gaoshengkeji@163.com
行業(yè)背景:
2017年8月31日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》,新《分類(lèi)目錄》主要以技術(shù)領(lǐng)域?yàn)橹骶€,更側(cè)重從醫(yī)療器械的功能和臨床使用的角度劃分產(chǎn)品歸屬。新《分類(lèi)目錄》的變化,對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)和備案帶來(lái)了一系列影響,食藥監(jiān)部門(mén)也對(duì)注冊(cè)和備案要求進(jìn)行了細(xì)化,并提高了對(duì)驗(yàn)證性資料的要求,以確保資料的追溯性、真實(shí)性等,其中包裝研究資料要求在宣稱(chēng)的有效期內(nèi)保持包裝完整性,并提供相應(yīng)的驗(yàn)證依據(jù)。無(wú)菌醫(yī)療器械的包裝系統(tǒng)經(jīng)受運(yùn)輸過(guò)程中所有預(yù)期危險(xiǎn)(源) 后, 交付給使用者的器械性能是否還能滿(mǎn)足出廠時(shí)的預(yù)期性能要求, 是一個(gè)使用者非常關(guān)注的問(wèn)題, 越來(lái)越得到生產(chǎn)方、使用方和管理方的重視。
產(chǎn)品的包裝屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品的重要組成部分,在日常工作中不難遇見(jiàn)因包裝問(wèn)題導(dǎo)致產(chǎn)品損壞,導(dǎo)致醫(yī)療器械產(chǎn)品最終無(wú)法使用的情況。因此在設(shè)計(jì)階段就應(yīng)該考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝的問(wèn)題,而模擬運(yùn)輸試驗(yàn)作為驗(yàn)證包裝材料重要的驗(yàn)證手段,在醫(yī)療器械行業(yè)具有不可替代地位。
與其他產(chǎn)品不同,藥品和醫(yī)療器械運(yùn)輸過(guò)程中的潛在風(fēng)險(xiǎn)可能影響藥品的質(zhì)量及療效,損害藥品的安全性及有效性,進(jìn)而對(duì)患者的病癥治療及身體健康造成不利影響。所以對(duì)藥品和醫(yī)療器械包裝件運(yùn)輸安全測(cè)試是非常嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?。通用?guī)范是ASTM D4169,該規(guī)范提供了實(shí)驗(yàn)室條件下測(cè)試運(yùn)輸包裝件對(duì)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)承受能力的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則,設(shè)定了運(yùn)輸件可能經(jīng)歷的18種配送周期(Distribution Cycle,DC)及相應(yīng)測(cè)試程序。
每一測(cè)試程序均由若干測(cè)試項(xiàng)目(如跌落、振動(dòng)、壓力試驗(yàn)等)組成,測(cè)試項(xiàng)目的具體試驗(yàn)條件則需要根據(jù)測(cè)試者確立的保證水平(assurance level)加以選擇或制定。 ASTM D4169提供的通用接受標(biāo)準(zhǔn)主要基于包裝完整及產(chǎn)品完好兩個(gè)方面,可適用于任何產(chǎn)品的包裝測(cè)試。
就藥品自身特性而言,不同藥品采用相同運(yùn)輸方式,運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn)也應(yīng)有所不同。所以,應(yīng)在合理有效的風(fēng)險(xiǎn)分析基礎(chǔ)上,有目的性的選擇不同方法、不同條件開(kāi)展不同種類(lèi)藥品運(yùn)輸包裝的性能測(cè)試。
