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2019新型冠狀病毒，即“2019-nCoV”，因2019年武漢病毒性肺炎病例而被發(fā)現(xiàn)，2020年1月12日被世界衛(wèi)生組織命名。

據(jù)鐘南山院士表示：此次疫情集中在武漢的兩個區(qū)，這兩個區(qū)都有比較大的海鮮市場。說是海鮮市場，這里相當多的不是海鮮，而是野味，初步經(jīng)過流行病學分析，通過野生動物傳染給人有比較大的可能，目前已經(jīng)證實了有人傳人和醫(yī)務人員感染的情況。新型冠狀病毒的感染正在爬坡，但是相比SARS傳染性沒那么強。

前期一般癥狀：1、發(fā)熱，主要表現(xiàn)為跟普通感冒類似的發(fā)燒等；2、乏力，感覺到四肢無力，很沒有力氣的感覺；3、干咳；4、感受到呼吸逐漸變得困難，這也是與普通感冒最大的區(qū)別。

后期較為嚴重的時候，表現(xiàn)為急性呼吸窘迫綜合征，如果拖的時間長或者非常嚴重的時候，則表現(xiàn)為感膿毒癥休克，其中還有一種最主要的表現(xiàn)就是難以糾正的代謝性酸中毒，這種表現(xiàn)是無法通過日常觀察所得出的，最后一種在醫(yī)學上主要的表現(xiàn)形式是出凝血功能障礙。

1、血清學檢測：血清特異性抗體，如ELISA、免疫熒光等方法檢測；中和抗體：采用空斑減少中和試驗方法檢測;

2、病原學檢測：

A：核酸檢測：采用熒光定量RT-PCR方法；

B：病毒分離：將標本進行分離培養(yǎng)，出現(xiàn)病變以后，用檢測核酸的方法鑒定病毒。

1、高靈敏性：可檢測單個細胞基因

2、高特異性和精確性

3、操作簡便、速度快：通過計算，PCR擴增、產(chǎn)物檢測和定量分析一體化

4、安全、無污染，在全封閉狀態(tài)下進行PCR擴增和產(chǎn)物分析

5、結果觀測重復性好，在線實時觀測,結果判斷直觀，避免人為因素干擾，特別適合早期檢測

自2020年1月10日基因序列測序完成后，各家體外診斷公司可以此為基礎，研發(fā)出核酸檢測試劑盒，如華大基因、達安基因、萬孚生物、碩世生物等上市公司均公開表示相對應的檢測試劑盒已開發(fā)成功，上述產(chǎn)品僅用于對新型冠狀病毒以及其他冠狀病毒的檢測。

1、標本收集：同時收集上呼吸道（upper respiratory tract，URT，包括鼻咽和口咽）和下呼吸道（lower respiratory tract，LRT，包括痰、氣管內(nèi)吸出物或支氣管肺泡灌洗液）的標本，通過RT-PCR進行nCoV檢測。在下呼吸道樣本易于獲得的情況下（例如機械通氣的患者，臨床醫(yī)生可以選擇僅收集下呼吸道樣本）：使用適當?shù)腜PE進行標本收集（注意URT標本的液滴和接觸預防措施，以及LRT標本的空氣預防措施）。收集URT樣品時，使用病毒采樣棉簽（無菌滌綸或人造絲，而不是棉花）和病毒運輸介質(zhì)。不要從鼻孔或扁桃體上采樣。對于懷疑患有nCoV的患者，特別是患有肺炎或嚴重疾病的患者，單個URT樣本不能排除診斷，建議增加URT和LRT樣本。LRT（相對于URT）樣本更可能呈陽性，且如4.1所述，在下呼吸道樣本易于獲得的情況下（例如機械通氣的患者），臨床醫(yī)生可以選擇僅收集下呼吸道樣本)。

2、核酸提?。翰捎煤怂崽崛x或手工提取核酸。

2.1 核酸提取和樣本分離所需設備和耗材：

生物安全柜（作用：樣本分離，提供人員、樣本和環(huán)境保護）、臺式高速冷凍離心機（作用：轉速≥12000RPM，分析核酸等）、低溫冰箱（作用：試劑儲存）、金屬浴、移液器（作用：精準加樣）、滅菌離心管（作用：分離核酸等）、乳膠手套（作用：防污染）、無水乙醇、異丙醇、無DNase和RNase水（非DEPC處理水）。

