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有一些醫(yī)療器械是給正在睡覺的人使用的。醒來以后，也許要對(duì)一個(gè)重要的報(bào)警作出回復(fù)，一個(gè)人心神不定有可能會(huì)使物理或者認(rèn)知能力下降，這可能會(huì)導(dǎo)致他/她安全有效地使用某醫(yī)療器械的能力下降。因此，某些醫(yī)療器械的可用性測(cè)試要安排在晚上進(jìn)行，會(huì)讓剛剛睡醒的測(cè)試人員操作緊急任務(wù)。日常的用戶測(cè)試通常會(huì)關(guān)注白天的測(cè)試。

可用性測(cè)試專家在安排可用性測(cè)試的時(shí)候會(huì)需要考慮器械的使用者，使用環(huán)境和使用場(chǎng)景。今天我們來關(guān)注一個(gè)特殊的使用場(chǎng)景: 評(píng)估一個(gè)剛睡醒的人要操作醫(yī)療器械的情況。

想象一下如果一個(gè)人剛睡醒需要操作某醫(yī)療器械，如果該器械不能正常工作可能會(huì)導(dǎo)致傷害，因此需要立即采取行動(dòng)。這是一個(gè)令人不安的場(chǎng)景，也需要著重考慮的場(chǎng)景，同意嗎？

一個(gè)突然醒過來的人他/她可能心神不寧。他/她可能會(huì)比較困惑，缺少情境意識(shí)(對(duì)于正在發(fā)生的事情沒有什么感覺)。他/她的視力可能是模糊的，有可能是由于積累的眼粘液引起的，或者是他/她沒有戴眼鏡(玻璃眼鏡或者隱形眼鏡)。由于有關(guān)節(jié)炎和缺少運(yùn)動(dòng)(一直都在睡覺)，他/她的手會(huì)比較僵硬和疼痛。剛剛醒來的人會(huì)覺得比較恐慌，有可能是由于醫(yī)療器械產(chǎn)生的警報(bào)信息。還有一些狀況會(huì)是由于和他/她一起睡覺的人的反應(yīng)造成的，比如小孩，或者寵物。一個(gè)更大的可能性是他/她有可能處于深度睡眠，鬧鐘也鬧不醒他/她，同樣的醫(yī)療器械的警報(bào)聲估計(jì)也鬧不醒他/她。

除了只是去想在喚醒的情境下會(huì)發(fā)生什么事情之外，你也可以真正地去做可用性測(cè)試看會(huì)發(fā)生什么事情。我們把這一類測(cè)試叫做夜間測(cè)試。

夜間測(cè)試對(duì)于后勤的安排是很大的挑戰(zhàn)。最大的困難是招募測(cè)試人員，這些測(cè)試人員要愿意并且能夠忍受一個(gè)晚上要被吵醒很多次。重復(fù)被吵醒對(duì)于需要睡眠的人可能會(huì)造成影響，因此你要在一開始的時(shí)候就告訴他們睡眠被打擾的頻次。在很多情況下，倫理審查委員會(huì)審查通過的知情同意書上也會(huì)涉及到這塊信息。另外一個(gè)挑戰(zhàn)是找測(cè)試協(xié)調(diào)人員-有可能是醫(yī)療器械的技術(shù)支持代表，他/她要愿意上晚班，而且還要考慮到整個(gè)測(cè)試可能會(huì)持續(xù)很長(zhǎng)的時(shí)間(比如幾個(gè)星期)。

以下是我們晚上可用性測(cè)試的一些經(jīng)驗(yàn):

1.讓測(cè)試協(xié)調(diào)人員只是進(jìn)行晚上可用性測(cè)試的協(xié)調(diào)，不要安排白天的測(cè)試，因?yàn)檫@樣不會(huì)打亂他/她的晝夜節(jié)律。

