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可用性工程，又稱作人因工程，是將人類行為，能力，限制和其他特點的知識應用于醫(yī)療器械的設計中，以達到足夠的可用性。

通過對人類特點知識的應用，制造商設計生產出更容易學習和使用的器械。一個設計良好的交互界面使器械的使用者比如醫(yī)生，護士，技術人員等能夠根據過去的經驗來使用新的器械，避免使用錯誤，當使用錯誤發(fā)生時能夠迅速檢測到并能從錯誤中恢復。良好的用戶界面設計能夠提高醫(yī)療護理的安全和質量。相反的，一個不好的用戶界面設計，會增加工作負荷，誘導嚴重的錯誤，危害病人和使用者的安全。

應用標準：

IEC/EN 60601-1-6,  EN 61326

適用范圍：本并列標準規(guī)定分析、設計、驗證和確認可用性的過程要求，因為它與醫(yī)用電氣設備（以下簡稱ME設備）的基本安全和必要性能相關。本標準關注于正常使用和使用錯誤，非正常使用除外。

可用性工程研究通常關注下面的一個或多個方面。

1.功能： 設備完成什么功能（如設備是如何增強護理人員護理患者的能力）？

2.操作者：誰使用（間接的和直接的）設備或數據？這包括潛在操作者的文化、社會學和經驗特性。如果設備是由操作者團隊使用，則團隊職責和團隊培訓是個問題。

3.使用的前后關系：在什么樣的環(huán)境中操作設備？每個潛在的使用環(huán)境（如家中、急救中心、醫(yī)院病房、手術室等）的特性是什么？在本醫(yī)療環(huán)境中通常還使用什么設備，怎樣使用這些設備？

4.工作量：使用設備相關的認知能力和體力是什么？

5.安全：設備的什么屬性危及安全使用？系統(tǒng)中的其他設備如何影響安全？

6.使用和誤用：設備的什么書寫可以防止誤用、提供指導和在誤用發(fā)生時允許榮譽和安全的糾正？

周期       4周

送樣要求   1臺

醫(yī)療器械檢測設備

Delta德爾塔儀器專注于醫(yī)療器械檢測設備的研發(fā)和生產，包括有源ME產品設備、醫(yī)療器械工裝GB9706.1標準醫(yī)用電氣安規(guī)檢測設備，主要有：

醫(yī)療器械檢測設備清單：輪椅車雙輥疲勞測試機，電動輪椅車制動器疲勞試驗機，輪椅車跌落試驗機，輪椅車擺錘沖擊試驗機，輪椅車靜態(tài)強度試驗機，醫(yī)療床腳輪壽命試驗機，護理床載荷耐久性試驗機，護理床反復耐久性試驗機，護理床自由落體耐沖擊試驗機，護理床過門檻試驗機，輪椅車靜態(tài)穩(wěn)定性試驗臺，輪椅車動態(tài)穩(wěn)定性試驗臺，輪椅車測試用假人，人體重量模型試驗裝置，膝關節(jié)疲勞模擬器生物摩擦學試驗機，IEC60601-2-52楔形試驗工具，IEC60601-2-52錐形試驗工具，IEC60601-2-52圓柱形試驗工具，IEC60601-2-52球面加載墊工具，IEC60601-2-52醫(yī)用病床沖擊試驗裝置，橈骨骨密度試件，根骨骨密度試件，骨密度儀BUA試件；

導尿管流量和耐彎曲測試裝置，人體動脈采集器采血性能測試儀，醫(yī)用注射器滑動性能測試儀，防護服抗病毒穿透性試驗儀，鼻氧管物理性能測試儀，吸痰管殘留真空測試儀，醫(yī)用小孔徑連接件正負壓泄漏測試儀，HME水分損失測量儀，GB/T 1962.1魯爾圓錐接頭多功能測試儀，醫(yī)療袋類氣密性自動化檢漏儀；醫(yī)用病床拉伸桿動態(tài)疲勞和邊欄強度試驗機，假肢假腳動態(tài)疲勞試驗機，醫(yī)用光源綜合性能測試評價系統(tǒng)，電動手術臺擺動量測試工裝，手術顯微鏡性能檢測系統(tǒng)，壓力控制器件壽命測試工裝，熱墊式治療儀專用恒溫循環(huán)系統(tǒng)，熱敷貼溫度特性測試儀，血透機氣泡監(jiān)測測試系統(tǒng)，呼吸氣體監(jiān)護系統(tǒng)響應時間測試裝置，無創(chuàng)血壓高頻測試裝置，無創(chuàng)自動測量血壓計NIBP壽命試驗裝置，稱重法輸液泵/注射泵測試儀，高頻手術防護措施試驗電路裝置，心電圖機通用試驗電路裝置，起搏器過載試驗電路裝置，超聲三維測試水箱，呼吸機質量檢測儀，不溶性微粒檢測儀，腹部穿刺器阻氣和密封性能測試儀，無菌醫(yī)療器械包裝軟性屏障膜抗揉搓性測試儀，醫(yī)用接骨螺釘性能測試儀，醫(yī)用導管滑動性能測試儀，醫(yī)用膠帶阻水性測試儀，采血針折斷力測試儀，醫(yī)用針管剛性測定儀，醫(yī)用針管韌性測定儀，注射器密合性正壓檢漏儀，22mm鎖接接頭可靠性試驗儀......