生物安全柜選購時注意：由于是直接的人員安全防護設備，屬三類醫(yī)療器械，建議選購一線品牌產(chǎn)品，如HealForce的HFsafe-1200LC，如有條件可選擇細胞毒素安全柜，多重安全過濾，操作區(qū)潔凈度等級更高，如HFsafe-12CY、KSP系列。

全自動核酸提取選購時注意：根據(jù)樣本量選擇適合通道主機、重點關注磁珠提取技術。

高速冷凍離心機選購時注意：選冷凍型、生物安全防護轉子，如Neofuge13R。

低溫冰箱選購時注意：報警功能完善、溫控精準，容積合適的，如HTLTP/MDF系列

超純水機選購時注意：選擇帶進口超濾，制水量10-15L即可，如Smart Plus NT系列

其他選購注意事項：1-10ul規(guī)格的移液器建議選購Eppendorf品牌。

2.2、操作步驟：

由于各家試劑公司操作步驟有一定差異，建議按試劑盒說明書操作，一般包括：試劑準備、分離操作、樣本保存等。

3、實時熒光定量PCR檢測：

3.1 所需設備和耗材：生物安全柜（作用：樣本制備，提供人員、樣本和環(huán)境保護）、熒光定量PCR儀（作用：PCR擴增和檢測分析）、臺式高速冷凍離心機（作用：轉速≥12000RPM）、低溫冰箱（-86℃樣本儲存，-20℃和4℃試劑儲存）、振蕩器、移液器（作用：精準加樣）、滅菌離心管（0.5/1.5/2ml）、0.2ml光學級PCR管/板（作用：PCR反應管）、乳膠手套（作用：防污染）。

3.2 所需試劑：建議華大基因、達安基因、萬孚生物、碩世生物等上市專業(yè)試劑公司的試劑，請注意臨床使用的需選擇具有注冊證的試劑產(chǎn)品。核酸提取、反應體系配置、結果判讀等均以試劑盒說明書為準。

X960全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)

 

 1、全自動核酸提取儀

本系統(tǒng)是臺灣圓點奈米技術股份有限公司生產(chǎn)的核酸自動提取儀，Smart LabAssist-32儀器操作自動化且快速、簡便。利用96孔板預裝反應盤，同時可提取1-32個標本。搭配不同種類的磁珠核酸提取試劑，可以提取血清、血液、體液、動、植物組織等類型的標本。

產(chǎn)品性能：

▲ 最大加樣量：1000ul

▲ 最大樣品數(shù)：32檢測/每批

▲ 操作時間：30-50min/每批

▲ 程式編輯，U盤導入導出功能

▲ 彩色全觸控屏幕操作

▲ 具有可調(diào)節(jié)的加熱功能

▲ 可定時開關的紫外光殺菌功能    

尺寸：42cm(h)×43cm(d)×45cm(w)

2、生物安全柜

本系統(tǒng)是力康生物醫(yī)療科技控股集團生產(chǎn)的生物安全柜，產(chǎn)品獲得了CFDA、NSF49、EN12469-GS三個不同標準的認證證書，是中國同時獲得此三項認證的品牌，該企業(yè)為中國生物安全柜標準的主要制定和修訂方之一。