2.在有足夠安全感的環(huán)境中安排測(cè)試。舉個(gè)例子來說，在一個(gè)專門的睡眠實(shí)驗(yàn)室或者市中心的酒店里進(jìn)行測(cè)試會(huì)比在在一個(gè)經(jīng)改造的很偏的會(huì)議室和空曠的辦公樓進(jìn)行測(cè)試，讓人身心更加舒適。

3.考慮請(qǐng)一個(gè)睡眠專家，這個(gè)專家可以在如何更加高效和更少地打擾測(cè)試人員睡眠的情況下開展測(cè)試方面給你一些建議。舉個(gè)例子，睡眠專家可能會(huì)建議你叫醒測(cè)試人員的時(shí)間間隔要平均，比如每隔2個(gè)小時(shí)，而不是隨機(jī)。

4.把上晚班的人排除在外(不要把上白班的人排除在外), 這樣的話招募到的測(cè)試人員在測(cè)試時(shí)睡著的可能性會(huì)比較大。

5.在晚上安排夜間測(cè)試，而不是在白天一個(gè)較暗的房間里安排測(cè)試，這樣安排的用意其實(shí)十分明顯。測(cè)試人員可能可以在白天(他們通常比較警覺的時(shí)間)睡著，但是這樣安排的話測(cè)試的有效性和意義就沒有那么大了。

6.夜間進(jìn)行的可用性測(cè)試通常需要倫理委員會(huì)的審查以確保你對(duì)測(cè)試人員有提供必要的保護(hù)。

以下是一些相關(guān)的技巧:

1.建立測(cè)試停止的機(jī)制或者建立至少測(cè)試暫停的機(jī)制，當(dāng)測(cè)試人員表現(xiàn)出任何的身心不適的時(shí)候啟動(dòng)該機(jī)制。

2.測(cè)試完成之后安排送測(cè)試人員回家。舉個(gè)例子，安排一輛出租車(預(yù)先付好錢), 或者讓親戚或者朋友會(huì)來接測(cè)試人員。測(cè)試人員在完成測(cè)試之后的一早會(huì)相當(dāng)?shù)仄v，讓他們自己開車回去會(huì)比較危險(xiǎn)。

3.如果醫(yī)療器械的警報(bào)不能把測(cè)試人員鬧醒，你要做出決定等多長(zhǎng)時(shí)間之后你就需要喚醒測(cè)試人員，建立喚醒測(cè)試人員的機(jī)制。第一步，你可以先喊測(cè)試人員的名字，喊名字和搖頭或者觸碰測(cè)試人員比起來，顯得沒有那么有侵略性。提供外衣或其它舒適的衣服給測(cè)試人員睡覺時(shí)穿?；蛘咭龑?dǎo)測(cè)試人員穿上自己的睡衣，里面要穿內(nèi)衣和內(nèi)褲。由于很明顯的個(gè)人隱私和尊嚴(yán)的問題，測(cè)試人員不能裸睡，或者只穿內(nèi)衣，或者露出內(nèi)衣內(nèi)褲，哪怕這是他們的正常習(xí)慣。

4.要求測(cè)試人員仔細(xì)閱讀知情同意書并簽署，知情同意書里面會(huì)提到夜間測(cè)試的特點(diǎn)，包括他們可能會(huì)被突然叫醒去處理模擬的緊急情況，這有可能會(huì)導(dǎo)致壓力。告知在測(cè)試的時(shí)間，測(cè)試人員會(huì)被觀察和攝像，測(cè)試工作人員會(huì)進(jìn)入房間處理一些技術(shù)難題或者開展訪談。而且明確告知在測(cè)試過程中測(cè)試人員有可能會(huì)有一些尷尬的表現(xiàn)，比如睡覺的時(shí)候說夢(mèng)話，尷尬的睡姿等等。和測(cè)試人員強(qiáng)調(diào)測(cè)試工作人員的職業(yè)精神(會(huì)對(duì)這些事情保密)和測(cè)試數(shù)據(jù)的價(jià)值。

