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應(yīng)用解決方案
醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備和工裝的主要技術(shù)參數(shù)
醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備和工裝的解決方案

一、醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備
1、 輪椅車雙輥疲勞測(cè)試機(jī)

 


1、設(shè)備技術(shù)參數(shù):

1.1測(cè)試參數(shù):輪椅車雙輥疲勞測(cè)試機(jī)應(yīng)滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求, 實(shí)現(xiàn)模擬對(duì)輪椅車進(jìn)行路況疲勞實(shí)驗(yàn)。產(chǎn)品應(yīng)適用于使用者自己操縱和護(hù)理者操縱的手動(dòng)輪椅車以及室內(nèi)型和室外型電動(dòng)輪椅車。

1.2設(shè)備應(yīng)采用plc+觸摸屏程序控制,設(shè)備可設(shè)距離模式和轉(zhuǎn)數(shù)模式,可顯示轉(zhuǎn)數(shù),速度,行走距離。到達(dá)設(shè)定的距離自動(dòng)停機(jī)。具有停電自動(dòng)保存測(cè)試記錄。

1.3設(shè)備具有設(shè)定運(yùn)行試驗(yàn)次數(shù)功能,運(yùn)行次數(shù)0-999999次可設(shè)定;

1.4設(shè)備最大負(fù)載≥200kg;

1.5設(shè)備應(yīng)配備變頻器+電機(jī)+減速箱各2套,每一輥可單獨(dú)控制。能使兩驅(qū)動(dòng)輪同軸的電動(dòng)輪椅車用自身的驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)驅(qū)動(dòng)一根輥,并提供另一個(gè)轉(zhuǎn)輥合適的速度。

1.6設(shè)備基準(zhǔn)輥有運(yùn)轉(zhuǎn)計(jì)數(shù)裝置,基準(zhǔn)輥表面線速度1m/s,另一輥的轉(zhuǎn)速應(yīng)比其快2%-7%,有基準(zhǔn)輥速度測(cè)量裝置,精度到±0.01m/s。

1.7轉(zhuǎn)輪直徑: 250±25mm.寬度≥840mm

1.8輪子中心距調(diào)節(jié)距離: 350~900mm,采用絲桿導(dǎo)軌方便調(diào)節(jié)。

1.9撞擊塊高度6mm-12mm可換,撞擊坑寬度36±3mm,撞擊塊長(zhǎng)度至少400mm,撞擊塊中心相位差180°。

1.10能使測(cè)試用輪椅車的縱向移動(dòng)被限制,而垂直方向能自由移動(dòng),限制裝置應(yīng)安裝在測(cè)試用輪椅車放在基準(zhǔn)輥的輪子的軸上。能將輪椅車的側(cè)向運(yùn)動(dòng)限制在±50mm內(nèi),同時(shí)不使其垂直運(yùn)動(dòng)受到限制。

1.11電源三相220v,50hz;電機(jī)功率≥3kw

1.12設(shè)備采用實(shí)心底座,防止沖擊時(shí)產(chǎn)生跳動(dòng)或能量衰減振動(dòng)等;機(jī)臺(tái)配置斜坡平板,方便輪椅車的安裝。

1.13機(jī)臺(tái)采用剛性材料焊接,表面噴塑防銹處理,保證機(jī)臺(tái)的穩(wěn)定性和美觀大方

1.14獨(dú)立中央控制箱,方便操作,保證電器的耐用性和安全性能。

1.15設(shè)備數(shù)據(jù)可存儲(chǔ)在設(shè)備系統(tǒng)內(nèi)存,同時(shí)支持U盤導(dǎo)出;支持在計(jì)算機(jī)上生成客戶要求格式的報(bào)告。

1.16配置測(cè)試假人1個(gè),測(cè)試假人需符合GB/T 18029.11規(guī)定,重量可調(diào),重量至少覆蓋25kg,50kg,75kg,100kg四個(gè)重量,測(cè)試假人小腿部分可拆卸;

1.17配置測(cè)試用腳塊,測(cè)試腳塊符合GB/T 18029.8中要求,質(zhì)量3.5kg±0.5kg,重心距離腳托板高度為20mm±2mm。

1.18配置固定測(cè)試用假人彈性約束帶,能使測(cè)試用假人固定在測(cè)試輪椅車上,并 其約束力不使輪椅車的任何部分變形。

 

2、電動(dòng)輪椅車制動(dòng)器疲勞試驗(yàn)機(jī)


 


1、設(shè)備技術(shù)參數(shù):

1.1測(cè)試參數(shù):電動(dòng)輪椅車制動(dòng)器疲勞試驗(yàn)機(jī)應(yīng)滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)GB/T 18029.3-2008和GB/T 12996-2012要求, 用于電動(dòng)輪椅車制動(dòng)器疲勞強(qiáng)度測(cè)試,模擬人反復(fù)操作制動(dòng)器動(dòng)作。

