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IEC/EN 80601-2-30非侵入式血壓計檢測
發(fā)表時間:2022-04-24 16:38:46
有創(chuàng)測血壓可是要在血管上開口子的，這種方法目前除了在實驗動物上使用以外醫(yī)院里已經(jīng)不常用（測中心靜脈壓的時候例外）。
無創(chuàng)血壓測量是一種間接測量人體血壓的方法，用各種無創(chuàng)測量血壓方法所測量出的血壓與人體真正的血壓值是有一定差距的。相對應(yīng)的是有創(chuàng)方法直接測量血壓。因所測部位不同，方法各異，也不能完全反映人體的血壓。
性能專用標(biāo)準(zhǔn)IEC 80601-2-30適用于自動測量、通過袖帶充氣無創(chuàng)間接測量血壓的設(shè)備及其附件。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了這些設(shè)備的基本安全和基本性能方面的要求，包括精度的需求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于電源供電的、無創(chuàng)間接自動測量血壓的設(shè)備（電子類的無創(chuàng)血壓測量設(shè)備），包括家用血壓計。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于非自動測量、通過袖帶充氣測量（如手動測量）的無創(chuàng)血壓設(shè)備及其附件（如血壓袖帶）。規(guī)定了其安全和基本性能方面的要求，如有效性及標(biāo)簽。對于無創(chuàng)間接測量、電子壓力傳感器 和/或 需同聽診器配合使用的或其他手動測量方式的血壓計，ISO 81060-1的規(guī)定了其要求。


應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)    
IEC/EN 60601-1
IEC/EN 60601-1-6
IEC/EN 60601-1-8（若帶有警報系統(tǒng)適用）
IEC/EN 80601-2-30
IEC/EN 60601-1-11(若可以家用適用)
IEC/EN 60601-1-2

歐洲標(biāo)準(zhǔn)：
EN 1060-3 電動機械血壓測量系統(tǒng)的補充要求
EN 1060-4 確定自動非侵入式血壓計的整個系統(tǒng)精度的測試程序

國際標(biāo)準(zhǔn)：
ISO 81060-1 非自動化測量型的要求和試驗方法