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一、血壓計(jì)檢驗(yàn)適用范圍：
本規(guī)范適用于臂式血壓計(jì)，腕式血壓計(jì)，臺(tái)式血壓計(jì)、電子血壓計(jì)類商品。
二、血壓計(jì)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：
GB9706.1 《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求》
YY0670 《無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)》
YY0505 《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)》
三、血壓計(jì)檢測(cè)項(xiàng)目：
序號(hào) | 檢驗(yàn)項(xiàng)目 | 根據(jù)法律法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn) | 強(qiáng)制性/推薦性 | 檢測(cè)方法 |
1個(gè) | 輸入功率 | GB9706.1 | 強(qiáng)制性 | GB9706.1 |
2 | 剩余電壓 | GB9706.1 | 強(qiáng)制性 | GB9706.1 |
3 | 外殼封閉性 | GB9706.1 | 強(qiáng)制性 | GB9706.1 |
4 | 保護(hù)接地阻抗 | GB9706.1 | 強(qiáng)制性 | GB9706.1 |
5 | 正常工作溫度下的連續(xù)漏電流 | GB9706.1 | 強(qiáng)制性 | GB9706.1 |
6 | 正常工作溫度下的電介質(zhì)強(qiáng)度 | GB9706.1 | 強(qiáng)制性 | GB9706.1 |
7 | 外殼及零部件的剛度 | GB9706.1 | 強(qiáng)制性 | GB9706.1 |
8 | 外殼及零部件的強(qiáng)度 | GB9706.1 | 強(qiáng)制性 | GB9706.1 |
9 | 跌落 | GB9706.1 | 強(qiáng)制性 | GB9706.1 |
10 | 連接器的構(gòu)造 | GB9706.1 | 強(qiáng)制性 | GB9706.1 |
11 | 零件之間的連接 | GB9706.1 | 強(qiáng)制性 | GB9706.1 |
12 | 網(wǎng)電源連接器和設(shè)備電源輸入插口 | GB9706.1 | 強(qiáng)制性 | GB9706.1 |
13 | 電源軟電線 | GB9706.1 | 強(qiáng)制性 | GB9706.1 |
14 | 網(wǎng)電源熔斷器和過(guò)流釋放器 | GB9706.1 | 強(qiáng)制性 | GB9706.1 |
15 | 過(guò)電流和過(guò)電壓保護(hù) | GB9706.1 | 強(qiáng)制性 | GB9706.1 |
16 | 最大袖帶壓 | YY0670 | 強(qiáng)制性 | YY0670 |
17 | 泄氣 | YY0670 | 強(qiáng)制性 | YY0670 |
18歲 | 最高 | YY0670 | 強(qiáng)制性 | YY0670 |
19 | 分辨率 | YY0670 | 強(qiáng)制性 | YY0670 |
20 | 可重復(fù)性 | YY0670 | 強(qiáng)制性 | YY0670 |
21 | 壓力傳感器精度 | YY0670 | 強(qiáng)制性 | YY0670 |
22 | 帶膀胱的袖帶尺寸 | YY0670 | 強(qiáng)制性 | YY0670 |
23 | 帶氣囊的袖帶耐壓力 | YY0670 | 強(qiáng)制性 | YY0670 |
24 | 輻射發(fā)射 | YY 0505 | 強(qiáng)制性 | YY 0505 |
25 | 靜電放電（ESD） | YY 0505 | 強(qiáng)制性 | YY 0505 |
26 | 射頻電磁場(chǎng)輻射抗擾度 | YY 0505 | 強(qiáng)制性 | YY 0505 |
Delta德?tīng)査x器專注于醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備的研發(fā)和生產(chǎn)，包括有源ME產(chǎn)品設(shè)備、醫(yī)療器械工裝GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用電氣安規(guī)檢測(cè)設(shè)備，主要有：
醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備清單：輪椅車雙輥疲勞測(cè)試機(jī)，電動(dòng)輪椅車制動(dòng)器疲勞試驗(yàn)機(jī)，輪椅車跌落試驗(yàn)機(jī)，輪椅車擺錘沖擊試驗(yàn)機(jī)，輪椅車靜態(tài)強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)，醫(yī)療床腳輪壽命試驗(yàn)機(jī)，護(hù)理床載荷耐久性試驗(yàn)機(jī)，護(hù)理床反復(fù)耐久性試驗(yàn)機(jī)，護(hù)理床自由落體耐沖擊試驗(yàn)機(jī)，護(hù)理床過(guò)門檻試驗(yàn)機(jī)，輪椅車靜態(tài)穩(wěn)定性試驗(yàn)臺(tái)，輪椅車動(dòng)態(tài)穩(wěn)定性試驗(yàn)臺(tái)，輪椅車測(cè)試用假人，人體重量模型試驗(yàn)裝置，膝關(guān)節(jié)疲勞模擬器生物摩擦學(xué)試驗(yàn)機(jī)，IEC60601-2-52楔形試驗(yàn)工具，IEC60601-2-52錐形試驗(yàn)工具，IEC60601-2-52圓柱形試驗(yàn)工具，IEC60601-2-52球面加載墊工具，IEC60601-2-52醫(yī)用病床沖擊試驗(yàn)裝置，橈骨骨密度試件，根骨骨密度試件，骨密度儀BUA試件；
導(dǎo)尿管流量和耐彎曲測(cè)試裝置，人體動(dòng)脈采集器采血性能測(cè)試儀，醫(yī)用注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀，防護(hù)服抗病毒穿透性試驗(yàn)儀，鼻氧管物理性能測(cè)試儀，吸痰管殘留真空測(cè)試儀，醫(yī)用小孔徑連接件正負(fù)壓泄漏測(cè)試儀，HME水分損失測(cè)量?jī)x，GB/T 1962.1魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀，醫(yī)療袋類氣密性自動(dòng)化檢漏儀；醫(yī)用病床拉伸桿動(dòng)態(tài)疲勞和邊欄強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)，假肢假腳動(dòng)態(tài)疲勞試驗(yàn)機(jī)，醫(yī)用光源綜合性能測(cè)試評(píng)價(jià)系統(tǒng)，電動(dòng)手術(shù)臺(tái)擺動(dòng)量測(cè)試工裝，手術(shù)顯微鏡性能檢測(cè)系統(tǒng)，壓力控制器件壽命測(cè)試工裝，熱墊式治療儀專用恒溫循環(huán)系統(tǒng)，熱敷貼溫度特性測(cè)試儀，血透機(jī)氣泡監(jiān)測(cè)測(cè)試系統(tǒng)，呼吸氣體監(jiān)護(hù)系統(tǒng)響應(yīng)時(shí)間測(cè)試裝置，無(wú)創(chuàng)血壓高頻測(cè)試裝置，無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)NIBP壽命試驗(yàn)裝置，稱重法輸液泵/注射泵測(cè)試儀，高頻手術(shù)防護(hù)措施試驗(yàn)電路裝置，心電圖機(jī)通用試驗(yàn)電路裝置，起搏器過(guò)載試驗(yàn)電路裝置，超聲三維測(cè)試水箱，呼吸機(jī)質(zhì)量檢測(cè)儀，醫(yī)療器械不溶性微粒分析儀......
無(wú)創(chuàng)血壓高頻測(cè)試裝置 | 無(wú)創(chuàng)血壓高頻測(cè)試裝置是為滿足YY?0667-2008?《醫(yī)用電氣設(shè)備?第2-30部分：自動(dòng)循環(huán)無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備的安全和基本性能專用要求》?中對(duì)被測(cè)設(shè)備進(jìn)行電刀抗干擾試驗(yàn)特別定制的測(cè)試套裝，包括兩張實(shí)驗(yàn)桌和一臺(tái)ESU測(cè)試裝置。? |
無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)NIBP壽命試驗(yàn)裝置 | 無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)壽命試驗(yàn)裝置滿足YY 0670-2008《無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)》標(biāo)準(zhǔn)中條款 4.3 和 4.7.2.3 規(guī)定的要求，適用于對(duì)無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)產(chǎn)品進(jìn)行壓力循環(huán)壽命試驗(yàn)及袖帶接口開(kāi)合循環(huán)試驗(yàn)，以評(píng)估其疲勞壽命耐久性能以及密封性能是否良好。 |
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