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詳解醫(yī)療器械臭氧消毒原理及消毒效果驗(yàn)證
發(fā)表時(shí)間:2022-05-06 10:16:57

在無(wú)菌生產(chǎn)工藝中,為了對(duì)無(wú)菌生產(chǎn)區(qū)域環(huán)境和微生物進(jìn)行一個(gè)有效的控制,需要選擇合適的消毒方式,空間消毒的方式有紫外線照射,甲醛、環(huán)氧乙烷等氣體進(jìn)行熏蒸。但是常規(guī)的消毒滅菌方法有諸多的缺點(diǎn),如紫外線照射法,紫外燈的照射強(qiáng)度會(huì)隨使用時(shí)間的延長(zhǎng)而衰減,什么時(shí)候達(dá)不到消毒要求我們不得面知,紫外線穿透率較弱,并且有死角,環(huán)境濕度對(duì)消毒效果影響較大,采用熏蒸,消毒周期長(zhǎng),空調(diào)系統(tǒng)需要長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行,能耗增加并且還存在二次污染的問(wèn)題。臭氧消毒方式與上文消毒方式相比有以下優(yōu)點(diǎn),臭氧消毒以空氣或水為原料,不需要其它成分引入,并且消毒擴(kuò)散均勻,不存在消毒死角,消毒快速。臭氧消毒后會(huì)分解成氧氣,所以臭氧消毒也稱之為綠色消毒。省去了消毒后的二次清潔。



潔凈區(qū)臭氧消毒是利用HVAC系統(tǒng)的循環(huán)風(fēng)作為臭氧的載體,將臭氧發(fā)生器生產(chǎn)的臭氧由HVAC系統(tǒng)中的風(fēng)機(jī)產(chǎn)生的壓力風(fēng)源,擴(kuò)散至整個(gè)潔凈區(qū)域,并使空氣中的臭氧濃度均勻分布,即可達(dá)到滅菌的目的。

 

臭氧對(duì)空氣中的微生物有明顯的殺滅作用,采用20mg/m3濃度的臭氧,作用30min,對(duì)自然菌的殺滅率達(dá)到90%以上。用臭氧消毒空氣,必須是在封閉空間,且室內(nèi)無(wú)人條件下進(jìn)行,消毒后至少經(jīng)過(guò)30min才能進(jìn)入,保證臭氧已經(jīng)全部被降解,或濃度已降至不會(huì)對(duì)人員產(chǎn)生傷害的程度。這種消毒方式可用于手術(shù)室,病房,工廠潔凈生產(chǎn)車(chē)間等場(chǎng)所的空氣消毒。臭氧對(duì)物品表面上污染的微生物有殺滅作用,用臭氧氣體進(jìn)行表面消毒,但作用緩慢,一般要求60mg/m3,相對(duì)濕度≥70%,作用60min~120min才能達(dá)到消毒效果。(摘自《消毒技術(shù)規(guī)范》)。

 

在潔凈區(qū)臭氧消毒效果的驗(yàn)證前提是應(yīng)先確認(rèn)和校準(zhǔn)的臭氧發(fā)生器技術(shù)指標(biāo)是否滿足消毒的要求,主要指標(biāo)的有臭氧產(chǎn)量、臭氧濃度和時(shí)間定時(shí)器等。并通過(guò)最終檢查細(xì)菌數(shù)、環(huán)境微生物水平、消毒時(shí)的濃度來(lái)確定消毒效果。

 

臭氧發(fā)生器的選擇,根據(jù)潔凈室的體積和HVAC系統(tǒng)的風(fēng)管體積(或風(fēng)量)、臭氧殺菌效率選用相應(yīng)的臭氧發(fā)生器??蓪l(fā)生器主機(jī)置于空調(diào)系統(tǒng)的總送風(fēng)管或回風(fēng)管道的合適位置,電源控制系設(shè)置于機(jī)房?jī)?nèi)。消毒時(shí)關(guān)閉相應(yīng)的新風(fēng)進(jìn)口和回風(fēng)排放閥門(mén),使整個(gè)被消毒的潔凈區(qū)空氣通過(guò)凈化系統(tǒng)風(fēng)管形成內(nèi)循環(huán)。

 

臭氧消毒代替民前采用化學(xué)試劑熏蒸對(duì)物體表面、墻壁、地面及設(shè)備表面的消毒,其優(yōu)點(diǎn)是在被消毒的房間里不需增加任何消毒設(shè)備,即可達(dá)到規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的要求,保持良好的工作環(huán)境,也可直接安裝在空氣處理設(shè)備中,使臭氧發(fā)生器的安裝與維護(hù)變得更為簡(jiǎn)單和方便。

 