1.2設(shè)備應(yīng)采用plc+觸摸屏程序控制,可顯示測(cè)試次數(shù),測(cè)試頻率等,到達(dá)設(shè)定的次數(shù)自動(dòng)停機(jī),可顯示測(cè)試的次數(shù),測(cè)試的力值。

1.3設(shè)備能夠連續(xù)試驗(yàn)次數(shù)0-60000次以上,試驗(yàn)次數(shù)可設(shè)定;

1.4氣缸推拉行程0-150mm可調(diào)節(jié).通過磁性氣缸感應(yīng)器調(diào)節(jié)行程;

1.5測(cè)試頻率1-20次每分鐘可調(diào)

1.6設(shè)備氣動(dòng)元器件,量程≥20KG 精度≤0.5%FS。

1.7設(shè)備應(yīng)配穩(wěn)壓氣罐,更好的穩(wěn)定工作壓力,使加載力更平穩(wěn)。

1.8獨(dú)立中央控制箱,方便操作,保證電器的耐用性和安全性能。

1.9電壓:AC220V,50Hz。

 

3、輪椅車跌落試驗(yàn)機(jī)


 


1、設(shè)備技術(shù)參數(shù):

1.1測(cè)試參數(shù):依據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)ISO7176、GB/T 18029.8-2008制作, 輪椅車跌落試驗(yàn)機(jī)用于對(duì)輪椅車進(jìn)行反復(fù)跌落測(cè)試。

1.2采用液晶屏全自動(dòng)控制,可設(shè)置跌落次數(shù)。到達(dá)設(shè)定的次數(shù)自動(dòng)停機(jī)。測(cè)試速度可通過氣缸兩頭調(diào)節(jié)閥調(diào)節(jié)。

1.3跌落高度50mm±5mm;

1.4跌落平臺(tái)應(yīng)不小于1.2*1.3米;

1.5跌落方式:氣動(dòng)+電磁鐵;

1.6跌落計(jì)數(shù)器。跌落次數(shù)1-999999可設(shè)置,

1.7最大負(fù)載≥200KG。

1.8.獨(dú)立中央控制箱,方便操作,保證電器的耐用性和安全性能。

1.9電源:220V,50HZ。。

1.10設(shè)備具有轉(zhuǎn)動(dòng)輪椅車轉(zhuǎn)子角度裝置,避免每次跌落輪子的沖擊均作用在同一部位;每次可改變的角度應(yīng)≥10°

1.11配備測(cè)試用開孔聚氨酯發(fā)泡墊410*350*50mm二個(gè),380*310*50mm一個(gè),360*380*50mm一個(gè);硬度315N±15N,密度75.1kg/m3±5kg/m3。

 

4、輪椅車擺錘沖擊試驗(yàn)機(jī)


 


1、設(shè)備技術(shù)參數(shù):

1.1測(cè)試參數(shù):輪椅車擺錘撞擊試驗(yàn)機(jī)應(yīng)滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)ISO7176、GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求,用于輪椅車的沖擊撞擊試驗(yàn)。

1.2采用手動(dòng)操作。高度可通過絲桿電動(dòng)調(diào)節(jié),方便不同位置的沖擊,角度可調(diào),操作方便。

1.3沖擊角度:10-60度可調(diào),精度1度;

1.4沖擊高度100-2000MM可調(diào);

1.5沖擊方式:自由擺錘沖擊;

1.6配備靠背沖擊錘1個(gè),測(cè)試錘應(yīng)符合GB/T18029.8-2008標(biāo)準(zhǔn),大小為5#足球(標(biāo)準(zhǔn)比賽用球),內(nèi)填φ(3.5±1)mm鉛彈和高密度閉孔發(fā)泡材料,總質(zhì)量25kg±0.5kg,圓度為±20mm。

1.7配備手輪圈沖擊測(cè)試擺錘1個(gè),測(cè)試錘應(yīng)符合GB/T18029.8-2008標(biāo)準(zhǔn),總質(zhì)量10kg±0.2kg,擺錘轉(zhuǎn)軸可轉(zhuǎn)動(dòng)90°。

1.8配備小腳輪和腳托沖擊測(cè)試擺錘1個(gè),測(cè)試錘應(yīng)符合GB/T18029.8-2008標(biāo)準(zhǔn),總質(zhì)量10kg±0.25kg,從轉(zhuǎn)軸中心到撞擊中心的距離為1000mm±2mm;形狀和質(zhì)量分配符合GB/T 18029.8-2008中 5.7要求。

