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IEC/EN 60601-1-8 醫(yī)用電氣設(shè)備及系統(tǒng)中的警報系統(tǒng)檢測
發(fā)表時間:2022-04-13 10:36:42
醫(yī)用電氣設(shè)備及系統(tǒng)的報警提示系統(tǒng)包括聲音、光學(xué)和文字提醒等功能,用于及 時傳達儀器狀況及病人的病情變化。
作為醫(yī)用設(shè)備的重要功能之一,報警提示系統(tǒng)的完善、可靠和有效對于保證醫(yī)療安全具有重要意義,且隨著科技的發(fā)展,越來越多的醫(yī)用設(shè)備均帶有警報功能。
因此國際電工委員(IECEE)會于2006年頒布實施了IEC 60601-1-8:2006,醫(yī)用電氣設(shè)備及系統(tǒng)中的警報系統(tǒng)的通用要求。
根據(jù)不同醫(yī)療設(shè)備的特點,以及報警提示的定義、種類、包含的信息、設(shè)計原則等等,給出了詳細的測試方法和要求。


應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)    
IEC/EN 60601-1-8

適用范圍:醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)警報系統(tǒng)的通用要求

周期       4-6周
送樣要求   1臺

醫(yī)療器械檢測設(shè)備

Delta德爾塔儀器專注于醫(yī)療器械檢測設(shè)備的研發(fā)和生產(chǎn),包括有源ME產(chǎn)品設(shè)備、醫(yī)療器械工裝GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用電氣安規(guī)檢測設(shè)備,主要有:

醫(yī)療器械檢測設(shè)備清單:輪椅車雙輥疲勞測試機,電動輪椅車制動器疲勞試驗機,輪椅車跌落試驗機,輪椅車擺錘沖擊試驗機,輪椅車靜態(tài)強度試驗機,醫(yī)療床腳輪壽命試驗機,護理床載荷耐久性試驗機,護理床反復(fù)耐久性試驗機,護理床自由落體耐沖擊試驗機,護理床過門檻試驗機,輪椅車靜態(tài)穩(wěn)定性試驗臺,輪椅車動態(tài)穩(wěn)定性試驗臺,輪椅車測試用假人,人體重量模型試驗裝置,膝關(guān)節(jié)疲勞模擬器生物摩擦學(xué)試驗機,IEC60601-2-52楔形試驗工具,IEC60601-2-52錐形試驗工具,IEC60601-2-52圓柱形試驗工具,IEC60601-2-52球面加載墊工具,IEC60601-2-52醫(yī)用病床沖擊試驗裝置,橈骨骨密度試件,根骨骨密度試件,骨密度儀BUA試件;

導(dǎo)尿管流量和耐彎曲測試裝置,人體動脈采集器采血性能測試儀,醫(yī)用注射器滑動性能測試儀,防護服抗病毒穿透性試驗儀,鼻氧管物理性能測試儀,吸痰管殘留真空測試儀,醫(yī)用小孔徑連接件正負壓泄漏測試儀,HME水分損失測量儀,GB/T 1962.1魯爾圓錐接頭多功能測試儀,醫(yī)療袋類氣密性自動化檢漏儀;醫(yī)用病床拉伸桿動態(tài)疲勞和邊欄強度試驗機,假肢假腳動態(tài)疲勞試驗機,醫(yī)用光源綜合性能測試評價系統(tǒng),電動手術(shù)臺擺動量測試工裝,手術(shù)顯微鏡性能檢測系統(tǒng),壓力控制器件壽命測試工裝,熱墊式治療儀專用恒溫循環(huán)系統(tǒng),熱敷貼溫度特性測試儀,血透機氣泡監(jiān)測測試系統(tǒng),呼吸氣體監(jiān)護系統(tǒng)響應(yīng)時間測試裝置,無創(chuàng)血壓高頻測試裝置,無創(chuàng)自動測量血壓計NIBP壽命試驗裝置,稱重法輸液泵/注射泵測試儀,高頻手術(shù)防護措施試驗電路裝置,心電圖機通用試驗電路裝置,起搏器過載試驗電路裝置,超聲三維測試水箱,呼吸機質(zhì)量檢測儀,不溶性微粒檢測儀,腹部穿刺器阻氣和密封性能測試儀,無菌醫(yī)療器械包裝軟性屏障膜抗揉搓性測試儀,醫(yī)用接骨螺釘性能測試儀,醫(yī)用導(dǎo)管滑動性能測試儀,醫(yī)用膠帶阻水性測試儀,采血針折斷力測試儀,醫(yī)用針管剛性測定儀,醫(yī)用針管韌性測定儀,注射器密合性正壓檢漏儀,22mm鎖接接頭可靠性試驗儀......