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廣東發(fā)布T/GDMDMA 0005-2020《一次性使用兒童口罩》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),為兒童口罩“樹標(biāo)提質(zhì)”
發(fā)表時(shí)間:2020-03-20 10:05:02
“出門戴口罩”已經(jīng)成為必備防疫行為。隨著“復(fù)學(xué)潮”即將到來,適合孩子戴的兒童口罩或面臨一“罩”難求問題。3月19日,廣東發(fā)布《一次性使用兒童口罩》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)指標(biāo)具有較強(qiáng)的科學(xué)性、先進(jìn)性和適用性,填補(bǔ)了國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的空白,為全省兒童口罩生產(chǎn)提供了專業(yè)支撐與保障。聞此資訊,目前廣東省多家口罩生產(chǎn)骨干企業(yè)聲明自愿執(zhí)行。
當(dāng)前,由于我國未專門出臺(tái),兒童口罩強(qiáng)制性或推薦性標(biāo)準(zhǔn),廣大企業(yè)難以依標(biāo)生產(chǎn),導(dǎo)致市面上的兒童口罩“五花八門”,質(zhì)量安全水平和口罩型號(hào)規(guī)格等技術(shù)參數(shù)不統(tǒng)一,給少年兒童的生命安全和身體健康保障帶來影響。目前復(fù)學(xué)復(fù)課在即,亟需制定兒童專用口罩質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn),以指導(dǎo)和推動(dòng)企業(yè)盡快按統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)安全放心的口罩產(chǎn)品。
為此,在廣東省市場監(jiān)管局、廣東省藥監(jiān)局等單位的組織指導(dǎo)下,多家省內(nèi)一流的口罩產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)、檢測機(jī)構(gòu)、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)機(jī)構(gòu)等組成標(biāo)準(zhǔn)起草專家團(tuán)隊(duì),通過搜集大量的國內(nèi)外相關(guān)資料并進(jìn)行科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致的分析比對,以及對口罩產(chǎn)業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)、兒童用戶的調(diào)研,廣泛征求意見建議,經(jīng)專家組反復(fù)研究論證,幾易其稿,制定了團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《一次性使用兒童口罩》(T/GDMDMA 0005--2020),最終通過廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)發(fā)布。
附:
T/GDMDMA 0005-2020《一次性使用兒童口罩》全文下載.pdf
據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)第一起草單位廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所介紹,該標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)兒童口罩的實(shí)際使用情況,精準(zhǔn)制定口罩外觀尺寸、鼻夾結(jié)構(gòu)、過濾效率、微生物指標(biāo)、生物學(xué)評價(jià)等相關(guān)性能指標(biāo)。具有六大特點(diǎn):
一是安全性更強(qiáng)。
該標(biāo)準(zhǔn)以醫(yī)用口罩的安全性能要求為基礎(chǔ),要求兒童口罩的主要性能高于醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)。
二是指標(biāo)更先進(jìn)。
如標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定顆粒過濾效率的要求由醫(yī)用外科口罩的30%提高到80%。同時(shí),針對采用印花工藝等使用涂料、染料的口罩,增加了甲醛含量(≤20mg/kg)和pH值(4.0-7.5)的要求。
三是舒適度更高。
考慮到兒童肺活量普遍低于成人,但通氣阻力過低又會(huì)影響口罩的過濾效率等實(shí)際,在保證安全性的前提下,起草組參考國際和國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)以及行業(yè)現(xiàn)狀,科學(xué)確定了通氣阻力和過濾效率的指標(biāo)。
四是內(nèi)容更適用。
標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)兒童臉型特點(diǎn),提供了大童小童兩個(gè)推薦規(guī)格(14.0cm×9.0cm/12.0cm×7.0cm),方便選用更適合不同兒童佩戴的口罩。同時(shí),根據(jù)廣東產(chǎn)業(yè)現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力發(fā)展水平等實(shí)際,并沒有盲目追求指標(biāo)虛高,而是結(jié)合口罩的佩戴安全性和技術(shù)可行性,全面考慮了兒童口罩生產(chǎn)鏈的設(shè)備、技術(shù)能力、工藝水平、原材料、成型、質(zhì)量管控等每個(gè)環(huán)節(jié),利于產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)協(xié)同合作,在保障產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,可以有效提升口罩的產(chǎn)量。
五是產(chǎn)業(yè)鏈更協(xié)同。
有口罩機(jī)生產(chǎn)廠家表示,按照以上推薦規(guī)格,只需對口罩機(jī)部分配件稍作調(diào)整就可以馬上投產(chǎn),確保市場供給。
六是設(shè)計(jì)更人性化。
市場調(diào)查表明,由于兒童不習(xí)慣佩戴口罩,在口罩的外觀、顏色、圖案上作個(gè)性化、時(shí)尚化調(diào)整,是吸引兒童樂意佩戴和簡易識(shí)別口罩內(nèi)外層的有效方法。為此,該標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)在口罩外層增加圖案、調(diào)整顏色,以增加吸引力。有醫(yī)療用品企業(yè)表示,這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)條款的研制,有助于推動(dòng)企業(yè)生產(chǎn)更多適合小朋友佩戴的款式,促使小朋友從此“愛戴”口罩。
廣東省市場監(jiān)管局大力推動(dòng)該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)后,引起廣東省相關(guān)部門高度關(guān)注,有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,下一步將依法履職、形成合力,共同做好以下工作:
省工業(yè)和信息化部門將會(huì)同市場監(jiān)管等部門推動(dòng)省內(nèi)口罩企業(yè)擴(kuò)產(chǎn)轉(zhuǎn)產(chǎn)兒童口罩,引導(dǎo)和支持全省兒童口罩生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照《一次性使用兒童口罩》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。
省衛(wèi)生健康委將根據(jù)疫情防控要求發(fā)布兒童口罩使用相關(guān)指引,建議佩戴符合《一次性使用兒童口罩》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的兒童口罩。
省教育廳將指導(dǎo)各地教育部門按照《一次性使用兒童口罩》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)做好兒童口罩的儲(chǔ)備工作,各學(xué)校優(yōu)先使用符合《一次性使用兒童口罩》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的兒童口罩,確保開學(xué)安全。
省市場監(jiān)管局將通過報(bào)紙、電視、新媒體等大力宣貫該標(biāo)準(zhǔn),并密切關(guān)注該標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施情況,要求團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布單位根據(jù)廣東省防疫實(shí)際及時(shí)對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行跟蹤、評估,實(shí)行閉環(huán)式管理。
供稿:省市場監(jiān)管局標(biāo)準(zhǔn)化處
編輯整理:廣東市場監(jiān)管
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