臭氧發(fā)生器消毒的計(jì)算,在設(shè)計(jì)臭氧消毒程序時(shí),常依托于空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行將臭氧送入潔凈室內(nèi)部,考慮臭氧濃度時(shí),應(yīng)針對(duì)消毒空間體積、空調(diào)系統(tǒng)總送風(fēng)量、空調(diào)系統(tǒng)新風(fēng)量、空調(diào)系統(tǒng)排風(fēng)(含滲透風(fēng)、泄漏風(fēng)等)等參數(shù)綜合計(jì)算,然后選擇合適的臭氧發(fā)生器,并進(jìn)行安裝調(diào)試、確認(rèn)之后投入使用。

 

經(jīng)驗(yàn)公式

 

以選擇合適的臭氧發(fā)生器為前提,假設(shè)潔凈室(區(qū))體積為V1,HVAC系統(tǒng)風(fēng)管容積為V2,

保持潔凈區(qū)正壓所補(bǔ)充的新風(fēng)的臭氧消耗量為V3,V3的確定根據(jù)消毒實(shí)踐。

則消毒空間體積為:V=V1+V2+V3

依據(jù)分式我們可歸納出較為可靠的經(jīng)驗(yàn)公式如下:

V=HVAC系統(tǒng)循環(huán)總風(fēng)量(m3/h)×25%(假定新風(fēng)補(bǔ)充量為25%)×10%(保持潔凈區(qū)

正壓需補(bǔ)充的新風(fēng)量)×37.75%(計(jì)算應(yīng)用臭氧半衰率的預(yù)算值)

即:V≈循環(huán)系統(tǒng)總風(fēng)量×0.944%

 

臭氧濃度的確認(rèn)選取以下房間作為擬測(cè)試消毒濃度的房間:凈化空調(diào)潔凈送風(fēng)最遠(yuǎn)端的房間、換氣次數(shù)最低的房間、關(guān)鍵工藝房間等。消毒過(guò)程中,使用便攜式臭氧濃度檢測(cè)儀對(duì)以上房間進(jìn)行臭氧濃度的監(jiān)測(cè)。消毒過(guò)程中,各房間臭氧濃度應(yīng)符合消毒操作規(guī)程中規(guī)定的臭氧消毒濃度??紤]到臭氧對(duì)人體健康方面的副作用,推薦安裝在線臭氧濃度檢測(cè)儀,對(duì)消毒狀況進(jìn)行監(jiān)測(cè)。此情況下,可直接通過(guò)在線臭氧濃度監(jiān)測(cè)儀獲取相關(guān)參數(shù)。生物指示劑挑戰(zhàn)性試驗(yàn)在對(duì)目標(biāo)區(qū)域執(zhí)行臭氧消毒前,可將含菌量為1*103cfu/片的枯草芽孢桿菌生物指示劑放置于空白培養(yǎng)皿(或其他合適的承載容器)內(nèi),將培養(yǎng)皿置于被測(cè)試臭氧濃度的房間內(nèi),打開(kāi)培養(yǎng)皿蓋子,使生物指示劑完全暴露在環(huán)境中,以便于臭氧消毒過(guò)程中能夠作用到生物指示劑上。在臭氧消毒結(jié)束后,回收生物指示劑,按照生物指示劑的培養(yǎng)要求進(jìn)行培養(yǎng)。

 

培養(yǎng)結(jié)朿后對(duì)目標(biāo)生物指示劑進(jìn)行活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù),如每個(gè)測(cè)試點(diǎn)的殺滅對(duì)數(shù)值均>3.00,判定為臭氧消毒合格。臭氧殘留的確認(rèn)臭氧消毒結(jié)束,通過(guò)指定時(shí)間新風(fēng)置換后,潔凈室內(nèi)的臭氧濃度不得高于0.1ppm(約0.20mg/m3)。

 

行業(yè)內(nèi)也有的做法是,在消毒全過(guò)程,實(shí)施臭氧濃度檢測(cè),當(dāng)室內(nèi)空氣濃度達(dá)到要求了,開(kāi)始計(jì)時(shí)保持60min,消毒結(jié)束,進(jìn)行空氣置換后,進(jìn)行環(huán)境微生物的檢測(cè),就是對(duì)潔凈區(qū)的沉降菌、浮游菌檢測(cè),檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合相應(yīng)潔凈級(jí)別對(duì)環(huán)境微生物水平的要求。這算是一種間接證明環(huán)境已經(jīng)符合要求的手段。

 

考慮到人員安全,在臭氧消毒時(shí)應(yīng)注保證人員全部撤離消毒區(qū)域,控制出入口,采取張貼消毒標(biāo)志等適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行的控制。應(yīng)制定相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案,假如發(fā)生人員傷害事件,按應(yīng)急預(yù)案處理。