5.確保測(cè)試人員可以保持他們正常的睡前習(xí)慣，比如看看書或者電視。但是，采取一些步驟確保測(cè)試人員最終可以按照測(cè)試計(jì)劃規(guī)定的時(shí)間入睡。舉個(gè)例子，限制睡前看書，打電話或者看電視的時(shí)間，不能超過30分鐘。

6.讓測(cè)試人員獨(dú)自待在房間里睡覺，而不是在房間里觀察他/她，除非待在他/她的房間里是必要的安全預(yù)防措施。

7.盡量安排遠(yuǎn)程去觸發(fā)一些事件(比如，報(bào)警的情況), 不需要進(jìn)入房間去觸發(fā)一些事件。如果你真的需要進(jìn)入房間，進(jìn)入房間的時(shí)候也要保持安靜。在測(cè)試房間的旁邊放置一個(gè)手電筒，這樣的話測(cè)試工作人員在進(jìn)入房間觸發(fā)一些事件的時(shí)候就不至于東撞西撞。

8.手電筒的光最好是暗紅的，暗紅的光吵到測(cè)試人員的機(jī)率是比較小的。避免使用藍(lán)光或白光的手電筒，藍(lán)光或白光會(huì)刺激晝夜節(jié)律，降低褪黑素的水平。

9.配備照明方案以方便測(cè)試工作人員觀察，但是不能對(duì)測(cè)試人員完成任務(wù)造成影響，因?yàn)闇y(cè)試任務(wù)需要在暗的光線下進(jìn)行。測(cè)試人員家里的臥室里是有燈的，告訴測(cè)試人員他們可以像平時(shí)一樣用燈。

10.把測(cè)試房間裝飾成臥室的樣子。需要放置一些家具，比如一張舒適的床，床頭柜，床頭燈，抽屜柜和一些必要的墻面裝飾。床應(yīng)該盡量長(zhǎng)，寬，堅(jiān)固，可以滿足不同測(cè)試人員的要求。舉個(gè)例子來說，要配置一張全尺寸的床，而不是一張雙人床或便攜式的床。

11.確保測(cè)試人員可以方便地上洗手間。

12.允許測(cè)試人員邀請(qǐng)一個(gè)同伴一起和測(cè)試工作人員待在一起，這個(gè)人起到了“監(jiān)護(hù)人”的角色。出于禮貌原則上不能給測(cè)試人員安排一個(gè)睡伴，但是針對(duì)一些特定的使用場(chǎng)景的特殊測(cè)試需求有可能需要安排。

13.我們建議夜間的測(cè)試應(yīng)只針對(duì)那些無法在白天正常安排，進(jìn)而進(jìn)行有效評(píng)估的測(cè)試。最好判斷的方法是看有哪一些任務(wù)使用者是需要在睡覺時(shí)進(jìn)行的。當(dāng)然測(cè)試任務(wù)需要包括無論在任何時(shí)間都會(huì)發(fā)生的報(bào)警的情況，一旦有報(bào)警，操作者可能要立即處理。舉個(gè)例子，輸液器械有可能需要使用者清除管路堵塞，換或者重新把空的輸液袋裝滿，或者重新設(shè)置治療的參數(shù)。但是，諸如換輸液器或者對(duì)于24小時(shí)藥物輸注安排進(jìn)行重新編程可能就不適合放在夜間進(jìn)行評(píng)估，因?yàn)槭褂谜邥?huì)被要求在白天，醒的時(shí)候去完成這些工作。

14.特別是針對(duì)一些醫(yī)療器械，比如家用透析器械或胰島素注射泵，使用者哪怕白天在使用的時(shí)候也有可能會(huì)睡著。實(shí)際上，門診病人在接受耗時(shí)的治療時(shí)睡著的情況是很常見的。因此，夜間的可用性測(cè)試對(duì)于評(píng)估某些在白天使用的醫(yī)療器械也是合適的。

參考資料：

[1]  Usability testing of medical devices, Second edition, Michael Wiklund et al. CRC press.