ASTM D 4169 標(biāo)準(zhǔn)是FDA最早認(rèn)可的包裝運(yùn)輸測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),被采用的頻率最高,是目前公認(rèn)的評(píng)價(jià)包裝運(yùn)輸性能的相對(duì)完善的試驗(yàn)體系。鑒于ISO 11607和GB/T 19633認(rèn)可采用ASTM D4169作為包裝系統(tǒng)的性能試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),國(guó)內(nèi)、歐盟也認(rèn)可采用ASTM D4169進(jìn)行包裝運(yùn)輸試驗(yàn)。 ASTM D4169 根據(jù)運(yùn)輸貨物所采用的不同的運(yùn)輸型式, 規(guī)定了 18 種不同的流通周期(簡(jiǎn)稱(chēng) DC)。 其中,DC13(45.4kg以下的汽車(chē)貨運(yùn))是最常用的運(yùn)載周期。
自從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2021年10月1日起施行的國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令 第47號(hào) 《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》中有重點(diǎn)提及到的醫(yī)療器械包裝穩(wěn)定性研究后,大家開(kāi)始重點(diǎn)關(guān)注的是運(yùn)輸穩(wěn)定性研究。YY/T 0681.15-2019無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)運(yùn)輸測(cè)試包含:包裝跌落、抗壓、堆碼、隨機(jī)振動(dòng)、低氣壓(高海拔)、定頻振動(dòng)、溫濕度測(cè)試、危險(xiǎn)物沖擊等醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)、包裝驗(yàn)證測(cè)試。
YY/T 0681.15-2019 《無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第15部分:運(yùn)輸容器和系統(tǒng)的性能試驗(yàn)》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的7種試驗(yàn)方法:
YY/T 0681.15-2019 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法專(zhuān)用檢驗(yàn)設(shè)備清單
序號(hào) | 試驗(yàn)項(xiàng)目及進(jìn)程 | 試驗(yàn)方法及試驗(yàn)要求 | 主要檢驗(yàn)設(shè)備 | 品牌及型號(hào) | 設(shè)備品牌及設(shè)備參數(shù) |
1 | A 人工搬運(yùn) | 試驗(yàn)方法:ASTM D5276 或 GB/T4857.5 ; 試驗(yàn)要求:1次頂部跌落.2次相鄰兩底棱跌落,2次相對(duì)的底角跌落,1 次底部跌落。跌落高度為330mm。 | 包裝跌落試驗(yàn)機(jī)
| 設(shè)備品牌:DELTA德?tīng)査x器; 規(guī)格型號(hào):GS-DL810 | 設(shè)備概述:本機(jī)專(zhuān)用于檢驗(yàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝受到墜落之受損情況,及評(píng)估運(yùn)輸搬運(yùn)過(guò)程時(shí)耐沖擊強(qiáng)度??蓪?duì)包裝件的面、角、棱作自由跌落試驗(yàn),配備數(shù)顯高度顯示儀及采用譯碼器進(jìn)行高度跟蹤,從而能精確的給出產(chǎn)品跌落高度,與預(yù)設(shè)跌落高度誤差不超過(guò)2%或10mm。 本機(jī)采用單柱結(jié)構(gòu),具有電動(dòng)復(fù)位、電控跌落及電動(dòng)升降裝置,使用方便;跌落高度精準(zhǔn),顯示直觀,跌落臂升降平穩(wěn),跌落角度誤差小 設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn):ISO2248,ASTM D5276,GB/T4857.5-92。 主要技術(shù)參數(shù): 1.跌落高度:300~1500mm可調(diào)節(jié); 2.測(cè)量最大重量:100Kg; 3.試件最大尺寸:800×800×800mm; 4.沖擊面板尺寸:1700×1200×20mm(材質(zhì):實(shí)心鋼板); 5.托臂尺寸(mm):160×180×8; 6.跌高度落誤差:<1°; 7.跌落高度誤差:±10mm; 8.試驗(yàn)臺(tái)外形尺寸:約1700×1200×2300; 9.重量:約500kg; 10.電源:AC380V、 50HZ; 11.功率:1.5KW。 |