1.9設(shè)備配備輪椅車防后傾倒裝置,防止試驗(yàn)過程中輪椅車失去平衡傾倒。

1.10 電源:AC220V,50HZ。

 

5、輪椅車靜態(tài)強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)


 


1、設(shè)備技術(shù)參數(shù):

1.1測(cè)試參數(shù):輪椅車靜態(tài)強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)應(yīng)滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求,試驗(yàn)機(jī)用于輪一側(cè)靜態(tài)強(qiáng)度試驗(yàn)。

1.2安裝高度1200mm可調(diào);安裝平臺(tái)≥1.2m*1.2m;。

1.3設(shè)備可顯示測(cè)試力值和時(shí)間,設(shè)備加載力范圍15N-2000N,誤差≤±3%。

1.4配備靜態(tài)強(qiáng)度測(cè)試時(shí)防止輪椅車翻轉(zhuǎn)設(shè)施,設(shè)施應(yīng)能夠?qū)崿F(xiàn)不對(duì)未加載荷的輪椅車施加力,而應(yīng)將約束力施加在測(cè)試假人或者輪椅車坐墊表面支撐結(jié)構(gòu)上。

1.5配備靜態(tài)強(qiáng)度測(cè)試防止輪椅車前后移動(dòng)的設(shè)施,設(shè)施應(yīng)能夠?qū)崿F(xiàn)不向未加載荷的輪椅車施加力,而應(yīng)將約束力施加在輪子的圓周上。

1.6設(shè)備要配置獨(dú)立中央控制箱,具有專用測(cè)試程序,保證電器的耐用性和安全性能。

1.7配備凹形加載墊、凸形加載點(diǎn)各一個(gè),要符合GB/T18029.8-2008標(biāo)準(zhǔn)5.2、5.3的要求。

 

6、醫(yī)療床腳輪壽命試驗(yàn)機(jī)


 


1、設(shè)備技術(shù)參數(shù):

醫(yī)療床腳輪壽命試驗(yàn)機(jī)用于測(cè)試醫(yī)用電動(dòng)床腳輪壽命試驗(yàn),耐磨試驗(yàn),過障礙物測(cè)試。

1.1 測(cè)試工位:可適配市面上絕大部分醫(yī)用床腳輪試驗(yàn)

1.2 行走速度:至少覆蓋0~4km/h范圍

1.3 過障礙測(cè)試:配備相應(yīng)工裝,可模擬腳輪過障礙物測(cè)試,并記錄次數(shù)。

                障礙物安置角度為與車輪行走方向成45度角,相鄰的兩個(gè)障礙物左右交替放置,每?jī)蓚€(gè)障礙物之間距離應(yīng)在1m~2m范圍內(nèi)可調(diào),障礙物橫截面寬度應(yīng)大于等于50mm。

1.4 耐磨測(cè)試:配備耐磨試驗(yàn)相應(yīng)工裝,可進(jìn)行腳輪耐磨測(cè)試,配備200kg以上的負(fù)載,并記錄相應(yīng)數(shù)據(jù)。

1.5 電源輸入:AC220V 50Hz。

 

7、護(hù)理床載荷耐久性試驗(yàn)機(jī)


 


1、設(shè)備技術(shù)參數(shù):

護(hù)理床載荷耐久性試驗(yàn)機(jī)用于YY 0571-2013(及未來將發(fā)布的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)代替版YY 9606.252-20XX  IEC 60601-2-52國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)化)醫(yī)用電動(dòng)床機(jī)械強(qiáng)度相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試

1.1 頭/腳板組件測(cè)試:配有相應(yīng)工裝,便于固定被測(cè)試醫(yī)用電動(dòng)床。床在固定狀態(tài)時(shí)沿著床縱軸方向?qū)Υ驳念^/腳板施加450N的靜力,載荷應(yīng)加在625mm2的面積上,單次加載持續(xù)時(shí)間30s,重復(fù)次數(shù)10次,加載時(shí)間及次數(shù)應(yīng)可調(diào)。

1.2 邊欄組件測(cè)試:配有相應(yīng)工裝,便于固定被測(cè)試醫(yī)用電動(dòng)床。床在固定狀態(tài)時(shí)對(duì)邊欄施加不同方向不同強(qiáng)度的力(沿邊欄水平方向向外/向內(nèi)施加500N的力,沿邊欄垂直方向向下施加750N的力,沿邊欄垂直方向向上施加500N的力,沿邊欄水平縱方向施加500N的力),單次加載持續(xù)時(shí)間30s,重復(fù)次數(shù)10次,加載力、加載時(shí)間及次數(shù)應(yīng)可調(diào),垂直方向加載力應(yīng)至少覆蓋0~2000N范圍,水平方向加載力應(yīng)至少覆蓋0~1000N范圍。

1.3 設(shè)備應(yīng)充分考慮適配市面絕大部分醫(yī)用電動(dòng)床,配置多種規(guī)格工裝夾具以方便測(cè)試。測(cè)試參數(shù)應(yīng)實(shí)時(shí)顯示。

1.4 電源輸入:AC220V 50Hz. 


