靜態(tài)穩(wěn)定性試驗臺，輪椅車動態(tài)穩(wěn)定性試驗臺，輪椅車測試用假人，人體重量模型試驗裝置，膝關(guān)節(jié)疲勞模擬器生物摩擦學(xué)試驗機，IEC60601-2-52楔形試驗工具，IEC60601-2-52錐形試驗工具，IEC60601-2-52圓柱形試驗工具，IEC60601-2-52球面加載墊工具，IEC60601-2-52醫(yī)用病床沖擊試驗裝置，橈骨骨密度試件，根骨骨密度試件，骨密度儀BUA試件；

導(dǎo)尿管流量和耐彎曲測試裝置，人體動脈采集器采血性能測試儀，醫(yī)用注射器滑動性能測試儀，防護服抗病毒穿透性試驗儀，鼻氧管物理性能測試儀，吸痰管殘留真空測試儀，醫(yī)用小孔徑連接件正負壓泄漏測試儀，HME水分損失測量儀，GB/T 1962.1魯爾圓錐接頭多功能測試儀，醫(yī)療袋類氣密性自動化檢漏儀；醫(yī)用病床拉伸桿動態(tài)疲勞和邊欄強度試驗機，假肢假腳動態(tài)疲勞試驗機，醫(yī)用光源綜合性能測試評價系統(tǒng)，電動手術(shù)臺擺動量測試工裝，手術(shù)顯微鏡性能檢測系統(tǒng)，壓力控制器件壽命測試工裝，熱墊式治療儀專用恒溫循環(huán)系統(tǒng)，熱敷貼溫度特性測試儀，血透機氣泡監(jiān)測測試系統(tǒng)，呼吸氣體監(jiān)護系統(tǒng)響應(yīng)時間測試裝置，無創(chuàng)血壓高頻測試裝置，無創(chuàng)自動測量血壓計NIBP壽命試驗裝置，稱重法輸液泵/注射泵測試儀，高頻手術(shù)防護措施試驗電路裝置，心電圖機通用試驗電路裝置，起搏器過載試驗電路裝置，超聲三維測試水箱，呼吸機質(zhì)量檢測儀，不溶性微粒檢測儀，腹部穿刺器阻氣和密封性能測試儀，無菌醫(yī)療器械包裝軟性屏障膜抗揉搓性測試儀，醫(yī)用接骨螺釘性能測試儀，醫(yī)用導(dǎo)管滑動性能測試儀，醫(yī)用膠帶阻水性測試儀，采血針折斷力測試儀，醫(yī)用針管剛性測定儀，醫(yī)用針管韌性測定儀，注射器密合性正壓檢漏儀，22mm鎖接接頭可靠性試驗儀，牙科牙根尖挺頭部強度試驗儀，潔牙機振動偏移量測量裝置，牙科復(fù)合樹脂材料磨耗性能試驗機，牙鉆端刃切削性能試驗儀，牙周探針扭矩測試儀......


牙科類檢測儀器


牙科牙根尖挺頭部強度試驗儀

本儀器采用5.7英寸（120×90）單彩液晶觸摸顯示屏，中文菜單顯示。公稱規(guī)格、試驗載荷、打印、測試、上行、下行、時間、標定。由鍵盤控制液晶顯示屏上的菜單，自動記錄平面度數(shù)據(jù)，平均值、最大值、最小值等；自動輸出數(shù)據(jù)報告，機載打印測試數(shù)據(jù)，完全符合YY/T0277-1995標準的規(guī)定。

潔牙機振動偏移量測量裝置

潔牙機振動偏移量測量裝置是一款根據(jù)標準 YY0460-2009《超聲潔牙設(shè)備》 、YY/T 0751-2009《超聲 潔牙設(shè)備 輸出特性的測量和公布》中條款振動偏移量的測量要求設(shè)計研發(fā)，專門用于潔牙機的振動偏移量試驗和檢測 。

牙科復(fù)合樹脂材料磨耗性能試驗機

牙科復(fù)合樹脂材料磨耗性能試驗儀是一款根據(jù)YY/T 0113-2015《牙科學(xué) 復(fù)合樹脂耐磨耗性能測試方法》標準要求設(shè)計的，試驗儀整個試驗原理和試驗方法完全符合標準要求。試驗儀主要完成試樣的預(yù)磨和磨耗試驗，預(yù)磨完成后將試樣清洗、擦干，并利用精度為0.0001g的精密電子稱稱量試樣的初始重量，再將試樣裝回夾具進行磨耗試驗，磨耗試驗過程完全由機器自動完成。

牙鉆端刃切削性能試驗儀

牙鉆端刃切削性能試驗儀主要用于測定醫(yī)用牙鉆切削的物理特性，是鑒定醫(yī)用牙鉆的重要手段之一。牙鉆端刃切削性能試驗儀依據(jù) YY 91064-1999《牙科旋轉(zhuǎn)器械 鋼和硬質(zhì)合金牙鉆技術(shù)條件》、YYT 0874-2013  牙旋轉(zhuǎn)器械試驗方法、YY 0302-1998 高速牙科車針標準要求設(shè)計研發(fā)，用于試驗牙鉆的端刃切削性能，儀器設(shè)有兩種速度模式，分別是3000r/min和6000r/min，試驗過程中儀器具有自動啟動計時，自動停止切削和自動計算試驗時間的功能。

牙周探針扭矩測試儀

采用5.7英寸（120×90）單彩液晶觸摸顯示屏，中文菜單顯示。公稱規(guī)格、試驗載荷、打印、測試、上行、下行、時間、標定。由鍵盤控制液晶顯示屏上的菜單，自動記錄數(shù)據(jù)，平均值、值、小值等；自動輸出數(shù)據(jù)報告，機載打印測試數(shù)據(jù)。執(zhí)行標準：牙周探針扭矩測試儀完全符合YY/T1622.1《牙科學(xué)牙周探針部分：通用要求》的相關(guān)標準設(shè)計制造。


牙科牙根尖挺頭部強度試驗儀


潔牙機振動偏移量測量裝置


牙科復(fù)合樹脂材料磨耗性能試驗機


牙鉆端刃切削性能試驗儀


牙周探針扭矩測試儀