2 | C 運(yùn)載堆碼
| 試驗(yàn)方法:ASTMD642 或GB/T 4857.4; 試驗(yàn)要求: F-7.0.壓力至5192N持續(xù)3s。 | 包裝箱抗壓強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī) | 設(shè)備品牌:DELTA德?tīng)査x器; 規(guī)格型號(hào):GS-KY701 | 設(shè)備概述: 本機(jī)設(shè)計(jì)之初衷為測(cè)試產(chǎn)品之抗壓強(qiáng)度,以防范因強(qiáng)度不夠道致產(chǎn)品在使用搬運(yùn),堆疊,倉(cāng)儲(chǔ),運(yùn)輸過(guò)程中產(chǎn)品變形,損壞之不良現(xiàn)象發(fā)生,是檢驗(yàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品紙箱包裝、塑膠包裝容器等抗壓強(qiáng)度最直接的測(cè)試儀器,用于判定產(chǎn)品的承物和疊加高度以及堆碼試驗(yàn)。 符合標(biāo)準(zhǔn):ASTMD642 或GB/T4857.4--2008、IS01048:1994標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)要求。 控制軟件介紹:軟件操作系統(tǒng)語(yǔ)言:簡(jiǎn)體中文; 力值單位:N,KN,Kgf,Lbf 長(zhǎng)度單位:mm,cm,inch可自由轉(zhuǎn)換; 控制方式:計(jì)算機(jī)軟件設(shè)定速度、設(shè)定負(fù)荷斷裂(破裂)、運(yùn)行時(shí)間等多種控制方式; 曲線種類(lèi):荷重-位移,荷重-時(shí)間,位移-時(shí)間;。 應(yīng)力-應(yīng)變,應(yīng)變-時(shí)間,應(yīng)力-時(shí)間; 曲線縱橫坐標(biāo)可任意設(shè)置。 技術(shù)參數(shù): 1.測(cè)試力值范圍:0~9800N可設(shè)置; 2.力量測(cè)量顯示精度:0.1N; 3.單位切換:gf、kgf、N、KN; 4.分解度:1/50000; 5.荷重精度:±0.5%; 6.力值放大倍數(shù):無(wú)極調(diào)速; 7.位移分解度:1/1000; 8.測(cè)試速度:10±3mm(定速、調(diào)速10—100mm/min可調(diào)); 9.測(cè)試空間:800×800×800mm(W x D x H); 10.測(cè)試功能:分為抗壓功能,持壓(堆碼)功能 11.操作方式:電腦控制,采用windows工作平臺(tái),層次分明的操作方式加上詳盡的幫助文檔和提示使之成為目前試驗(yàn)機(jī)行業(yè)最簡(jiǎn)單易用的軟件; 12.采用多線程并行處理技術(shù),測(cè)試過(guò)程中實(shí)時(shí)同時(shí)顯示力量-位移、力量-時(shí)間、位移-時(shí)間、應(yīng)力-應(yīng)變等曲線,可隨意切換到想看的曲線畫(huà)面,并可查看用戶(hù)設(shè)置等。業(yè)界創(chuàng)新的Microsoft Word報(bào)表格式,簡(jiǎn)單易用,只要您會(huì)使用Word,就可編輯出您想要的精美報(bào)表; 13.傳動(dòng)系統(tǒng):AC變頻馬達(dá) + 星型減速機(jī) + 臺(tái)灣ZPT滾珠絲桿 + 白強(qiáng)鏈條 + 進(jìn)口軸承等傳動(dòng); 14.結(jié)構(gòu)材質(zhì):采用45#鋼、A3鋼、冷扎鋼、鉻鋼綜合結(jié)構(gòu); 15.保護(hù)裝置:上下限位保護(hù)、過(guò)載保護(hù)、過(guò)壓保護(hù)、漏電保護(hù); 16.工作電源:220V/50Hz; 17.功率:1KW; 18.整機(jī)重量:約650Kg。 |