8、護(hù)理床反復(fù)耐久性試驗(yàn)機(jī)



 

1、設(shè)備技術(shù)參數(shù):

護(hù)理床反復(fù)耐久性試驗(yàn)機(jī)用于YY 0571-2013(及未來將發(fā)布的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)代替版YY 9606.252-20XX  IEC 60601-2-52國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)化)醫(yī)用電動(dòng)床機(jī)械強(qiáng)度相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試

1.1 床墊支承臺(tái)動(dòng)態(tài)耐久性測(cè)試: 調(diào)節(jié)醫(yī)用電動(dòng)床至水平狀態(tài)試驗(yàn)高度,在標(biāo)準(zhǔn)要求的位置通過配套的負(fù)荷墊施加一個(gè)固定載荷,載荷應(yīng)至少覆蓋0~2000N范圍,次數(shù)至少0~10000次可調(diào)。負(fù)荷墊需符合及未來將發(fā)布的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)代替版YY 9606.252-20XX  IEC 60601-2-52國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)化)標(biāo)準(zhǔn)要求,總直徑為350mm的剛性物體,表面是一個(gè)曲率半徑為800mm的凸形球,前緣半徑為20mm。(見YY 0571-2013中圖BB.3及YY 9606.252-20XX新版標(biāo)準(zhǔn)中圖201.104)

1.2 設(shè)備應(yīng)充分考慮適配市面絕大部分醫(yī)用電動(dòng)床,配置多種規(guī)格工裝夾具以方便測(cè)試。測(cè)試參數(shù)應(yīng)實(shí)時(shí)顯示。

1.3 電源輸入:AC220V 50Hz.

 

9、護(hù)理床自由落體耐沖擊試驗(yàn)機(jī)


 


1、設(shè)備技術(shù)參數(shù):

護(hù)理床自由落體耐沖擊試驗(yàn)機(jī)用于YY 0571-2013(及未來將發(fā)布的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)代替版YY 9606.252-20XX  IEC 60601-2-52國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)化)醫(yī)用電動(dòng)床機(jī)械強(qiáng)度相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試

1.1 床墊支承臺(tái)沖擊影響測(cè)試: 調(diào)節(jié)醫(yī)用電動(dòng)床床墊支承臺(tái)至水平位置,從床墊支承臺(tái)上方180mm高處向標(biāo)準(zhǔn)要求的相應(yīng)位置跌落沖擊體,沖擊體跌落位置應(yīng)在床墊支承臺(tái)范圍內(nèi)可調(diào),跌落次數(shù)調(diào)節(jié)范圍至少覆蓋0~20次每分鐘。沖擊體垂直行程范圍應(yīng)至少覆蓋100-500mm范圍,測(cè)試參數(shù)應(yīng)實(shí)時(shí)顯示。

沖擊體參數(shù):沖擊體直徑大約200mm并且有螺旋壓縮彈簧與沖擊面隔開。此沖擊體能在與沖擊面中心區(qū)域的平面的垂線方向自由移動(dòng)。裝置的總重量應(yīng)是25kg±0.1kg而沖擊體及它的相關(guān)部件(剪掉彈簧)應(yīng)有17kg±0.1kg的質(zhì)量。

復(fù)合的彈簧的彈性系數(shù)(對(duì)系統(tǒng))應(yīng)是6.9N/mm±1N/mm而總的運(yùn)動(dòng)部件的摩擦力在0.25N~0.45N之間。當(dāng)彈簧系統(tǒng)被壓縮到載荷為1040N±5N時(shí),其剩余的壓縮距離不得小于60mm。

沖擊面應(yīng)是干、細(xì)砂粒充填的墊子。(沖擊體具體參數(shù)見YY 0571-2013中圖BB.1)

1.2 設(shè)備應(yīng)充分考慮適配市面絕大部分醫(yī)用電動(dòng)床,配置多種規(guī)格工裝夾具以方便測(cè)試。測(cè)試參數(shù)應(yīng)實(shí)時(shí)顯示。

1.3 電源輸入:AC220V 50Hz.