HFsafe-LC生物安全柜產(chǎn)品性能：

▲ 采用AAF/confil ULPA超高效空氣過濾器，獨家過濾器條形碼顯示報警專利技術。

▲ 德國原裝EBM品牌自感應變頻風機，與微風速傳感器聯(lián)動控制，壽命長，噪音低；

▲ 采用熱式微風速傳感器實時監(jiān)控風速，多點測量，具有節(jié)能風速運行模式；

▲ 認真執(zhí)行KI-Discuss人員保護測試的品牌，人員保護性能是國際標準；

▲ 具有豐富的實驗室外排管路系統(tǒng)與層流實驗室全自動聯(lián)動控制設計經(jīng)驗。

3、潔凈工作臺

本系統(tǒng)是力康生物醫(yī)療科技控股集團生產(chǎn)的新一代潔凈工作臺。

AlphaClean1300產(chǎn)品性能：

▲ 雙重監(jiān)控微風速傳感器控制風速

▲ 整塊式帶條形碼過濾器壽命監(jiān)控

▲ 標配門鎖安全設計，便于設備管理

▲ 彩色屏多參數(shù)顯示，具有預約功能

▲ 質(zhì)保兩年（耗材除外），本地服務

4、X960全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)（熒光定量PCR儀）

本系統(tǒng)是力康生物醫(yī)療科技控股集團生產(chǎn)的實時熒光定量PCR，產(chǎn)品獲得了CFDA三類醫(yī)療器械注冊證，該品牌生產(chǎn)工廠屬國家高新技術企業(yè)，自2006年開始研發(fā)和生產(chǎn)PCR儀，產(chǎn)品性價比較高。

產(chǎn)品性能：

▲ 獨家雙光釬光路設計，信號無干擾，檢測結果準確；

▲ 進口半導體溫控和電源控制，升降溫速度達到5℃/s，溫度穩(wěn)定性好

▲ 高分辨工業(yè)級CCD同步信號采集

▲ 自帶Wifi模塊，多種數(shù)據(jù)連接方式，可遠程操控

▲ 滿足用戶相對/絕對定量、溶解度曲線分析、HRM、SNP等功能需求。

 

5、T960梯度PCR儀

本系統(tǒng)是力康生物醫(yī)療科技控股集團生產(chǎn)的普通/梯度PCR，產(chǎn)品獲得了CFDA二類醫(yī)療器械注冊證，該品牌生產(chǎn)工廠屬國家高新技術企業(yè)，自2006年開始研發(fā)和生產(chǎn)PCR儀，產(chǎn)品性價比較高。

產(chǎn)品性能：

▲ 7英寸彩色觸屏操作

▲ 俄羅斯進口制冷片，使用壽命長

▲ 多重模塊自行更換，標配鍍金模塊，升溫速度快（達到5℃/s）

▲ 智能化網(wǎng)絡化程度高，可遠程操控

▲ 整機質(zhì)保五年，本地化售后服務

6、Neofuge13R高速冷凍離心機

本系統(tǒng)是力康生物醫(yī)療科技控股集團生產(chǎn)的臺式高速冷凍離心機，適用于分子生物學實驗室及檢測實驗室，產(chǎn)品獲得了CFDA一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案，該品牌生產(chǎn)工廠屬國家高新技術企業(yè)，性價比較高。

產(chǎn)品性能：

▲ 最高轉速≥15000 rpm，最大離心力≥22000*g，最大容量16*5ml

▲ 旋鈕式參數(shù)設置，彩色屏多參數(shù)顯示；

▲ 氣密性可消毒生物安全防護轉子，可自動識別轉子；

▲ 具有快速預制冷功能，室溫到4℃時間＜6分鐘

▲ 可實時修改參數(shù)，具有雙倒計時功能

▲ 整機質(zhì)保兩年，本地化售后服務

7、Smart超純水機

本系統(tǒng)是力康生物醫(yī)療科技控股集團生產(chǎn)的臺式超純水機，自來水進水直接產(chǎn)純水和超純水，一機兩用，外觀漂亮，性價比較高。

產(chǎn)品性能：

▲ 整機全塑模具，可自行便捷更換耗材；

▲ 專利多功能水箱，確保水質(zhì)穩(wěn)定；

▲ 配備移動取水手柄，可遠程移動取水；

▲ 采用原裝進口耗材，如RO膜、樹脂等確保水質(zhì)；

▲ 具有耗材失效報警功能；

▲ 質(zhì)保兩年（耗材除外），本地售后服務

 

8、低溫冷鏈產(chǎn)品

產(chǎn)品涵蓋：藥品保存箱、-25/-40℃低溫冰箱、-86℃超低溫冰箱。

超低溫冰箱產(chǎn)品性能：

▲ 雙機復疊技術，可選雙系統(tǒng)

▲ 第二代VIP技術，保溫效果好

▲ 380L容積噪音低至50分貝

▲ 中間換熱器外置，維護方便

▲ 報警功能齊全，使用無憂

      

試劑情況：

可選華大基因、達安基因、萬孚生物、碩世生物等上市專業(yè)試劑公司的試劑，請注意臨床使用的需選擇具有注冊證的試劑產(chǎn)品。