3 | F 無(wú)約束振動(dòng) | 試驗(yàn)方法: ASTMD999 方法 A1或 A2; GB/T4857.7中方法B; 試驗(yàn)要求:雙振幅25mm,底面向下持統(tǒng)振動(dòng)20min.兩個(gè)相鄰例面向下各持續(xù)振動(dòng)10 min。 | 模擬運(yùn)輸振動(dòng)臺(tái)
| 設(shè)備品牌:DELTA德?tīng)査x器; 規(guī)格型號(hào):GS-8413 | 設(shè)備概述: 模擬運(yùn)輸振動(dòng)臺(tái)也稱(chēng)“振動(dòng)臺(tái)”,模擬汽車(chē)運(yùn)輸途中的振動(dòng)顛簸對(duì)包裝后的產(chǎn)品造成的破壞,用以鑒定產(chǎn)品是否忍受環(huán)境振動(dòng)的能力,適用于醫(yī)療器械包裝、醫(yī)用容器包裝等各行各業(yè)的研究、開(kāi)發(fā)、品管、制造。是您提高產(chǎn)品質(zhì)量可靠性不可多得的試驗(yàn)機(jī)。 適用標(biāo)準(zhǔn): ASTMD999 方法 A1或 A2國(guó)際運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)。 設(shè)備原理:定頻振動(dòng)試驗(yàn)原理是將試驗(yàn)樣品置于振動(dòng)臺(tái)上,使用近似的固定低頻正弦振蕩使其產(chǎn)生振動(dòng)。試驗(yàn)時(shí)的溫濕度條件、試驗(yàn)持續(xù)時(shí)間、最大加速度、試驗(yàn)樣品放置狀態(tài)及固定方法都是預(yù)定的。 設(shè)備特征: ※數(shù)字儀表顯示振動(dòng)頻率; ※同步靜噪皮帶傳動(dòng),噪聲極低; ※試品裝夾采用導(dǎo)軌式,操作方便、安全; ※機(jī)臺(tái)底座采用重型槽鋼配減振膠墊,安裝方便,運(yùn)行平穩(wěn),無(wú)需安裝地腳螺絲; ※直流電機(jī)調(diào)速,運(yùn)行平穩(wěn),負(fù)載能力強(qiáng) ; ※回轉(zhuǎn)式振動(dòng)(俗稱(chēng)跑馬式),符合歐美運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)。 技術(shù)參數(shù): 1.最大試驗(yàn)負(fù)載(kg):100kg; 2.測(cè)試臺(tái)面尺寸:1200×1000mm; 3.頻率范圍:1~200Hz; 4.振幅范圍:25mm; 5.振動(dòng)方式:回轉(zhuǎn)式; 6.模擬車(chē)速:25—40km/h; 7.控制電機(jī):直流馬達(dá)(可根據(jù)客戶(hù)需求更換變頻馬達(dá)); 8.電源電壓: AC220V 50HZ; 9.機(jī)臺(tái)重量:約180kg。 |
4 | I 低氣壓(高海拔) | 試驗(yàn)方法:(ASTM D6653)附錄B; 試驗(yàn)要求: 59.5kPa(對(duì)應(yīng)于海拔4267m處的大氣壓)持練60 min。 | 低氣壓(高海拔)模擬試驗(yàn)箱 | 設(shè)備品牌:DELTA德?tīng)査x器; 規(guī)格型號(hào):GS-ZK106 | 一、設(shè)備概述: 低氣壓(高海拔)模擬試驗(yàn)規(guī)定醫(yī)療器械包裝產(chǎn)品必須從標(biāo)準(zhǔn)大氣101.3kPa以每30~60s降3.6kPa的速率使(絕對(duì))壓力直到降到4267m處壓力(59.5kPa),保持該真空度60min,再以3.6kPa每30~60s的速率釋放真空,最后打開(kāi)低氣壓試驗(yàn)箱,取出試驗(yàn)樣品。醫(yī)療器械包裝產(chǎn)品低氣壓(高海拔)試驗(yàn)適用于檢驗(yàn)產(chǎn)品包裝的外部損壞和變形情況,是否會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品破損或漏氣。 二、滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn):(ASTM D6653)附錄B試驗(yàn)要求。 三、設(shè)備結(jié)構(gòu): 1、外箱采用優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板表面靜電噴粉大波紋烤漆處理,具有很好的附著力和防銹防腐蝕能力,經(jīng)久耐用。 