10、護(hù)理床過門檻試驗(yàn)機(jī)


 


1、設(shè)備技術(shù)參數(shù):

護(hù)理床過門檻試驗(yàn)機(jī)用于YY 0571-2013(及未來將發(fā)布的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)代替版YY 9606.252-20XX  IEC 60601-2-52國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)化)醫(yī)用電動(dòng)床機(jī)械強(qiáng)度相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試

1.1 醫(yī)用電動(dòng)床過門檻測(cè)試:使用相應(yīng)工裝固定醫(yī)用電動(dòng)床,使所有腳輪以(0.4±0.1)m/s的速度沖擊一固體垂直平面障礙物,次障礙物以直角橫截面形式固定在地板上,20mm高及80mm深,測(cè)試速度調(diào)節(jié)范圍至少0~2m/s可調(diào),次數(shù)至少1~10000次可調(diào),測(cè)試參數(shù)應(yīng)實(shí)時(shí)顯示。

1.2 設(shè)備應(yīng)充分考慮適配市面絕大部分醫(yī)用電動(dòng)床,配置多種規(guī)格工裝夾具以方便測(cè)試。測(cè)試參數(shù)應(yīng)實(shí)時(shí)顯示。

1.3 電源輸入:~220V 50Hz  


11、輪椅車靜態(tài)穩(wěn)定性試驗(yàn)臺(tái)


 


1、設(shè)備技術(shù)參數(shù):

1.1測(cè)試參數(shù):輪椅車靜態(tài)穩(wěn)定性試驗(yàn)臺(tái)應(yīng)滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)GB/T 18029.1-2008和GB/T 12996-2012要求,采用無極調(diào)速馬達(dá)調(diào)節(jié)角度,保證設(shè)備本身平臺(tái)調(diào)節(jié)的穩(wěn)定性,操作簡(jiǎn)單方便。

1.2設(shè)備應(yīng)采用plc+觸摸屏程序控制,可顯示測(cè)試次數(shù),測(cè)試頻率等,到達(dá)設(shè)定的次數(shù)自動(dòng)停機(jī),可顯示測(cè)試的次數(shù),測(cè)試的力值。

1.3測(cè)試平臺(tái)斜面可以調(diào)節(jié)角度0-30°。調(diào)節(jié)裝置:用來調(diào)節(jié)測(cè)試平臺(tái)斜面角度的裝置。采用無極調(diào)速電機(jī)控制,斜度的增量不大于1°/s;保證設(shè)備上升過程中的穩(wěn)定性;采用無極電機(jī)調(diào)節(jié)角度,角度顯示采用數(shù)顯角度尺精度0.1度。

1.4測(cè)試平臺(tái)平面度誤差不大于5mm,平臺(tái)尺寸不小于1.5m*1.2m.;

1.5測(cè)量角度的裝置:用來測(cè)量測(cè)試平臺(tái)與水平面夾角的裝置,采用數(shù)顯表顯示角度,測(cè)量精度為±0.2°;

1.6配備防滾動(dòng)裝置:能夠在測(cè)試時(shí)用來防止輪椅車或防翻裝置在斜面上滾動(dòng),但不影響輪椅車?yán)@著相應(yīng)的軸自由地旋轉(zhuǎn)傾翻的裝置。

1.7配備防滑動(dòng)裝置:能夠在測(cè)試時(shí)用以防止輪椅車在斜面上滑動(dòng),但不影響輪椅車?yán)@著輪子與測(cè)試表面的接觸點(diǎn)自由地旋轉(zhuǎn)傾翻的裝置。

1.8配備限制傾翻程度的裝置:能夠用來限制輪椅車在測(cè)試平臺(tái)上傾斜程度的裝置,此裝置不影響輪椅車的穩(wěn)定性,僅限制輪椅車過度傾斜或變形。

1.9設(shè)備電源:AC220V,50Hz。


12、輪椅車動(dòng)態(tài)穩(wěn)定性試驗(yàn)臺(tái)


 


1、設(shè)備技術(shù)參數(shù):

1.1測(cè)試參數(shù):符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)ISO7176、GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求, 用于輪椅車動(dòng)態(tài)穩(wěn)定性測(cè)試

1.2設(shè)備全部采用剛性材料焊接加工,保證機(jī)臺(tái)的強(qiáng)度和穩(wěn)定性,平臺(tái)采用液壓升降,斜坡下有可移動(dòng)支撐。

1.3動(dòng)態(tài)測(cè)試要求輪椅在臺(tái)面上運(yùn)行,傾斜臺(tái)可調(diào)節(jié)3-6-10°,;

1.4斜坡尺寸至少寬長(zhǎng)3m*10m,平臺(tái)長(zhǎng)度應(yīng)不小于2米。

1.5采用螺絲固定,方便角度的調(diào)節(jié)。

1.6測(cè)量角度的裝置:用來測(cè)量測(cè)試平臺(tái)與水平面夾角的裝置,采用數(shù)顯表顯示角度,測(cè)量精度不小于±0.2°;

