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中國醫(yī)用橡膠手套相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
發(fā)表時間:2021-02-24 16:20:23

1、一次性使用醫(yī)用橡膠手套分類


按照使用時的侵入力劃分:

一次性使用醫(yī)用檢查手套:用于病人護(hù)理的短時間無創(chuàng)無菌操作(一般小于60分鐘)。由于它們只適用于短時間操作,因此檢查手套通常較薄,不如外科手術(shù)手套結(jié)實,扯斷和拉斷伸長時的受力要求低于外科手套的要求;


一次性使用外科手套:用于侵入性手術(shù)。扯斷和拉斷伸長時的受力要求比檢查手套更嚴(yán)格。

按照制成材料劃分:

乳膠手套;

丁腈手套。



2、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套國標(biāo)

強制國標(biāo)    GB 10213-2006【現(xiàn)行】

一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套-Single-use medical rubber examination gloves

適用范圍:

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了滅菌或非滅菌的、作為醫(yī)用檢查和診斷治療過程中防止病人和使用者之間交叉感染的橡膠檢查手套要求,也包括用于處理受污染醫(yī)療材料橡膠檢查手套。手套的表面是光面或麻面的。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了橡膠檢查手套性能和安全性的要求,但檢查手套的安全、正確使用和滅菌過程及隨后的處理和貯存過程不在本標(biāo)準(zhǔn)的范圍之內(nèi)。


3、一次性使用橡膠外科手術(shù)手套國標(biāo)

強制國標(biāo)   GB 7543-2006【現(xiàn)行】

一次性使用滅菌橡膠外科手套-Single-use sterile rubber surgical gloves


適用范圍:

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于外科操作中以保護(hù)病人和使用者、避免交叉感染的有包裝的滅菌的橡膠手套的技術(shù)要求。適用于穿戴一次然后丟棄的一次性手套。不適用于檢查手套或程序手套。它包括具有光滑表面的手套和麻面的手套。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了橡膠外科手套的性能和安全性。但外科手套的安全、正確使用和滅菌過程及隨后處理的過程和儲存過程都不適用于本標(biāo)準(zhǔn)。


推薦國標(biāo)   GB/T 24787-2009【現(xiàn)行】

一次性使用非滅菌橡膠外科手套-Single-use non-sterile rubber surgical gloves


適用范圍:

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用非滅菌橡膠外科手套的性能、安全性和技術(shù)要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于外科操作中以防止病人和使用者交叉感染的有包裝的非滅菌橡膠外科手套。但手套的儲存、安全、正確使用、滅菌和隨后的處理過程都不適用于本標(biāo)準(zhǔn)。


4、醫(yī)用橡膠手套國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)


國家標(biāo)準(zhǔn)

強制國標(biāo)   GB 24788-2009【現(xiàn)行】

醫(yī)用手套表面殘余粉末、水抽提蛋白質(zhì)限量-Limit for the removable surface powder and water-extractable protein of medical gloves


適用范圍:

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用手套表面殘余粉末、水抽提蛋白質(zhì)的限量。本標(biāo)準(zhǔn)適用于一次性使用醫(yī)用橡膠手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫(yī)用丁腈橡膠檢查手套、一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套和一次性使用非滅菌橡膠外科手套。

推薦國標(biāo)   GB/T 21869-2008【現(xiàn)行】

醫(yī)用手套表面殘余粉末的測定-Medical gloves.Determination of removable surface powder


適用范圍:

警告——本標(biāo)準(zhǔn)使用者應(yīng)熟悉一般實驗室操作。本標(biāo)準(zhǔn)不涉及任何安全性問題,即使是與它有關(guān)的也不例外,使用者應(yīng)建立相應(yīng)的安全和健康規(guī)范,并使之符合國家的規(guī)定。范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用橡膠手套表面易去除粉末含量的測定方法,方法A適用于“有粉”手套,方法B和方法C適用于“無粉”手套。本標(biāo)準(zhǔn)不涉及與手套表面粉末相關(guān)的安全性問題,也不規(guī)定手套表面殘余粉末的限量。非橡膠制造的醫(yī)用手套不適用于本標(biāo)準(zhǔn)。


醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布)

YY/T 0616.1-2016【現(xiàn)行】【實施日期】2017-01-01

一次性使用醫(yī)用手套.第1部分:生物學(xué)評價要求與試驗-Medical gloves for single use.Part 1:Requirements and testing for biological evaluation

YY/T 0616.2-2016【現(xiàn)行】【實施日期】2017-01-01

一次性使用醫(yī)用手套 第2部分:測定貨架壽命的要求和試驗-Medical glove for single use.Part 2:Requirements and testing for shelf life determination

YY/T 0616.3-2018【現(xiàn)行】【實施日期】2019-11-01

一次性使用醫(yī)用手套 第3部分:用倉貯中的成品手套確定實際時間失效日期的方法-Medical gloves for single use.Part 3:Determination of real time expiration dating of mature medical gloves stored under typical warehouse conditions

YY/T 0616.4-2018【現(xiàn)行】【實施日期】2020-01-01

一次性使用醫(yī)用手套 第4部分:抗穿刺試驗方法-Medical glove for single use.Part 4:Test method for the puncturation resistance

YY/T 0616.5-2019【現(xiàn)行】【實施日期】2020-10-01

一次性使用醫(yī)用手套 第5部分:抗化學(xué)品滲透 持續(xù)接觸試驗方法-Medical gloves for single use.Part 5: Test method for permeation of chemicals under conditions of continuous contact


來源:中國標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)網(wǎng)