2、內(nèi)箱使用SUS304不銹鋼板,耐腐蝕,邊角圓角造型,方便清理。 3、箱門(mén)安裝有雙層鋼化玻璃,提高使用安全性能,也可清晰觀察箱內(nèi)樣品試驗(yàn)時(shí)的狀態(tài)。 4、箱體內(nèi)部裝有LED照明燈,提高箱體內(nèi)明亮度,方便觀察箱內(nèi)樣品。 5、箱體與玻璃門(mén)之間裝有雙層硅膠密封圈,以保證箱內(nèi)的真空度。 6、一體式箱體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì):真空箱在上方,電控及真空泵在箱體下部,方便操作。 四、主要技術(shù)參數(shù): 1.溫度范圍:常溫; 2.顯示方式:數(shù)顯; 3.單位:Kpa; 4.內(nèi)箱尺寸:W600 X D600 X H600mm; 5.內(nèi)箱材質(zhì):SUS 304#不銹鋼(厚度6.0mm); 6.外箱尺寸:W770 X D670 X H1610mm; 7.內(nèi)箱材質(zhì):SECC鋼板,精粉體烤漆處理(厚度1.5mm); 8.底部:裝有萬(wàn)向輪; 9.可視窗口:鋼化玻璃貼防爆膜; 10.計(jì)時(shí)器: 三位顯示999(H小時(shí)、M分鐘、S秒可切換); 11.真空度: 59.5Kpa(真空表量程100KPa); 12.氣壓:59.5Kpa; 13.壓力波動(dòng):≤5%; 14.電源: AC 220V 50HZ ; 15.功率: 2.0KW。 |
5 | E 運(yùn)載振動(dòng) | 試驗(yàn)方法: GB/T4857.23-2012; 試驗(yàn)要求: 1)隨機(jī)報(bào)動(dòng)試驗(yàn): 推薦用表6和圖1給出的公路試驗(yàn)方案在低水平中水平和高水平分刷振動(dòng)40min、15min和5min(共60min),然后再用表8和圖3給出的水平目空運(yùn)試臉?lè)桨笀?bào)動(dòng)120 min; 2)正弦振動(dòng)試驗(yàn): 在不多于四個(gè)共振點(diǎn)(公路:振幅0.5 g)處,每個(gè)共振點(diǎn)振動(dòng)持續(xù)時(shí)間10min。
| 振動(dòng)試驗(yàn)機(jī) | 設(shè)備品牌:DELTA德?tīng)査x器; 規(guī)格型號(hào):GS-PT310 | 設(shè)備概述: 電磁式振動(dòng)試驗(yàn)機(jī)廣泛適用于國(guó)防、航空、醫(yī)療、通訊、電子、汽車(chē)、家電等行業(yè),本設(shè)備用于發(fā)現(xiàn)早期故障,模擬實(shí)際工況考核和結(jié)構(gòu)強(qiáng)度試驗(yàn),產(chǎn)品應(yīng)用范圍廣泛、適用面寬、試驗(yàn)效果顯著、可靠。正弦波、調(diào)頻、掃頻、可程式、倍頻、對(duì)數(shù)、時(shí)間控制。 技術(shù)參數(shù): 1.最大試驗(yàn)負(fù)載:0~60 kg; 2.振動(dòng)方向:上下+左右+前后(六度空間); 3.振動(dòng)模式:?jiǎn)屋S式振動(dòng)+多軸式振動(dòng)(在三軸一體機(jī)的基礎(chǔ)上增加了多方向可以同時(shí)振動(dòng),并且可設(shè)定不同頻率、時(shí)間); 4.臺(tái)面尺寸:500×500 mm;5.振幅:0~5mm(隨機(jī),隨頻率的變化而變化); 6.掃頻:1~400Hz可以任意設(shè)定,真正標(biāo)準(zhǔn)來(lái)回掃頻; 7.最大加速度:10g; 8.測(cè)試功能:調(diào)頻、定頻、可程式、時(shí)間控制; 9.振動(dòng)波形:正弦波(半波/全波); 10.倍頻功能(0.01Hz):①低頻—高頻 ②高頻—低頻 ③低頻—高頻—低頻 (可循環(huán)); 11.對(duì)數(shù)功能(0.01Hz):①下頻—上頻 ②上頻—下頻 ③下頻—上頻—下頻 (可循環(huán)); 12.時(shí)間控制:任何時(shí)間可設(shè)定(秒為單位); 13.電源電壓:220V 50HZ; 14.功率:2.5KW; 15.冷卻方式:自然風(fēng)冷; 16.總重量:約260kg。 |