1.7斜坡采用5MM鋼板和4*4方通和8#曹鋼焊接,分成2段,用螺絲固定,可拆卸。

 

13、輪椅車測(cè)試用假人

 


1、設(shè)備技術(shù)參數(shù):

1.1測(cè)試參數(shù):符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)GB/T 18029.11和ISO 7176-1:1999要求,用于輪椅車的試驗(yàn)。

1.2為了保證耐用性采用鋁合金材料制作。

1.3假人重量可以通過砝碼塊進(jìn)行調(diào)節(jié),分別可調(diào)節(jié)為25kg、50kg、75kg、100kg。假人軀干、大腿、小腿可拆分使用。

1.4小腳寬度可調(diào),用于不同輪椅車腳踏的加載。



 

 

14、人體重量模型試驗(yàn)裝置




1、設(shè)備技術(shù)參數(shù):

本試驗(yàn)裝置用于GB 9706.1-2020來自人體重量的動(dòng)載荷測(cè)試。

1.1 來自人體重量的動(dòng)載荷測(cè)試:人體重量模型的頂槽是有木質(zhì)、金屬或類似材料制成。槽預(yù)期用于裝載適當(dāng)?shù)娜梭w重量,多采用高密度材料(例如鉛)。底座部分采用泡沫材料。泡沫材料是圓柱形而不是球形。人體重量模型具體尺寸要求詳見GB 9706.1-2020中圖33。

1.2 設(shè)備應(yīng)能使人體重量模型從距離被測(cè)樣品正上方150mm處落下,被測(cè)樣品空間范圍≥長(zhǎng)1.6m*高1.2m,人體重量模型應(yīng)最少配置200kg配重,單個(gè)配種塊10kg,升降方式為電動(dòng)升降。

1.3 電源輸入:~220V 50Hz  

1.4配備醫(yī)用設(shè)備提手加載裝置一臺(tái)

1.4.1 技術(shù)參數(shù):根據(jù) GB9706.1-2020 標(biāo)準(zhǔn)第 21 章節(jié)規(guī)定醫(yī)療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì),用于檢測(cè)可攜帶式設(shè)備上的提手或手柄應(yīng),通過相應(yīng)的加載試驗(yàn),檢驗(yàn)提拎裝置強(qiáng)度。

1.4.2拉力范圍:至少0~1000N可調(diào),精度±3%;拉力保持時(shí)間至少1s~100s可調(diào),提拉裝置升降行程≥400mm。

1.4.3 配套工裝平臺(tái)應(yīng)≥600*600mm,并適配通用夾具,配表盤扭力計(jì)。

1.5配備腳踏開關(guān)壽命試驗(yàn)裝置一臺(tái)

1.5.1技術(shù)參數(shù):符合YY 1057-2016醫(yī)用腳踏開關(guān)通用技術(shù)條件相關(guān)項(xiàng)目檢測(cè)需求

1.5.2試驗(yàn)次數(shù):至少1~50000次可調(diào);試驗(yàn)速度:至少1~30次/分鐘可調(diào)

     施力范圍至少10~50N可調(diào)

1.5.3測(cè)試平臺(tái)≥400mm*400mm,測(cè)試數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)顯示,機(jī)架平臺(tái)采用標(biāo)準(zhǔn)鋁型材。

1.6配備腳踏開關(guān)加載1350N工裝一臺(tái)

1.6.1 技術(shù)參數(shù):滿足GB9706.1-2020及YY 1057-2016標(biāo)準(zhǔn)中要求對(duì)腳踏開關(guān)施加1350N作用力1min實(shí)驗(yàn)要求。

1.6.2 施加壓力范圍至少0~3000N可調(diào),保持時(shí)間至少1s~120s可調(diào)

1.6.3施加壓力精度±3%;壓力接觸面積625mm2,0.1m2,可試驗(yàn)高度小于等于100mm的腳踏開關(guān)。

1.6.4 測(cè)試數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)顯示,機(jī)架平臺(tái)采用標(biāo)準(zhǔn)鋁型材。

 

15、膝關(guān)節(jié)疲勞模擬器生物摩擦學(xué)試驗(yàn)機(jī)


 


一、設(shè)備概述::

膝關(guān)節(jié)疲勞模擬器生物摩擦學(xué)試驗(yàn)機(jī)是Delta德爾塔儀器設(shè)計(jì)開發(fā)的應(yīng)用于對(duì)外科手術(shù)植入膝關(guān)節(jié)假體進(jìn)行磨損疲勞測(cè)試,符合YY/T 1426.1-2016或ISO 14243-1-2009關(guān)于外科手術(shù)植入膝關(guān)節(jié)假體的磨損疲勞測(cè)試的要求:磨損測(cè)試設(shè)備在進(jìn)行載荷控制時(shí)對(duì)于載荷和位移以及其他測(cè)試相關(guān)環(huán)境條件的要求,以及符合標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1426.3-2017或ISO 14243-3-2014磨損測(cè)試設(shè)備在進(jìn)行位移控制時(shí)對(duì)于載荷和位移以及其他測(cè)試相關(guān)環(huán)境條件的要求。

二、設(shè)備功能及參數(shù):

1、結(jié)構(gòu)及功能

6站式結(jié)構(gòu),可同時(shí)對(duì)至少6個(gè)假體進(jìn)行動(dòng)態(tài)測(cè)試;

每個(gè)站獨(dú)立驅(qū)動(dòng)及控制;

每個(gè)站都帶有負(fù)載浸泡實(shí)驗(yàn);

測(cè)試艙可以從模擬器中移出用于樣品的測(cè)試和檢查;

測(cè)試艙可用于加載寬范圍尺寸的膝關(guān)節(jié)假體;

每個(gè)站都帶有獨(dú)立的泵循環(huán)系統(tǒng)保證測(cè)試艙的溫度保持在37°C ±2°C;

#每個(gè)工作站獨(dú)立測(cè)量位移;

測(cè)試延續(xù)時(shí)間不低于1千萬次,并可中途暫停;

在測(cè)試中途,每個(gè)被監(jiān)控的測(cè)試軸載荷和位移的目標(biāo)值和實(shí)際值以波形圖的方式顯示。循環(huán)的相關(guān)數(shù)據(jù)都被記錄下來以備評(píng)估;

測(cè)試用密封罩不少于50個(gè),帶有自動(dòng)泄漏檢測(cè);

包含校準(zhǔn)包;

軸向載荷不小于3.5kN,可編程;

屈伸動(dòng)作,從-90° to +90°范圍可編程;位移控制;每個(gè)站獨(dú)立驅(qū)動(dòng)及控制;

前/后方向動(dòng)作,在±15mm范圍內(nèi)可編程;可以用戶定義位移控制或載荷控制;每個(gè)站獨(dú)立驅(qū)動(dòng)及控制

內(nèi)外側(cè)方向動(dòng)作,補(bǔ)償位置可以鎖定為中心位置的±5mm范圍內(nèi)的任意位置;

脛骨旋轉(zhuǎn),±20°范圍內(nèi)可編程;可以用戶定義位移控制或載荷控制;虛擬軟組織;每個(gè)站獨(dú)立驅(qū)動(dòng)及控制

脛骨平臺(tái)傾斜,可以設(shè)定為0°至 -15°后傾;

2、驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)

驅(qū)動(dòng)軸為電子機(jī)械驅(qū)動(dòng)或液壓驅(qū)動(dòng),每個(gè)站均獨(dú)立無關(guān)聯(lián)控制。

3、測(cè)量和控制

測(cè)試流程可編程,每次測(cè)試可包含不少于15組以上測(cè)試流程,可在實(shí)驗(yàn)中暫停,模擬典型的日?;顒?dòng)如爬樓梯動(dòng)作

機(jī)器工作頻率可滿足1Hz±0.1 Hz

在儀器的物理和功能邊界范圍內(nèi)用戶可以針對(duì)其他動(dòng)作進(jìn)行編程

每個(gè)測(cè)試站對(duì)立記錄其循環(huán)運(yùn)行次數(shù)

#循環(huán)測(cè)試數(shù)據(jù)獨(dú)立儲(chǔ)存

4、力值及位移傳感器

每個(gè)測(cè)試站都包含6軸載荷傳感器

軸向載荷0至3.5kN

前后方向載荷,-1kN至+1kN

外側(cè)載荷,-1kN至+1kN

脛骨旋轉(zhuǎn)扭矩,-20Nm至+20Nm

屈伸扭矩,-30Nm至+30Nm

前后方向位移傳感器,行程+/-25mm

屈伸方向光學(xué)編碼器測(cè)試位移

脛骨旋轉(zhuǎn)光學(xué)編碼器測(cè)試位移


二、醫(yī)療器械工裝


1、IEC60601-2-52楔形試驗(yàn)工具|醫(yī)用病床|護(hù)理床檢測(cè)儀器設(shè)備


符合標(biāo)準(zhǔn):符合IEC60601-2-52:2015標(biāo)準(zhǔn)中圖CC.1要求設(shè)計(jì)制造。
主要參數(shù)規(guī)格:楔形工具是根據(jù)IEC60601-2-52圖CC.1要求設(shè)計(jì)制作而成,用于評(píng)估醫(yī)療器械的V型開口風(fēng)險(xiǎn)程度,被測(cè)區(qū)域是B和C的V形開口,本三角形測(cè)試工具材質(zhì)為鋁,重量3.34kg.