6 | J集中沖擊 | 試驗(yàn)方法:(ASTM D6344)附錄C; 試驗(yàn)要求: 0.8m垂直沖擊1次。 | 包裝集中沖擊試驗(yàn)機(jī) | 設(shè)備品牌:DELTA德?tīng)査x器; 規(guī)格型號(hào):GS-BJ603 | 產(chǎn)品概述 本機(jī)主要設(shè)計(jì)針對(duì)檢測(cè)醫(yī)療器械包裝產(chǎn)品抗運(yùn)輸和搬運(yùn)過(guò)程中發(fā)生的外源性集中沖擊的能力。模擬產(chǎn)品在裝載車(chē)輛中和裝卸中、傳送帶傳送中臨近貨物彼此碰撞引起的沖擊,可以預(yù)期測(cè)定產(chǎn)品的外包裝保護(hù)內(nèi)裝物免受沖擊的能力,并評(píng)定包裝箱壁和其內(nèi)裝物之間是否有足夠的間隙或支撐。 技術(shù)參數(shù): 1.設(shè)備款式:手動(dòng)款; 2.沖擊高度范圍:800mm; 3.帶有球頭的沖擊試驗(yàn)頭:?32±2mm,長(zhǎng)度115mm(末端為半圓球、質(zhì)量為680±15g);材質(zhì)為鋼制電鍍; 4.沖擊試驗(yàn)頭的螺紋安裝螺栓在導(dǎo)向自由降落前起定位支撐的作用,但螺栓質(zhì)量是包括在680±15g范圍內(nèi); 5、試驗(yàn)次數(shù):0-9999次計(jì)數(shù); 6、試驗(yàn)時(shí)間:1-99s。 |
7 | A 人工搬運(yùn) | 試驗(yàn)方法:ASTM D5276 或 GB/T4857.5 ; 試驗(yàn)要求:1次垂直棱跌落,2次相鄰兩個(gè)側(cè)面跌落,1次一個(gè)頂角跌落,1次一個(gè)相鄰頂棱跌落;以上5次跌落高度330mm,1次底部跌落,跌落高度660mm。 | 包裝跌落試驗(yàn)機(jī)
| 設(shè)備品牌:DELTA德?tīng)査x器; 規(guī)格型號(hào):GS-DL810 | 設(shè)備概述:本機(jī)專(zhuān)用于測(cè)試產(chǎn)品包裝受到墜落之受損情況,及評(píng)估運(yùn)輸搬運(yùn)過(guò)程時(shí)耐沖擊強(qiáng)度。可對(duì)包裝件的面、角、棱作自由跌落試驗(yàn),配備數(shù)顯高度顯示儀及采用譯碼器進(jìn)行高度跟蹤,從而能精確的給出產(chǎn)品跌落高度,與預(yù)設(shè)跌落高度誤差不超過(guò)2%或10mm。 本機(jī)采用單柱結(jié)構(gòu),具有電動(dòng)復(fù)位、電控跌落及電動(dòng)升降裝置,使用方便;跌落高度精準(zhǔn),顯示直觀,跌落臂升降平穩(wěn),跌落角度誤差小 設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn):ISO2248,ASTM D5276,GB/T4857.5-92。 主要技術(shù)參數(shù): 1.跌落高度:300~1500mm可調(diào)節(jié); 2.測(cè)量最大重量:100Kg; 3.試件最大尺寸:800×800×800mm; 4.沖擊面板尺寸:1700×1200×20mm(材質(zhì):實(shí)心鋼板); 5.托臂尺寸(mm):160×180×8; 6.跌高度落誤差:<1°; 7.跌落高度誤差:±10mm; 8.試驗(yàn)臺(tái)外形尺寸:約1700×1200×2300; 9.重量:約500kg; 10.電源:AC380V、 50HZ; 11.功率:1.5KW。 |
如需詳細(xì)的無(wú)菌醫(yī)療器械包裝測(cè)試方案,請(qǐng)咨詢(xún)DELTA德?tīng)査x器技術(shù)人員!
DELTA德?tīng)査x器是一家專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備、分析儀器、模體銷(xiāo)售和非標(biāo)訂制類(lèi)設(shè)備的高新技術(shù)企業(yè)。主要產(chǎn)品包括:GB9706系列安全安規(guī)及可靠性檢測(cè)設(shè)備,醫(yī)用針測(cè)試儀器,注射器測(cè)試儀器,手術(shù)器械測(cè)試儀器,防護(hù)用品類(lèi)測(cè)試儀器,康復(fù)輔助器械測(cè)試儀器,醫(yī)學(xué)信號(hào)模擬器,醫(yī)學(xué)測(cè)試分析儀器,超聲檢測(cè)儀器,輻射檢測(cè)儀器,各類(lèi)測(cè)試模體,客戶(hù)需求定制服務(wù)等。