2、IEC60601-2-52錐形試驗(yàn)工具|醫(yī)用病床|護(hù)理床檢測(cè)儀器設(shè)備

符合標(biāo)準(zhǔn):符合IEC60601-2-52:2015標(biāo)準(zhǔn)中圖201.103a要求設(shè)計(jì)制造。
主要參數(shù)規(guī)格:錐形工具是根據(jù)醫(yī)用病床標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-2-52圖201.103a設(shè)計(jì)而成,本錐形試驗(yàn)工具材質(zhì)為45#鋼,重量5.1±0.05kg。


3、IEC60601-2-52圓柱形試驗(yàn)工具|醫(yī)用病床|護(hù)理床檢測(cè)儀器設(shè)備

符合標(biāo)準(zhǔn):符合IEC60601-2-52 :2015標(biāo)準(zhǔn)中圖201.103b要求設(shè)計(jì)制造。
主要參數(shù)規(guī)格:柱形工具是根據(jù)醫(yī)用病床標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-2-52圖201.103b設(shè)計(jì)而成,材質(zhì)為45#鋼,重量3.34±0.05kg.
 


4、IEC60601-2-52球面加載墊工具|醫(yī)用病床|護(hù)理床檢測(cè)儀器設(shè)備

符合標(biāo)準(zhǔn):符合IEC60601-2-52 :2015標(biāo)準(zhǔn)中圖201.104要求設(shè)計(jì)制造。
主要參數(shù)規(guī)格:加載墊工具符合IEC60601-2-52:2015標(biāo)準(zhǔn)中圖201.104設(shè)計(jì)而成,材質(zhì)為45#鋼。用于測(cè)試醫(yī)療器械的ME設(shè)備,直徑是¢355mm±5mm,沖擊器的表面有前沿半徑R20mm的,半徑R800mm的凸球面曲率,重31Kg。
 


5、IEC60601-2-52醫(yī)用病床沖擊試驗(yàn)裝置|護(hù)理床檢測(cè)儀器設(shè)備

符合標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)用病床沖擊試驗(yàn)裝置是根據(jù)IEC60601-2-52附錄BB,圖BB.2設(shè)計(jì)制造而成,材質(zhì)為45#鋼。
主要參數(shù)規(guī)格:本沖擊器體大約200mm直徑,通過彈簧與沖擊面隔離開。沖擊體可以自由地在垂直沖擊面的軸線上自由移動(dòng)。總重量為25kg正負(fù)0.1kg.沖擊體及附件,減去彈簧質(zhì)量為17kg正負(fù)0.1kg。
彈簧總成彈性系數(shù)為6.9N/mm正負(fù)1N/mm且移動(dòng)部件的總摩擦系數(shù)應(yīng)該為0.25N到0.45N。當(dāng)彈簧系統(tǒng)受力1040N正負(fù)5N時(shí),壓縮量為60mm以上。
沖擊面為硬性球面,直徑為200mm正負(fù)5,球面半徑為300mm,弧高12mm。
 

6、橈骨骨密度試件
1.1 聲速(23℃):
試件 1:2390±10m/s;試件 2:2680±10m/s;試件 3:2750±10m/s;
材質(zhì):密度應(yīng)均勻,不得有氣泡和雜質(zhì);表面作拋光處理
尺寸見圖:

數(shù)量:一套(含 3 個(gè)試件)。

7、根骨骨密度試件 
1.1 聲速(23℃):
試件 1:2360±10m/s;試件 2:2720±10m/s;試件 3:2760±10m/s;
材質(zhì):密度應(yīng)均勻,不得有氣泡和雜質(zhì);表面作拋光處理
尺寸見圖:

數(shù)量:一套(含 3 個(gè)試件)。

8、骨密度儀 BUA 試件
3.1 聲速(23℃): 1550±5m/s;
單位長(zhǎng)度寬帶超聲衰減(23℃):10±1dB/MHz/cm
材質(zhì):密度應(yīng)均勻,不得有氣泡和雜質(zhì);表面作拋光處理; 尺寸:長(zhǎng)50mm寬45mm高40mm;
配置:1個(gè)模塊,提供出廠測(cè)試證書。
 
9、水平加熱表面動(dòng)態(tài)試驗(yàn)裝置 
1.技術(shù)參數(shù):
1.1 滿足 GB4793.6-2008 中 8.1.2 動(dòng)態(tài)試驗(yàn)測(cè)試要求
1.2該容器有一個(gè)銅制或鋁制的平面底,底的直徑¢120 mm±10 mm,¢150 mm±10 mm,該容器有一個(gè)圓形倒角,其半徑至少是R10 mm。容器中填有高度一致的鋼球,總重量為1.8 kg±0.01 kg。